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Abstinência Ejaculatória nos Ciclos IUI

23 de abril de 2020 atualizado por: Cihan Kabukcu, Pamukkale University

Efeito do período de abstinência ejaculatória na fragmentação do DNA do esperma e no resultado da gravidez dos ciclos de inseminação intrauterina: um estudo prospectivo randomizado

A inseminação intrauterina (IIU) combinada com a estimulação ovariana tem sido um procedimento amplamente utilizado para o tratamento de pacientes com infertilidade inexplicada. O objetivo deste estudo foi relatar o efeito da abstinência ejaculatória na fragmentação do DNA espermático e nas taxas de gravidez em ciclos IUI, bem como a correlação entre os dois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inseminação intrauterina (IIU) combinada com a estimulação ovariana tem sido um procedimento amplamente utilizado para o tratamento de pacientes com infertilidade inexplicada. O fato de a IUI ser menos cara, menos invasiva e mais fácil de realizar do que outras técnicas de reprodução assistida a torna a opção de tratamento de primeira linha em tratamentos de infertilidade. Vários estudos foram publicados nos últimos anos examinando a relação entre a fragmentação do DNA do esperma e o resultado da IUI. O período ideal para a abstinência ejaculatória antes da coleta do sêmen é uma questão controversa na literatura. Existem apenas dois estudos retrospectivos examinando a relação entre o período de abstinência ejaculatória e as taxas de gravidez após IUI.

Vários estudos sugeriram a realização de IUI com amostras de esperma obtidas em um período de abstinência menor do que o recomendado pela OMS. No entanto, não há pesquisas suficientes sobre esse assunto na literatura. Além disso, não há nenhuma pesquisa clínica prospectiva específica examinando a relação entre o período de abstinência ejaculatória e a fragmentação do DNA do esperma em ciclos IUI. O objetivo deste estudo foi relatar o efeito da abstinência ejaculatória na fragmentação do DNA espermático e nas taxas de gravidez em ciclos IUI, bem como a correlação entre os dois

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade por mais de 12 meses
  • Diagnosticado como infertilidade inexplicável
  • Idade feminina entre 20 e 40 anos
  • Ciclos menstruais regulares
  • Níveis de progesterona lútea média >3 ng/ml
  • FSH basal <12 mIU/ml, AMH >1ng/ml
  • Índice de massa corporal (IMC) 19-35 kg/m2
  • Nenhuma patologia pélvica documentada por ultrassonografia transvaginal e permeabilidade tubária bilateral diagnosticada por histerossalpingografia
  • Parâmetros de sêmen normais de acordo com os critérios da OMS

Critério de exclusão:

  • Qualquer patologia endócrina e pélvica
  • SOP (síndrome dos ovários policísticos)
  • História conhecida de endometriose
  • Cirurgia pélvica prévia
  • Cistos ovarianos persistentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: período de abstinência de um dia
Os pacientes alocados no grupo A tiveram um período de abstinência ejaculatória de um dia
A inseminação intrauterina (IIU) combinada com a estimulação ovariana tem sido um procedimento amplamente utilizado para o tratamento de pacientes com infertilidade inexplicada. O fato de a IUI ser menos cara, menos invasiva e mais fácil de realizar do que outras técnicas de reprodução assistida a torna a opção de tratamento de primeira linha em tratamentos de infertilidade. O esperma que foi lavado e concentrado é colocado diretamente no útero na época da ovulação. Todas as pacientes tiveram indução da ovulação com gonadotrofinas e a ovulação foi desencadeada por hcg recombinante.
Comparador Ativo: Grupo B: período de abstinência de três dias
Os pacientes alocados no grupo B tiveram um período de abstinência ejaculatória de três dias
A inseminação intrauterina (IIU) combinada com a estimulação ovariana tem sido um procedimento amplamente utilizado para o tratamento de pacientes com infertilidade inexplicada. O fato de a IUI ser menos cara, menos invasiva e mais fácil de realizar do que outras técnicas de reprodução assistida a torna a opção de tratamento de primeira linha em tratamentos de infertilidade. O esperma que foi lavado e concentrado é colocado diretamente no útero na época da ovulação. Todas as pacientes tiveram indução da ovulação com gonadotrofinas e a ovulação foi desencadeada por hcg recombinante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: O teste de gravidez foi feito 14 dias após a inseminação intrauterina. Se o teste fosse positivo, a ultrassonografia transvaginal era realizada com 6-7 semanas de gestação.
A presença de um ou mais sacos gestacionais na ultrassonografia transvaginal foi descrita como gravidez clínica.
O teste de gravidez foi feito 14 dias após a inseminação intrauterina. Se o teste fosse positivo, a ultrassonografia transvaginal era realizada com 6-7 semanas de gestação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de fragmentação do DNA do esperma
Prazo: No dia da IUI, amostras de sêmen foram obtidas e a fragmentação do DNA espermático foi medida pelo método TUNEL no esperma inseminado.
Taxa de fragmentação do DNA do esperma avaliada pelo ensaio TUNEL.
No dia da IUI, amostras de sêmen foram obtidas e a fragmentação do DNA espermático foi medida pelo método TUNEL no esperma inseminado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/17327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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