外側足首面からハムストリングスまでの解剖学的靭帯形成術における靭帯形成過程の分析 (LIGANALYS)
2026年7月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
これは、靭帯形成手術後 12 か月までの移植の RMI 信号の進化を評価する、前向きな双方向中心の研究です。
主な目的として、この研究は、特にスポーツ活動の再開において、最適な品質の修復を得るために必要な術後の時間枠を、RMI 信号と生体力学的特徴の変更の分析によって定義することを目的としています。
二次的な目的として、この研究は次のことを目指しています。
- 形成術の RMI 信号とヤング率の相関関係を調べます。
- M3、M6、および M12 での形成の RMI の進化を研究します。
- M3、M6、M12 でのヤング率の変化を調べます。
- RMI 測定値の 2 つのレクター間の再現性を評価します。
- LTFA のエラストグラフィ測定の 2 つのレクター間の再現性を評価します。
- 足首の靭帯形成手術後のスポーツ復帰の最適な遅延を評価します。
- 足首靭帯形成術のタイプ SNQ のスコアを開発します。
- AOFAS および EVA スコアの進化。
調査の概要
詳細な説明
適格な患者は、アンブロワーズ・パレ病院の整形外科部門に登録され、各患者は、エラストグラフィ評価のためにアルマン・トルソー病院の整形外科部門で12か月のフォローアップを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、関節鏡検査下で外側足首平面の靭帯形成手術を受けた。
説明
包含基準:
- 関節鏡検査下で外側足首面の靭帯形成手術によって以前に治療された患者;
- フランスの社会保障 - フランスの福祉制度に加盟または補償されている。
- 研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供している;
- -インフォームドコンセントに署名した日の> / = 18歳。
除外基準:
- -反復手術を受けるか、対側手術の既往がある患者;
- 後見人または保佐人の下にある患者;
- 提案された研究を理解できない、または研究について書面によるインフォームドコンセントを提供できない;
- フランス国からの医療援助である AME スキーマに基づく外国人患者。
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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靭帯形成外科足首
-関節鏡検査下で外側足首平面の靭帯形成手術によって以前に治療された患者
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再発性の不安定な足首の理由と治療の失敗に対する関節鏡下の足首の靭帯形成手術.
手術した足首の3か月でのRMI検査、およびエラストグラフィモジュールを使用した3回のCTスキャン検査が、計画された時間枠で実行されます。
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対照群
制御側足首
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再発性の不安定な足首の理由と治療の失敗に対する関節鏡下の足首の靭帯形成手術.
手術した足首の3か月でのRMI検査、およびエラストグラフィモジュールを使用した3回のCTスキャン検査が、計画された時間枠で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RMI信号の分類
時間枠：3ヶ月で
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RMI シグナルの分類は次のように定義されます。
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3ヶ月で
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RMI信号の分類
時間枠：6ヶ月で
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RMI シグナルの分類は次のように定義されます。
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6ヶ月で
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RMI信号の分類
時間枠：12ヶ月で
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RMI シグナルの分類は次のように定義されます。
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前距腓靭帯測定
時間枠：3か月、6か月、12か月
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前距腓靭帯測定はRMIで行います
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3か月、6か月、12か月
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踵腓靭帯測定
時間枠：3か月、6か月、12か月
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踵腓靭帯測定はRMIで行います
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3か月、6か月、12か月
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エラストグラフィ
時間枠：3か月、6か月、12か月
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エラストグラフィ測定: ヤング率
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3か月、6か月、12か月
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痛みの評価
時間枠：ベースライン時および 3、6、12 か月
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) による痛みの評価。
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ベースライン時および 3、6、12 か月
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痛みの評価
時間枠：ベースライン時および 3、6、12 か月
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痛みを視覚的アナログスケール（VAS）で評価します。
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ベースライン時および 3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre HARDY, MD、Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
- スタディディレクター：Thomas BAUER, MD、Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。