Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ejakulatorisk abstinens i IUI-cyklusser

23. april 2020 opdateret af: Cihan Kabukcu, Pamukkale University

Effekt af ejakulatorisk abstinensperiode på sæd-DNA-fragmentering og graviditetsresultat af intrauterine inseminationscyklusser: En prospektiv randomiseret undersøgelse

Intrauterin insemination (IUI) kombineret med ovariestimulering har været en meget anvendt procedure til behandling af patienter med uforklarlig infertilitet. Formålet med denne undersøgelse var at rapportere effekten af ​​ejakulatorisk abstinens på sæd-DNA-fragmentering og graviditetsrater i IUI-cyklusser, samt sammenhængen mellem de to.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrauterin insemination (IUI) kombineret med ovariestimulering har været en meget anvendt procedure til behandling af patienter med uforklarlig infertilitet. Det faktum, at IUI er billigere, mindre invasiv og lettere at udføre end andre assisterede reproduktionsteknikker, gør det til den første-linje behandlingsmulighed i infertilitetsbehandlinger. Adskillige undersøgelser er blevet publiceret i løbet af de sidste par år, der har undersøgt forholdet mellem sperm-DNA-fragmentering og IUI-resultat. Den optimale periode for ejakulatorisk abstinens før sædprøven er et kontroversielt spørgsmål i litteraturen. Der er kun to retrospektive undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem den ejakulatoriske abstinensperiode og graviditetsrater efter IUI.

Adskillige undersøgelser foreslog at udføre IUI med sædprøver opnået i en kortere abstinensperiode end anbefalet af WHO. Der er dog ikke nok forskning om dette problem i litteraturen. Desuden er der ingen specifik prospektiv klinisk forskning, der undersøger forholdet mellem ejakulatorisk abstinensperiode og sperm-DNA-fragmentering i IUI-cyklusser. Formålet med denne undersøgelse var at rapportere effekten af ​​ejakulatorisk abstinens på sæd-DNA-fragmentering og graviditetsrater i IUI-cyklusser, såvel som sammenhængen mellem de to

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertilitet i mere end 12 måneder
  • Diagnosticeret som uforklarlig infertilitet
  • Kvinde alder mellem 20 og 40 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser
  • Mid-luteale progesteronniveauer på >3 ng/ml
  • Basal FSH <12 mIU/ml, AMH >1 ng/ml
  • Body mass index (BMI) 19-35 kg/m2
  • Ingen bækkenpatologi dokumenteret ved transvaginal ultralyd og bilateral tubal åbenhed diagnosticeret ved hysterosalpingografi
  • Normale sædparametre i henhold til WHOs kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver endokrin og bækkenpatologi
  • PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
  • Kendt endometriosehistorie
  • Tidligere bækkenoperation
  • Vedvarende ovariecyster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: en dags abstinensperiode
Patienter inddelt i gruppe A havde en ejakulatorisk abstinensperiode på én dag
Procedure: INTRAUTERIN INSEMINATION
Intrauterin insemination (IUI) kombineret med ovariestimulering har været en meget anvendt procedure til behandling af patienter med uforklarlig infertilitet. Det faktum, at IUI er billigere, mindre invasiv og lettere at udføre end andre assisterede reproduktionsteknikker, gør det til den første-linje behandlingsmulighed i infertilitetsbehandlinger. Sperm, der er blevet vasket og koncentreret, placeres direkte i livmoderen omkring tidspunktet for ægløsning. Alle patienter havde ægløsningsinduktion med gonadotropiner, og ægløsning blev udløst af rekombinant hcg.
Aktiv komparator: Gruppe B: tre dages abstinensperiode
Patienter inddelt i gruppe B havde en ejakulatorisk abstinensperiode på tre dage
Procedure: INTRAUTERIN INSEMINATION
Intrauterin insemination (IUI) kombineret med ovariestimulering har været en meget anvendt procedure til behandling af patienter med uforklarlig infertilitet. Det faktum, at IUI er billigere, mindre invasiv og lettere at udføre end andre assisterede reproduktionsteknikker, gør det til den første-linje behandlingsmulighed i infertilitetsbehandlinger. Sperm, der er blevet vasket og koncentreret, placeres direkte i livmoderen omkring tidspunktet for ægløsning. Alle patienter havde ægløsningsinduktion med gonadotropiner, og ægløsning blev udløst af rekombinant hcg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Graviditetstesten blev udført 14 dage efter intrauterin insemination. Hvis testen var positiv, blev der udført transvaginal ultralyd ved 6-7 ugers graviditet.
Tilstedeværelsen af ​​en eller flere svangerskabssække på transvaginal ultralyd blev beskrevet som klinisk graviditet.
Graviditetstesten blev udført 14 dage efter intrauterin insemination. Hvis testen var positiv, blev der udført transvaginal ultralyd ved 6-7 ugers graviditet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm DNA-fragmenteringsprocent
Tidsramme: På dagen for IUI blev sædprøver taget, og sæd-DNA-fragmenteringen blev målt ved TUNEL-metoden i den inseminerede sæd.
Sperm DNA-fragmenteringshastighed vurderet ved TUNEL-assay.
På dagen for IUI blev sædprøver taget, og sæd-DNA-fragmenteringen blev målt ved TUNEL-metoden i den inseminerede sæd.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/17327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INTRAUTERIN INSEMINATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner