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Abstinence éjaculatoire dans les cycles IUI

23 avril 2020 mis à jour par: Cihan Kabukcu, Pamukkale University

Effet de la période d'abstinence éjaculatoire sur la fragmentation de l'ADN du sperme et l'issue de la grossesse des cycles d'insémination intra-utérine : une étude prospective randomisée

L'insémination intra-utérine (IIU) associée à la stimulation ovarienne est une procédure largement utilisée pour le traitement des patientes atteintes d'infertilité inexpliquée. Le but de cette étude était de rapporter l'effet de l'abstinence éjaculatoire sur la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes et les taux de grossesse dans les cycles IUI, ainsi que la corrélation entre les deux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insémination intra-utérine (IIU) associée à la stimulation ovarienne est une procédure largement utilisée pour le traitement des patientes atteintes d'infertilité inexpliquée. Le fait que l'IIU soit moins coûteuse, moins invasive et plus facile à réaliser que les autres techniques de procréation assistée en fait l'option de traitement de première intention dans les traitements de l'infertilité. Plusieurs études ont été publiées au cours des dernières années examinant la relation entre la fragmentation de l'ADN du sperme et les résultats de l'IUI. La période optimale d'abstinence éjaculatoire avant le prélèvement de sperme est une question controversée dans la littérature. Il n'y a que deux études rétrospectives examinant la relation entre la période d'abstinence éjaculatoire et les taux de grossesse après IUI.

Plusieurs études ont suggéré de réaliser une IUI avec des échantillons de sperme obtenus dans une période d'abstinence plus courte que celle recommandée par l'OMS. Cependant, il n'y a pas assez de recherche sur cette question dans la littérature. De plus, il n'y a pas de recherche clinique prospective spécifique examinant la relation entre la période d'abstinence éjaculatoire et la fragmentation de l'ADN du sperme dans les cycles IUI. Le but de cette étude était de rapporter l'effet de l'abstinence éjaculatoire sur la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes et les taux de grossesse dans les cycles IUI, ainsi que la corrélation entre les deux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infertilité depuis plus de 12 mois
  • Diagnostiqué comme infertilité inexpliquée
  • Âge féminin entre 20 et 40 ans
  • Cycles menstruels réguliers
  • Taux de progestérone mi-lutéale > 3 ng/ml
  • FSH basale <12 mUI/ml, AMH >1ng/ml
  • Indice de masse corporelle (IMC) 19-35 kg/m2
  • Aucune pathologie pelvienne documentée par échographie transvaginale et perméabilité tubaire bilatérale diagnostiquée par hystérosalpingographie
  • Paramètres de sperme normaux selon les critères de l'OMS

Critère d'exclusion:

  • Toute pathologie endocrinienne et pelvienne
  • SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
  • Antécédents connus d'endométriose
  • Chirurgie pelvienne antérieure
  • Kystes ovariens persistants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : période d'abstinence d'un jour
Les patients répartis dans le groupe A avaient une période d'abstinence éjaculatoire d'un jour
L'insémination intra-utérine (IIU) associée à la stimulation ovarienne est une procédure largement utilisée pour le traitement des patientes atteintes d'infertilité inexpliquée. Le fait que l'IIU soit moins coûteuse, moins invasive et plus facile à réaliser que les autres techniques de procréation assistée en fait l'option de traitement de première intention dans les traitements de l'infertilité. Le sperme qui a été lavé et concentré est placé directement dans l'utérus au moment de l'ovulation. Tous les patients ont eu une induction de l'ovulation avec des gonadotrophines et l'ovulation a été déclenchée par l'hCG recombinant.
Comparateur actif: Groupe B : période d'abstinence de trois jours
Les patients répartis dans le groupe B avaient une période d'abstinence éjaculatoire de trois jours
L'insémination intra-utérine (IIU) associée à la stimulation ovarienne est une procédure largement utilisée pour le traitement des patientes atteintes d'infertilité inexpliquée. Le fait que l'IIU soit moins coûteuse, moins invasive et plus facile à réaliser que les autres techniques de procréation assistée en fait l'option de traitement de première intention dans les traitements de l'infertilité. Le sperme qui a été lavé et concentré est placé directement dans l'utérus au moment de l'ovulation. Tous les patients ont eu une induction de l'ovulation avec des gonadotrophines et l'ovulation a été déclenchée par l'hCG recombinant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: Le test de grossesse a été réalisé 14 jours après l'insémination intra-utérine. Si le test était positif, une échographie transvaginale était réalisée à 6-7 semaines de gestation.
La présence d'un ou plusieurs sacs gestationnels à l'échographie transvaginale a été décrite comme une grossesse clinique.
Le test de grossesse a été réalisé 14 jours après l'insémination intra-utérine. Si le test était positif, une échographie transvaginale était réalisée à 6-7 semaines de gestation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: Le jour de l'IIU, des échantillons de sperme ont été obtenus et la fragmentation de l'ADN du sperme a été mesurée par la méthode TUNEL dans le sperme inséminé.
Taux de fragmentation de l'ADN du sperme évalué par le test TUNEL.
Le jour de l'IIU, des échantillons de sperme ont été obtenus et la fragmentation de l'ADN du sperme a été mesurée par la méthode TUNEL dans le sperme inséminé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/17327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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