최소 침습 자궁절제술 후 수술 후 통증 조절을 위한 선제적 아세트아미노펜
2022년 8월 16일 업데이트: Montefiore Medical Center
최소 침습 자궁절제술 후 수술 후 통증 조절을 위한 선제적 아세트아미노펜: 무작위 대조 시험
이 연구는 수술 전날 아세트아미노펜 투여가 최소침습 자궁절제술 후 수술 후 통증을 개선하는지 여부를 조사하고 있습니다.
환자는 예정된 수술 전날 하루에 두 번 아세트아미노펜 또는 위약을 투여받습니다.
수술 당일 아침 모든 참가자는 수술 최소 30분 전에 경구용 아세트아미노펜을 투여받습니다.
조사관은 두 그룹 사이에 수술 후 통증에 차이가 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 적응증에 대한 최소 침습적 자궁절제술 시행
제외 기준:
- 아세트아미노펜 알레르기
- 간 질환
- 신장 질환
- 하루에 알코올 음료를 3잔 이상 섭취합니다.
- 50kg 미만
- 일일 아편 사용 보고
- 아세트아미노펜에 대한 금기
- 수술 후 24시간 이내에 아세트아미노펜을 사용한 경우
- 수반되는 골반 재건 절차를 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선제적 아세토미노펜
아세트아미노펜 975mg 수술 전날 BID, 수술 전 30-60분
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수술 전날 선제적 아세트아미노펜
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위약 비교기: 치료의 표준
수술 전날 위약 및 수술 전 30-60분 동안 아세트아미노펜
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수술 전날 선제 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 4 시간
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수술 직후 기간의 아편 제 소비 총량이 기록됩니다.
표준 프로토콜에 따라 환자는 필요에 따라 진통제를 처방받게 됩니다.
환자가 섭취하는 경구 및 IV 아편유사제의 양은 총 모르핀 등가물로 환산됩니다.
따라서 수술 후 아편유사제 사용은 수술 후 통증 정도에 대한 프록시로 사용됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-10702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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