Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende acetaminophen til postoperativ smertekontrol efter minimalt invasiv hysterektomi

16. august 2022 opdateret af: Montefiore Medical Center

Forebyggende acetaminophen til postoperativ smertekontrol efter minimalt invasiv hysterektomi: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse undersøger, om administration af acetaminophen dagen før operationen forbedrer postoperativ smerte efter minimalt invasiv hysterektomi. Patienterne vil modtage enten acetaminophen eller placebo til at tage to gange om dagen dagen før deres planlagte operation. Om morgenen vil alle deltagere modtage oral acetaminophen mindst 30 minutter før operationen. Efterforskerne vil undersøge, om der er forskel på postoperativ smerte mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår minimalt invasiv hysterektomi for benigne indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • acetaminophen allergi
  • lever sygdom
  • nyre sygdom
  • indtager >3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • vejer <50 kg
  • indberette dagligt opiatbrug
  • kontraindikation for acetaminophen
  • brugt acetaminophen inden for 24 timer efter operationen
  • gennemgår en samtidig bækkenrekonstruktionsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggende acetominophen
Acetaminophen 975mg BID dagen før operationen og igen 30-60 minutter præoperativt
Medicin: Acetaminophen
Forebyggende acetaminophen dagen før operationen
Placebo komparator: Standard for pleje
Placebo dagen før operationen og acetaminophen 30-60 minutter præoperativt
Medicin: Placebo
Forebyggende placebo dagen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 4 timer
Den samlede mængde opiatforbrug i den umiddelbare postoperative periode vil blive registreret. I henhold til standardprotokol vil patienten blive bestilt til smertestillende medicin til at modtage efter behov. Mængden af ​​både orale og IV opioider indtaget af patienten vil blive konverteret til totale morfinækvivalenter. Som sådan vil postoperativ opioidbrug blive brugt som en proxy for graden af ​​postoperativ smerte.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-10702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner