Paracetamol preventivo para controle da dor pós-operatória após histerectomia minimamente invasiva
16 de agosto de 2022 atualizado por: Montefiore Medical Center
Acetaminofeno preventivo para controle da dor pós-operatória após histerectomia minimamente invasiva: um estudo de controle randomizado
Este estudo está investigando se a administração de paracetamol no dia anterior à cirurgia melhora a dor pós-operatória após histerectomia minimamente invasiva.
Os pacientes receberão acetaminofeno ou placebo para tomar duas vezes por dia no dia anterior à cirurgia programada.
Na manhã da cirurgia, todos os participantes receberão paracetamol oral pelo menos 30 minutos antes da cirurgia.
Os investigadores examinarão se há diferença na dor pós-operatória entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a histerectomia minimamente invasiva para indicações benignas
Critério de exclusão:
- alergia ao paracetamol
- doença hepática
- doença renal
- consumir > 3 bebidas alcoólicas por dia
- pesar <50 quilos
- relatar o uso diário de opiáceos
- contra-indicação para acetaminofeno
- usou paracetamol dentro de 24 horas após a cirurgia
- submetidos a um procedimento reconstrutivo pélvico concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acetominofeno preventivo
Acetaminofeno 975 mg BID no dia anterior à cirurgia e novamente 30-60 minutos antes da cirurgia
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Acetaminofeno preventivo no dia anterior à cirurgia
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Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
Placebo um dia antes da cirurgia e paracetamol 30-60 minutos antes da cirurgia
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Placebo preventivo no dia anterior à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de opioides no pós-operatório
Prazo: 4 horas
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A quantidade total de consumo de opiáceos no período pós-operatório imediato será registrada.
De acordo com o protocolo padrão, o paciente receberá um pedido de medicação para dor conforme necessário.
A quantidade de opioides orais e IV consumidos pelo paciente será convertida em equivalentes totais de morfina.
Como tal, o uso de opioides no pós-operatório será usado como indicador do grau de dor pós-operatória.
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4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-10702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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