先发制人对乙酰氨基酚控制微创子宫切除术后疼痛
2022年8月16日 更新者：Montefiore Medical Center
先发制人对乙酰氨基酚控制微创子宫切除术后疼痛：一项随机对照试验
本研究正在调查手术前一天服用对乙酰氨基酚是否可以改善微创子宫切除术后的术后疼痛。
患者将接受对乙酰氨基酚或安慰剂，在他们预定的手术前一天服用两次。
手术当天早上，所有参与者将在手术前至少 30 分钟接受口服对乙酰氨基酚。
研究人员将检查两组之间的术后疼痛是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因良性适应症接受微创子宫切除术
排除标准：
- 对乙酰氨基酚过敏
- 肝病
- 肾脏疾病
- 每天喝 3 种以上的酒精饮料
- 体重<50公斤
- 报告每日阿片类药物使用情况
- 对乙酰氨基酚禁忌症
- 手术后 24 小时内使用对乙酰氨基酚
- 正在进行伴随的骨盆重建手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：先发制人的对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚 975mg BID 手术前一天和术前 30-60 分钟再次
|
手术前一天预先服用对乙酰氨基酚
|
|
安慰剂比较：护理标准
手术前一天服用安慰剂，术前 30-60 分钟服用对乙酰氨基酚
|
手术前一天先发安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后阿片类药物的使用
大体时间：4个小时
|
将记录术后即刻的阿片类药物消耗总量。
根据标准协议，将根据需要为患者订购止痛药。
患者口服和静脉注射阿片类药物的量将转换为吗啡总当量。
因此，术后阿片类药物的使用将用作术后疼痛程度的指标。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Yettaw, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月8日
研究完成 (实际的)
2021年3月8日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.