족관절 외측면에서 햄스트링까지의 해부학적 인대성형술에서 인대화 과정 분석 (LIGANALYS)
2026년 7월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이것은 인대 성형술 후 12개월까지 이식의 RMI 신호의 진화를 평가하는 전향적 이중 중심 연구입니다.
연구의 주요 목표는 RMI 신호 및 생체 역학 기능 수정을 분석하여 특히 스포츠 활동을 다시 시작할 때 최적의 수리 품질을 얻는 데 필요한 수술 후 기간을 정의하는 것입니다.
2차 목적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 성형술의 RMI 신호와 영률 사이의 상관관계를 연구합니다.
- M3, M6 및 M12에서 성형술의 RMI 진화 연구;
- M3, M6 및 M12에서 영률의 변화를 연구합니다.
- RMI 측정의 2개 강사 사이의 재현성을 평가하고;
- LTFA의 2가지 엘라스토그래피 측정치 사이의 재현성을 평가하고;
- 발목 인대 성형 수술 후 스포츠 복귀의 최적 지연을 평가합니다.
- 발목 인대 성형 수술에 대한 유형 SNQ 점수를 개발합니다.
- AOFAS 및 EVA 점수의 진화.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 Ambroise Paré 병원의 정형외과에 등록되며, 각 환자는 탄성 검사 평가를 위해 Armand Trousseau 병원의 정형외과에서 12개월 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 관절경 하에서 발목 외측면의 인대성형수술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 관절경 하에서 족관절 외측면의 인대성형술로 선행 치료를 받은 환자;
- 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있거나 적용을 받는 프랑스의 복지 제도
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 반복수술을 받았거나 반대측 수술의 병력이 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 제안된 연구를 이해할 수 없거나 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 프랑스 국가의 의료 지원인 AME 스키마에 따른 외국인 환자;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인대성형 발목
관절경 하에서 족관절 외측면의 인대성형술로 선행 치료를 받은 환자
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재발성 발목 불안정성 및 내과적 치료 실패로 인한 관절경하 발목 인대성형술.
수술한 발목에 대해 3개월에 RMI 검사 및 엘라스토그래피 모듈을 사용한 3회의 CT 스캔 검사가 예정된 기간에 수행됩니다.
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대조군
통제측 발목
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재발성 발목 불안정성 및 내과적 치료 실패로 인한 관절경하 발목 인대성형술.
수술한 발목에 대해 3개월에 RMI 검사 및 엘라스토그래피 모듈을 사용한 3회의 CT 스캔 검사가 예정된 기간에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMI 신호의 분류
기간: 3개월
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RMI 신호의 분류는 다음과 같이 정의됩니다.
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3개월
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RMI 신호의 분류
기간: 생후 6개월
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RMI 신호의 분류는 다음과 같이 정의됩니다.
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생후 6개월
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RMI 신호의 분류
기간: 생후 12개월
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RMI 신호의 분류는 다음과 같이 정의됩니다.
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전거비인대 측정
기간: 3, 6, 12개월에
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전거비인대 측정은 RMI에 의해 수행됩니다.
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3, 6, 12개월에
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종골인대 측정
기간: 3, 6, 12개월에
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종비골인대 측정은 RMI에 의해 수행됩니다.
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3, 6, 12개월에
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탄성학
기간: 3, 6, 12개월에
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탄성 측정: Young's Modulu
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3, 6, 12개월에
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통증 평가
기간: 베이스라인 및 3, 6, 12개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)로 통증을 평가합니다.
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베이스라인 및 3, 6, 12개월
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통증 평가
기간: 베이스라인 및 3, 6, 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 평가합니다.
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베이스라인 및 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre HARDY, MD, Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
- 연구 책임자: Thomas BAUER, MD, Orthopaedic Surgery Department, Ambroise Paré hospital, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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