Abstinencia eyaculatoria en ciclos de IIU
23 de abril de 2020 actualizado por: Cihan Kabukcu, Pamukkale University
Efecto del período de abstinencia eyaculatoria sobre la fragmentación del ADN espermático y el resultado del embarazo de los ciclos de inseminación intrauterina: un estudio prospectivo aleatorizado
La inseminación intrauterina (IIU) combinada con la estimulación ovárica ha sido un procedimiento ampliamente utilizado para el tratamiento de pacientes con infertilidad inexplicable.
El objetivo de este estudio fue informar el efecto de la abstinencia eyaculatoria sobre la fragmentación del ADN espermático y las tasas de embarazo en los ciclos de IIU, así como la correlación entre los dos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseminación intrauterina (IIU) combinada con la estimulación ovárica ha sido un procedimiento ampliamente utilizado para el tratamiento de pacientes con infertilidad inexplicable. El hecho de que la IIU sea menos costosa, menos invasiva y más fácil de realizar que otras técnicas de reproducción asistida, la convierte en la opción de tratamiento de primera línea en los tratamientos de infertilidad. Se han publicado varios estudios en los últimos años que examinan la relación entre la fragmentación del ADN espermático y el resultado de la IIU. El período óptimo de abstinencia eyaculatoria antes de la muestra de semen es un tema controvertido en la literatura. Solo hay dos estudios retrospectivos que examinan la relación entre el período de abstinencia eyaculatoria y las tasas de embarazo después de la IIU.
Varios estudios sugirieron realizar IIU con muestras de semen obtenidas en un período de abstinencia más corto que el recomendado por la OMS. Sin embargo, no hay suficiente investigación sobre este tema en la literatura. Además, no existe una investigación clínica prospectiva específica que examine la relación entre el período de abstinencia eyaculatoria y la fragmentación del ADN espermático en los ciclos de IIU. El objetivo de este estudio fue informar el efecto de la abstinencia eyaculatoria sobre la fragmentación del ADN espermático y las tasas de embarazo en los ciclos de IIU, así como la correlación entre los dos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad por más de 12 meses
- Diagnosticado como infertilidad inexplicable
- Edad femenina entre 20 y 40 años
- Ciclos menstruales regulares
- Niveles de progesterona medio luteínica >3 ng/ml
- FSH basal <12 mIU/ml, AMH >1 ng/ml
- Índice de masa corporal (IMC) 19-35 kg/m2
- Sin patología pélvica documentada por ecografía transvaginal y permeabilidad tubárica bilateral diagnosticada por histerosalpingografía
- Parámetros seminales normales según criterios de la OMS
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología endocrina y pélvica
- SOP (síndrome de ovario poliquístico)
- Antecedentes conocidos de endometriosis.
- Cirugía pélvica previa
- Quistes ováricos persistentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: período de abstinencia de un día
Los pacientes asignados al grupo A tuvieron un período de abstinencia eyaculatoria de un día
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La inseminación intrauterina (IIU) combinada con la estimulación ovárica ha sido un procedimiento ampliamente utilizado para el tratamiento de pacientes con infertilidad inexplicable.
El hecho de que la IIU sea menos costosa, menos invasiva y más fácil de realizar que otras técnicas de reproducción asistida, la convierte en la opción de tratamiento de primera línea en los tratamientos de infertilidad.
Los espermatozoides que han sido lavados y concentrados se colocan directamente en el útero alrededor del momento de la ovulación.
A todas las pacientes se les indujo la ovulación con gonadotropinas y la ovulación se desencadenó con hcg recombinante.
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Comparador activo: Grupo B: período de abstinencia de tres días
Los pacientes asignados al grupo B tuvieron un período de abstinencia eyaculatoria de tres días
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La inseminación intrauterina (IIU) combinada con la estimulación ovárica ha sido un procedimiento ampliamente utilizado para el tratamiento de pacientes con infertilidad inexplicable.
El hecho de que la IIU sea menos costosa, menos invasiva y más fácil de realizar que otras técnicas de reproducción asistida, la convierte en la opción de tratamiento de primera línea en los tratamientos de infertilidad.
Los espermatozoides que han sido lavados y concentrados se colocan directamente en el útero alrededor del momento de la ovulación.
A todas las pacientes se les indujo la ovulación con gonadotropinas y la ovulación se desencadenó con hcg recombinante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: La prueba de embarazo se realizó 14 días después de la inseminación intrauterina. Si la prueba era positiva, se realizaba una ecografía transvaginal a las 6-7 semanas de gestación.
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La presencia de uno o más sacos gestacionales en la ecografía transvaginal se describió como embarazo clínico.
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La prueba de embarazo se realizó 14 días después de la inseminación intrauterina. Si la prueba era positiva, se realizaba una ecografía transvaginal a las 6-7 semanas de gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: El día de la IIU se obtuvieron muestras de semen y se midió la fragmentación del ADN espermático por el método TUNEL en los espermatozoides inseminados.
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Tasa de fragmentación del ADN espermático evaluada mediante el ensayo TUNEL.
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El día de la IIU se obtuvieron muestras de semen y se midió la fragmentación del ADN espermático por el método TUNEL en los espermatozoides inseminados.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jurema MW, Vieira AD, Bankowski B, Petrella C, Zhao Y, Wallach E, Zacur H. Effect of ejaculatory abstinence period on the pregnancy rate after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2005 Sep;84(3):678-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.044.
- Marshburn PB, Alanis M, Matthews ML, Usadi R, Papadakis MH, Kullstam S, Hurst BS. A short period of ejaculatory abstinence before intrauterine insemination is associated with higher pregnancy rates. Fertil Steril. 2010 Jan;93(1):286-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.972. Epub 2009 Sep 3.
- Thomson LK, Zieschang JA, Clark AM. Oxidative deoxyribonucleic acid damage in sperm has a negative impact on clinical pregnancy rate in intrauterine insemination but not intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):843-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.356. Epub 2011 Aug 11.
- Kabukcu C, Cil N, Cabus U, Alatas E. Effect of ejaculatory abstinence period on sperm DNA fragmentation and pregnancy outcome of intrauterine insemination cycles: A prospective randomized study. Arch Gynecol Obstet. 2021 Jan;303(1):269-278. doi: 10.1007/s00404-020-05783-0. Epub 2020 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/17327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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