Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande paracetamol för postoperativ smärtkontroll efter minimalinvasiv hysterektomi

16 augusti 2022 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Förebyggande acetaminophen för postoperativ smärtkontroll efter minimalinvasiv hysterektomi: en randomiserad kontrollprövning

Denna studie undersöker om administrering av paracetamol dagen före operationen förbättrar postoperativ smärta efter minimalinvasiv hysterektomi. Patienterna kommer att få antingen acetaminophen eller placebo att ta två gånger per dag dagen före den planerade operationen. Operationsmorgonen kommer alla deltagare att få oral acetaminophen minst 30 minuter före operationen. Utredarna kommer att undersöka om det finns en skillnad i postoperativ smärta mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår minimalt invasiv hysterektomi för godartade indikationer

Exklusions kriterier:

  • paracetamolallergi
  • leversjukdom
  • njursjukdom
  • konsumera >3 alkoholhaltiga drycker per dag
  • väger <50 kg
  • rapportera daglig opiatanvändning
  • kontraindikation för paracetamol
  • använd acetaminophen inom 24 timmar efter operationen
  • genomgår ett samtidigt bäckenrekonstruktionsförfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande acetominofen
Paracetamol 975 mg två gånger dagligen dagen före operationen och igen 30-60 minuter preoperativt
Läkemedel: Acetaminophen
Förebyggande acetaminophen dagen före operationen
Placebo-jämförare: Vårdstandard
Placebo dagen före operationen och acetaminophen 30-60 minuter preoperativt
Läkemedel: Placebo
Förebyggande placebo dagen före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidanvändning
Tidsram: 4 timmar
Den totala mängden opiatkonsumtion under den omedelbara postoperativa perioden kommer att registreras. Enligt standardprotokoll kommer patientens att beställas för smärtstillande medicin att få vid behov. Mängden av både orala och IV opioider som konsumeras av patienten kommer att omvandlas till totala morfinekvivalenter. Som sådan kommer postoperativ opioidanvändning att användas som en proxy för graden av postoperativ smärta.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-10702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera