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IUI 주기의 사정 금욕

2020년 4월 23일 업데이트: Cihan Kabukcu, Pamukkale University

사정 금욕 기간이 정자 DNA 조각화 및 자궁 내 수정 주기의 임신 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

난소 자극과 결합된 자궁내 수정(IUI)은 설명되지 않는 불임 환자의 치료를 위해 광범위하게 사용되는 절차였습니다. 이 연구의 목적은 사정 금욕이 IUI 주기에서 정자 DNA 단편화 및 임신율에 미치는 영향과 이 둘 사이의 상관관계를 보고하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 자극과 결합된 자궁내 수정(IUI)은 설명되지 않는 불임 환자의 치료를 위해 광범위하게 사용되는 절차였습니다. IUI는 다른 보조 생식 기술보다 저렴하고 덜 침습적이며 수행하기 쉽다는 사실 때문에 불임 치료의 1차 치료 옵션이 됩니다. 지난 몇 년 동안 정자 DNA 단편화와 IUI 결과 사이의 관계를 조사하는 여러 연구가 발표되었습니다. 정액 샘플 채취 전 사정 금욕을 위한 최적의 기간은 문헌에서 논란이 되는 문제입니다. IUI 후 사정 금욕 기간과 임신율 사이의 관계를 조사한 후향적 연구는 2건뿐입니다.

여러 연구에서는 WHO가 권장하는 것보다 더 짧은 금욕 기간에 얻은 정자 샘플로 IUI를 수행할 것을 제안했습니다. 그러나 문헌에서 이 문제에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 또한 IUI 주기에서 사정 금욕 기간과 정자 DNA 단편화의 관계를 조사한 구체적인 전향적 임상 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 사정 금욕이 IUI 주기에서 정자 DNA 단편화 및 임신율에 미치는 영향과 두 가지 사이의 상관관계를 보고하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월 이상의 불임
  • 원인 불명의 난임으로 진단
  • 20세에서 40세 사이의 여성 연령
  • 규칙적인 생리 주기
  • >3 ng/ml의 중기 황체 프로게스테론 수치
  • 기초 FSH <12 mIU/ml, AMH >1ng/ml
  • 체질량 지수(BMI) 19~35kg/m2
  • 자궁난관조영술로 진단된 양측 난관 개통 및 질식 초음파로 문서화된 골반 병리 없음
  • WHO 기준에 따른 정상 정액 매개변수

제외 기준:

  • 모든 내분비 및 골반 병리
  • PCOS(다낭성 난소 증후군)
  • 알려진 자궁내막증 병력
  • 이전 골반 수술
  • 지속적인 난소 낭종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 하루 금욕 기간
그룹 A에 배정된 환자는 하루 동안 사정 금욕 기간을 가졌습니다.
절차: 자궁내 수정
난소 자극과 결합된 자궁내 수정(IUI)은 설명되지 않는 불임 환자의 치료를 위해 광범위하게 사용되는 절차였습니다. IUI는 다른 보조 생식 기술보다 저렴하고 덜 침습적이며 수행하기 쉽다는 사실 때문에 불임 치료의 1차 치료 옵션이 됩니다. 세척 및 농축된 정자는 배란 즈음에 자궁에 직접 배치됩니다. 모든 환자는 성선 자극 호르몬으로 배란 유도를 받았고 배란은 재조합 hcg에 의해 유발되었습니다.
활성 비교기: 그룹 B: 3일 금욕 기간
그룹 B에 배정된 환자는 사정 금욕 기간이 3일이었습니다.
절차: 자궁내 수정
난소 자극과 결합된 자궁내 수정(IUI)은 설명되지 않는 불임 환자의 치료를 위해 광범위하게 사용되는 절차였습니다. IUI는 다른 보조 생식 기술보다 저렴하고 덜 침습적이며 수행하기 쉽다는 사실 때문에 불임 치료의 1차 치료 옵션이 됩니다. 세척 및 농축된 정자는 배란 즈음에 자궁에 직접 배치됩니다. 모든 환자는 성선 자극 호르몬으로 배란 유도를 받았고 배란은 재조합 hcg에 의해 유발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 임신 테스트는 자궁 내 수정 후 14일에 시행되었습니다. 검사 결과가 양성이면 임신 6-7주에 경질 초음파 검사를 시행했습니다.
경질 초음파 검사에서 하나 이상의 임신 주머니가 있는 경우 임상 임신으로 기술되었습니다.
임신 테스트는 자궁 내 수정 후 14일에 시행되었습니다. 검사 결과가 양성이면 임신 6-7주에 경질 초음파 검사를 시행했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 DNA 단편화 비율
기간: IUI 당일 정액 샘플을 채취하여 수정된 정자에서 TUNEL 방법으로 정자 DNA 단편화를 측정하였다.
TUNEL 분석으로 평가한 정자 DNA 단편화율.
IUI 당일 정액 샘플을 채취하여 수정된 정자에서 TUNEL 방법으로 정자 DNA 단편화를 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60116787-020/17327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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