IUIサイクルにおける射精の禁欲
2020年4月23日 更新者：Cihan Kabukcu、Pamukkale University
射精禁欲期間が精子のDNA断片化と子宮内授精周期の妊娠結果に及ぼす影響：前向きランダム化研究
卵巣刺激と組み合わせた子宮内授精（IUI）は、原因不明の不妊症患者の治療に広く使用されています。
この研究の目的は、IUI周期における精子のDNA断片化と妊娠率に対する射精禁制の影響、および両者の相関関係を報告することでした。
調査の概要
詳細な説明
卵巣刺激と組み合わせた子宮内授精（IUI）は、原因不明の不妊症患者の治療に広く使用されています。 IUI は他の生殖補助医療よりも安価で侵襲性が低く、簡単に実行できるため、不妊治療における第一選択の治療選択肢となっています。 過去数年間に、精子の DNA 断片化と IUI の結果との関係を調査するいくつかの研究が発表されています。 精液サンプルを採取する前の射精を控える最適な期間は、文献において議論の余地がある問題です。 IUI後の射精禁欲期間と妊娠率の関係を調べた遡及研究は2件しかない。
いくつかの研究では、WHOが推奨するよりも短い禁欲期間で採取した精子サンプルを用いてIUIを実施することが示唆されています。 しかし、この問題に関する十分な研究は文献にありません。 さらに、IUI周期における射精禁欲期間と精子DNA断片化の関係を調査した具体的な前向き臨床研究は存在しない。 この研究の目的は、射精禁欲が精子の DNA 断片化と IUI 周期における妊娠率に及ぼす影響、およびその 2 つの相関関係を報告することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12か月を超える不妊症
- 原因不明不妊と診断されました
- 女性の年齢は20代～40代くらい
- 規則的な月経周期
- 黄体中期プロゲステロンレベル > 3 ng/ml
- 基礎FSH <12 mIU/ml、AMH >1ng/ml
- 体格指数 (BMI) 19 ～ 35 kg/m2
- 経腟超音波検査で骨盤の病理が証明されておらず、子宮卵管造影検査で両側の卵管開存性が診断されている
- WHOの基準に従った正常な精液パラメータ
除外基準:
- 内分泌および骨盤の病状
- PCOS (多嚢胞性卵巣症候群)
- 既知の子宮内膜症の病歴
- 以前の骨盤手術
- 持続性卵巣嚢腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA: 1日の禁欲期間
グループ A に割り当てられた患者は 1 日の射精禁止期間を持ちました
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卵巣刺激と組み合わせた子宮内授精（IUI）は、原因不明の不妊症患者の治療に広く使用されています。
IUI は他の生殖補助医療よりも安価で侵襲性が低く、簡単に実行できるため、不妊治療における第一選択の治療選択肢となっています。
洗浄され濃縮された精子は、排卵の頃に直接子宮内に注入されます。
すべての患者はゴナドトロピンによる排卵誘発を受けており、排卵は組換えhcgによって引き起こされました。
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アクティブコンパレータ：グループ B: 3 日間の禁欲期間
グループ B に割り当てられた患者は 3 日間の射精禁止期間を持ちました
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卵巣刺激と組み合わせた子宮内授精（IUI）は、原因不明の不妊症患者の治療に広く使用されています。
IUI は他の生殖補助医療よりも安価で侵襲性が低く、簡単に実行できるため、不妊治療における第一選択の治療選択肢となっています。
洗浄され濃縮された精子は、排卵の頃に直接子宮内に注入されます。
すべての患者はゴナドトロピンによる排卵誘発を受けており、排卵は組換えhcgによって引き起こされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：妊娠検査は子宮内授精から14日後に行いました。検査が陽性の場合、妊娠6〜7週目に経膣超音波検査が行われました。
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経膣超音波検査で 1 つ以上の胎嚢が存在する場合、臨床的妊娠として説明されました。
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妊娠検査は子宮内授精から14日後に行いました。検査が陽性の場合、妊娠6〜7週目に経膣超音波検査が行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子 DNA 断片化率
時間枠：IUI当日に精液サンプルを採取し、授精した精子の精子DNA断片化をTUNEL法により測定した。
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精子 DNA 断片化率は TUNEL アッセイによって評価されました。
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IUI当日に精液サンプルを採取し、授精した精子の精子DNA断片化をTUNEL法により測定した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：CIHAN KABUKCU, M.D.、Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jurema MW, Vieira AD, Bankowski B, Petrella C, Zhao Y, Wallach E, Zacur H. Effect of ejaculatory abstinence period on the pregnancy rate after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2005 Sep;84(3):678-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.044.
- Marshburn PB, Alanis M, Matthews ML, Usadi R, Papadakis MH, Kullstam S, Hurst BS. A short period of ejaculatory abstinence before intrauterine insemination is associated with higher pregnancy rates. Fertil Steril. 2010 Jan;93(1):286-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.972. Epub 2009 Sep 3.
- Thomson LK, Zieschang JA, Clark AM. Oxidative deoxyribonucleic acid damage in sperm has a negative impact on clinical pregnancy rate in intrauterine insemination but not intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):843-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.356. Epub 2011 Aug 11.
- Kabukcu C, Cil N, Cabus U, Alatas E. Effect of ejaculatory abstinence period on sperm DNA fragmentation and pregnancy outcome of intrauterine insemination cycles: A prospective randomized study. Arch Gynecol Obstet. 2021 Jan;303(1):269-278. doi: 10.1007/s00404-020-05783-0. Epub 2020 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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