IUI 周期中的射精禁欲
2020年4月23日 更新者：Cihan Kabukcu、Pamukkale University
禁精期对精子 DNA 片段化和宫内授精周期妊娠结局的影响：一项前瞻性随机研究
宫腔内人工授精 (IUI) 与卵巢刺激相结合，已被广泛用于治疗不明原因不孕症患者。
本研究的目的是报告在 IUI 周期中射精禁欲对精子 DNA 碎片和妊娠率的影响，以及两者之间的相关性。
研究概览
详细说明
宫腔内人工授精 (IUI) 与卵巢刺激相结合，已被广泛用于治疗不明原因不孕症患者。 事实上，IUI 比其他辅助生殖技术更便宜、侵入性更小且更容易执行，这使其成为不孕症治疗的一线治疗选择。 过去几年发表了几项研究，研究精子 DNA 片段化与 IUI 结果之间的关系。 精液样本前禁射的最佳时期在文献中是一个有争议的问题。 只有两项回顾性研究检查了 IUI 后射精禁欲期与妊娠率之间的关系。
几项研究建议使用在比 WHO 推荐的更短的禁欲期中获得的精子样本进行 IUI。 然而，文献中对这个问题的研究还不够。 此外，没有具体的前瞻性临床研究检查 IUI 周期中射精禁欲期与精子 DNA 片段化之间的关系。 本研究的目的是报告在 IUI 周期中射精禁欲对精子 DNA 碎片和妊娠率的影响，以及两者之间的相关性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡
- Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不孕超过 12 个月
- 诊断为不明原因不孕症
- 女性年龄在 20 至 40 岁之间
- 规律的月经周期
- 黄体中期黄体酮水平 >3 ng/ml
- 基础 FSH <12 mIU/ml，AMH >1ng/ml
- 体重指数 (BMI) 19-35 公斤/平方米
- 经阴道超声未发现盆腔病变，子宫输卵管造影诊断双侧输卵管通畅
- 根据 WHO 标准的正常精液参数
排除标准：
- 任何内分泌和盆腔病理
- PCOS（多囊卵巢综合征）
- 已知的子宫内膜异位症病史
- 先前的骨盆手术
- 持续性卵巢囊肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：一天禁欲期
分配到 A 组的患者有一天的射精禁欲期
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宫腔内人工授精 (IUI) 与卵巢刺激相结合，已被广泛用于治疗不明原因不孕症患者。
事实上，IUI 比其他辅助生殖技术更便宜、侵入性更小且更容易执行，这使其成为不孕症治疗的一线治疗选择。
经过清洗和浓缩的精子会在排卵前后直接进入子宫。
所有患者均使用促性腺激素诱导排卵，重组 hcg 触发排卵。
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有源比较器：B组：三天禁欲期
分配到 B 组的患者有三天的射精禁欲期
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宫腔内人工授精 (IUI) 与卵巢刺激相结合，已被广泛用于治疗不明原因不孕症患者。
事实上，IUI 比其他辅助生殖技术更便宜、侵入性更小且更容易执行，这使其成为不孕症治疗的一线治疗选择。
经过清洗和浓缩的精子会在排卵前后直接进入子宫。
所有患者均使用促性腺激素诱导排卵，重组 hcg 触发排卵。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：妊娠试验在宫腔内人工授精后 14 天进行。如果测试呈阳性，则在妊娠 6-7 周时进行经阴道超声检查。
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经阴道超声检查发现一个或多个孕囊被描述为临床妊娠。
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妊娠试验在宫腔内人工授精后 14 天进行。如果测试呈阳性，则在妊娠 6-7 周时进行经阴道超声检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子 DNA 碎片百分比
大体时间：在 IUI 当天，获取精液样本，并通过 TUNEL 方法测量受精精子中的精子 DNA 碎片。
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通过 TUNEL 测定评估的精子 DNA 碎片率。
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在 IUI 当天，获取精液样本，并通过 TUNEL 方法测量受精精子中的精子 DNA 碎片。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CIHAN KABUKCU, M.D.、Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jurema MW, Vieira AD, Bankowski B, Petrella C, Zhao Y, Wallach E, Zacur H. Effect of ejaculatory abstinence period on the pregnancy rate after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2005 Sep;84(3):678-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.044.
- Marshburn PB, Alanis M, Matthews ML, Usadi R, Papadakis MH, Kullstam S, Hurst BS. A short period of ejaculatory abstinence before intrauterine insemination is associated with higher pregnancy rates. Fertil Steril. 2010 Jan;93(1):286-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.972. Epub 2009 Sep 3.
- Thomson LK, Zieschang JA, Clark AM. Oxidative deoxyribonucleic acid damage in sperm has a negative impact on clinical pregnancy rate in intrauterine insemination but not intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):843-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.356. Epub 2011 Aug 11.
- Kabukcu C, Cil N, Cabus U, Alatas E. Effect of ejaculatory abstinence period on sperm DNA fragmentation and pregnancy outcome of intrauterine insemination cycles: A prospective randomized study. Arch Gynecol Obstet. 2021 Jan;303(1):269-278. doi: 10.1007/s00404-020-05783-0. Epub 2020 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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