Ejakulaatiosta pidättyminen IUI-sykleissä
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cihan Kabukcu, Pamukkale University
Ejakulaatiosta pidättymisajan vaikutus siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen ja kohdunsisäisten keinosiemennyssyklien raskaustulokseen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) yhdistettynä munasarjojen stimulaatioon on ollut laajalti käytetty menetelmä potilaiden hoidossa, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida siemensyöksyn pidättymisen vaikutuksesta siittiöiden DNA:n fragmentoitumiseen ja raskausasteisiin IUI-sykleissä sekä näiden kahden välisestä korrelaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) yhdistettynä munasarjojen stimulaatioon on ollut laajalti käytetty menetelmä potilaiden hoidossa, joilla on selittämätön hedelmättömyys. Se tosiasia, että IUI on halvempi, vähemmän invasiivinen ja helpompi suorittaa kuin muut avustetut lisääntymistekniikat, tekee siitä ensilinjan hoitovaihtoehdon hedelmättömyyshoidoissa. Muutaman viime vuoden aikana on julkaistu useita tutkimuksia, joissa on tutkittu siittiöiden DNA-fragmentaation ja IUI-tuloksen välistä suhdetta. Optimaalinen aika siemensyöksystä pidättäytymiselle ennen siemennesteen ottamista on kiistanalainen kysymys kirjallisuudessa. On olemassa vain kaksi retrospektiivistä tutkimusta, jotka tutkivat ejakulaatioiden pidättymisjakson ja raskauslukujen välistä suhdetta IUI:n jälkeen.
Useat tutkimukset ehdottivat IUI:n suorittamista siittiönäytteistä, jotka on saatu WHO:n suosittelemaa lyhyemmällä raittiusjaksolla. Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimusta kirjallisuudessa. Lisäksi ei ole olemassa erityistä tulevaa kliinistä tutkimusta, joka tutkisi siemensyöksyn pidättymisjakson ja siittiöiden DNA-fragmentaation yhteyttä IUI-sykleissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida siemensyöksyn pidättymisen vaikutuksesta siittiöiden DNA:n fragmentaatioon ja raskausasteisiin IUI-sykleissä sekä näiden kahden välisestä korrelaatiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuus yli 12 kuukautta
- Diagnosoitu selittämättömäksi hedelmättömyydeksi
- Naisen ikä 20-40 vuotta
- Säännölliset kuukautiskierrot
- Keskiluteaalin progesteronitasot > 3 ng/ml
- Perus-FSH < 12 mIU/ml, AMH > 1 ng/ml
- Painoindeksi (BMI) 19-35 kg/m2
- Ei transvaginaalisella ultraäänellä dokumentoitua lantion patologiaa eikä hysterosalpingografialla diagnosoitua molemminpuolista munanjohtimien avoimuutta
- Normaalit siemennesteen parametrit WHO:n kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa endokriininen ja lantion patologia
- PCOS (munasarjasolujen monirakkulatauti)
- Tunnettu endometrioosihistoria
- Aiempi lantionleikkaus
- Pysyvät munasarjakystat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: yhden päivän raittiusjakso
Ryhmään A kuuluvilla potilailla oli yhden päivän ejakulaatiosta pidättymisjakso
|
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) yhdistettynä munasarjojen stimulaatioon on ollut laajalti käytetty menetelmä potilaiden hoidossa, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Se tosiasia, että IUI on halvempi, vähemmän invasiivinen ja helpompi suorittaa kuin muut avustetut lisääntymistekniikat, tekee siitä ensilinjan hoitovaihtoehdon hedelmättömyyshoidoissa.
Pestyt ja konsentroidut siittiöt sijoitetaan suoraan kohtuun ovulaation aikoihin.
Kaikilla potilailla ovulaatio indusoitiin gonadotropiinien avulla, ja ovulaation laukaisi rekombinantti hcg.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: kolmen päivän raittiusjakso
Ryhmään B kuuluvilla potilailla oli kolmen päivän ejakulaatiosta pidättymisjakso
|
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) yhdistettynä munasarjojen stimulaatioon on ollut laajalti käytetty menetelmä potilaiden hoidossa, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Se tosiasia, että IUI on halvempi, vähemmän invasiivinen ja helpompi suorittaa kuin muut avustetut lisääntymistekniikat, tekee siitä ensilinjan hoitovaihtoehdon hedelmättömyyshoidoissa.
Pestyt ja konsentroidut siittiöt sijoitetaan suoraan kohtuun ovulaation aikoihin.
Kaikilla potilailla ovulaatio indusoitiin gonadotropiinien avulla, ja ovulaation laukaisi rekombinantti hcg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: Raskaustesti tehtiin 14 päivää kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen. Jos testi oli positiivinen, tehtiin transvaginaalinen ultraääni 6-7 raskausviikolla.
|
Yhden tai useamman raskauspussin läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa kuvattiin kliiniseksi raskaudeksi.
|
Raskaustesti tehtiin 14 päivää kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen. Jos testi oli positiivinen, tehtiin transvaginaalinen ultraääni 6-7 raskausviikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden DNA:n fragmentoitumisprosentti
Aikaikkuna: IUI-päivänä otettiin siemennestenäytteet ja siittiöiden DNA:n fragmentoituminen mitattiin TUNEL-menetelmällä inseminoiduista siittiöistä.
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaationopeus arvioituna TUNEL-määrityksellä.
|
IUI-päivänä otettiin siemennestenäytteet ja siittiöiden DNA:n fragmentoituminen mitattiin TUNEL-menetelmällä inseminoiduista siittiöistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jurema MW, Vieira AD, Bankowski B, Petrella C, Zhao Y, Wallach E, Zacur H. Effect of ejaculatory abstinence period on the pregnancy rate after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2005 Sep;84(3):678-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.044.
- Marshburn PB, Alanis M, Matthews ML, Usadi R, Papadakis MH, Kullstam S, Hurst BS. A short period of ejaculatory abstinence before intrauterine insemination is associated with higher pregnancy rates. Fertil Steril. 2010 Jan;93(1):286-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.972. Epub 2009 Sep 3.
- Thomson LK, Zieschang JA, Clark AM. Oxidative deoxyribonucleic acid damage in sperm has a negative impact on clinical pregnancy rate in intrauterine insemination but not intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):843-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.356. Epub 2011 Aug 11.
- Kabukcu C, Cil N, Cabus U, Alatas E. Effect of ejaculatory abstinence period on sperm DNA fragmentation and pregnancy outcome of intrauterine insemination cycles: A prospective randomized study. Arch Gynecol Obstet. 2021 Jan;303(1):269-278. doi: 10.1007/s00404-020-05783-0. Epub 2020 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/17327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .