Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abstynencja wytryskowa w cyklach IUI

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cihan Kabukcu, Pamukkale University

Wpływ okresu abstynencji wytrysku na fragmentację DNA plemników i wynik ciąży w cyklach inseminacji domacicznej: prospektywne badanie z randomizacją

Inseminacja domaciczna (IUI) w połączeniu ze stymulacją jajników jest szeroko stosowaną procedurą w leczeniu pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością. Celem tego badania było przedstawienie wpływu abstynencji wytryskowej na fragmentację DNA plemników i wskaźniki ciąż w cyklach IUI, a także korelację między nimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inseminacja domaciczna (IUI) w połączeniu ze stymulacją jajników jest szeroko stosowaną procedurą w leczeniu pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością. Fakt, że IUI jest tańsza, mniej inwazyjna i łatwiejsza do wykonania niż inne techniki wspomaganego rozrodu, sprawia, że ​​jest to opcja leczenia pierwszego rzutu w leczeniu niepłodności. W ciągu ostatnich kilku lat opublikowano kilka badań dotyczących związku między fragmentacją DNA plemników a wynikiem IUI. Optymalny okres abstynencji ejakulacyjnej przed pobraniem nasienia jest kwestią kontrowersyjną w literaturze. Istnieją tylko dwa retrospektywne badania badające związek między okresem abstynencji ejakulacji a odsetkiem ciąż po IUI.

Kilka badań sugerowało wykonanie IUI przy użyciu próbek nasienia uzyskanych w okresie abstynencji krótszym niż zaleca WHO. W literaturze brakuje jednak badań poświęconych temu zagadnieniu. Ponadto brak jest konkretnych prospektywnych badań klinicznych oceniających zależność okresu abstynencji ejakulacji od fragmentacji DNA plemników w cyklach IUI. Celem tego badania było przedstawienie wpływu abstynencji wytryskowej na fragmentację DNA plemników i wskaźniki ciąż w cyklach IUI, a także korelację między tymi dwoma

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność trwająca dłużej niż 12 miesięcy
  • Zdiagnozowana jako niewyjaśniona niepłodność
  • Kobieta w wieku od 20 do 40 lat
  • Regularne cykle menstruacyjne
  • Stężenie progesteronu w połowie fazy lutealnej >3 ng/ml
  • Podstawowy FSH <12 mIU/ml, AMH >1ng/ml
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 19-35 kg/m2
  • Brak patologii miednicy mniejszej udokumentowanej przez USG przezpochwowe i obustronna drożność jajowodów stwierdzona histerosalpingografią
  • Normalne parametry nasienia według kryteriów WHO

Kryteria wyłączenia:

  • Każda patologia endokrynologiczna i miednicy
  • PCOS (zespół policystycznych jajników)
  • Znana historia endometriozy
  • Wcześniejsza operacja miednicy
  • Trwałe torbiele jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: jednodniowy okres abstynencji
Pacjenci przydzieleni do grupy A mieli okres abstynencji wytryskowej wynoszący jeden dzień
Procedura: INSEMINACJA WEWNĄTRZMACICZNA
Inseminacja domaciczna (IUI) w połączeniu ze stymulacją jajników jest szeroko stosowaną procedurą w leczeniu pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością. Fakt, że IUI jest tańsza, mniej inwazyjna i łatwiejsza do wykonania niż inne techniki wspomaganego rozrodu, sprawia, że ​​jest to opcja leczenia pierwszego rzutu w leczeniu niepłodności. Plemniki, które zostały umyte i skoncentrowane, są umieszczane bezpośrednio w macicy w czasie owulacji. U wszystkich pacjentek indukowano owulację gonadotropinami, a owulację wyzwalano rekombinowanym hcg.
Aktywny komparator: Grupa B: trzydniowy okres abstynencji
Pacjenci przydzieleni do grupy B mieli trzydniowy okres abstynencji wytryskowej
Procedura: INSEMINACJA WEWNĄTRZMACICZNA
Inseminacja domaciczna (IUI) w połączeniu ze stymulacją jajników jest szeroko stosowaną procedurą w leczeniu pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością. Fakt, że IUI jest tańsza, mniej inwazyjna i łatwiejsza do wykonania niż inne techniki wspomaganego rozrodu, sprawia, że ​​jest to opcja leczenia pierwszego rzutu w leczeniu niepłodności. Plemniki, które zostały umyte i skoncentrowane, są umieszczane bezpośrednio w macicy w czasie owulacji. U wszystkich pacjentek indukowano owulację gonadotropinami, a owulację wyzwalano rekombinowanym hcg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Test ciążowy wykonano 14 dni po inseminacji domacicznej. Jeśli wynik testu był pozytywny, wykonano USG przezpochwowe w 6-7 tygodniu ciąży.
Obecność jednego lub więcej pęcherzyków ciążowych w ultrasonografii przezpochwowej została opisana jako ciąża kliniczna.
Test ciążowy wykonano 14 dni po inseminacji domacicznej. Jeśli wynik testu był pozytywny, wykonano USG przezpochwowe w 6-7 tygodniu ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent fragmentacji DNA plemników
Ramy czasowe: W dniu IUI pobrano próbki nasienia i dokonano pomiaru fragmentacji DNA plemników metodą TUNEL w plemnikach inseminowanych.
Szybkość fragmentacji DNA plemników oceniana za pomocą testu TUNEL.
W dniu IUI pobrano próbki nasienia i dokonano pomiaru fragmentacji DNA plemników metodą TUNEL w plemnikach inseminowanych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/17327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj