Astinenza eiaculatoria nei cicli IUI
23 aprile 2020 aggiornato da: Cihan Kabukcu, Pamukkale University
Effetto del periodo di astinenza eiaculatoria sulla frammentazione del DNA dello sperma e sull'esito della gravidanza dei cicli di inseminazione intrauterina: uno studio prospettico randomizzato
L'inseminazione intrauterina (IUI) combinata con la stimolazione ovarica è stata una procedura ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti con infertilità inspiegabile.
Lo scopo di questo studio era di riportare l'effetto dell'astinenza eiaculatoria sulla frammentazione del DNA dello sperma e sui tassi di gravidanza nei cicli IUI, nonché la correlazione tra i due.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inseminazione intrauterina (IUI) combinata con la stimolazione ovarica è stata una procedura ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti con infertilità inspiegabile. Il fatto che l'IUI sia meno costosa, meno invasiva e più facile da eseguire rispetto ad altre tecniche di riproduzione assistita la rende l'opzione terapeutica di prima linea nei trattamenti per l'infertilità. Negli ultimi anni sono stati pubblicati diversi studi che esaminano la relazione tra la frammentazione del DNA spermatico e l'esito dell'IUI. Il periodo ottimale per l'astinenza eiaculatoria prima del campione di seme è una questione controversa in letteratura. Ci sono solo due studi retrospettivi che esaminano la relazione tra il periodo di astinenza eiaculatoria e i tassi di gravidanza dopo IUI.
Diversi studi hanno suggerito di eseguire l'IUI con campioni di sperma ottenuti in un periodo di astinenza più breve di quanto raccomandato dall'OMS. Tuttavia, non ci sono abbastanza ricerche su questo tema in letteratura. Inoltre, non esiste una ricerca clinica prospettica specifica che esamini la relazione tra il periodo di astinenza eiaculatoria e la frammentazione del DNA spermatico nei cicli IUI. Lo scopo di questo studio era di riportare l'effetto dell'astinenza eiaculatoria sulla frammentazione del DNA dello sperma e sui tassi di gravidanza nei cicli IUI, nonché la correlazione tra i due
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department, Infertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità per più di 12 mesi
- Diagnosi di infertilità inspiegabile
- Età femminile tra i 20 ei 40 anni
- Cicli mestruali regolari
- Livelli di progesterone medio-luteale >3 ng/ml
- FSH basale <12 mIU/ml, AMH >1ng/ml
- Indice di massa corporea (BMI) 19-35 kg/m2
- Nessuna patologia pelvica documentata da ecografia transvaginale e pervietà tubarica bilaterale diagnosticata da isterosalpingografia
- Parametri seminali normali secondo i criteri dell'OMS
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia endocrina e pelvica
- PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
- Storia nota di endometriosi
- Precedente chirurgia pelvica
- Cisti ovariche persistenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: periodo di astinenza di un giorno
I pazienti assegnati al gruppo A avevano un periodo di astinenza eiaculatoria di un giorno
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L'inseminazione intrauterina (IUI) combinata con la stimolazione ovarica è stata una procedura ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti con infertilità inspiegabile.
Il fatto che l'IUI sia meno costosa, meno invasiva e più facile da eseguire rispetto ad altre tecniche di riproduzione assistita la rende l'opzione terapeutica di prima linea nei trattamenti per l'infertilità.
Lo sperma che è stato lavato e concentrato viene immesso direttamente nell'utero intorno al periodo dell'ovulazione.
Tutte le pazienti hanno avuto l'induzione dell'ovulazione con gonadotropine e l'ovulazione è stata innescata da hcg ricombinante.
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Comparatore attivo: Gruppo B: tre giorni di astinenza
I pazienti assegnati al gruppo B avevano un periodo di astinenza eiaculatoria di tre giorni
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L'inseminazione intrauterina (IUI) combinata con la stimolazione ovarica è stata una procedura ampiamente utilizzata per il trattamento di pazienti con infertilità inspiegabile.
Il fatto che l'IUI sia meno costosa, meno invasiva e più facile da eseguire rispetto ad altre tecniche di riproduzione assistita la rende l'opzione terapeutica di prima linea nei trattamenti per l'infertilità.
Lo sperma che è stato lavato e concentrato viene immesso direttamente nell'utero intorno al periodo dell'ovulazione.
Tutte le pazienti hanno avuto l'induzione dell'ovulazione con gonadotropine e l'ovulazione è stata innescata da hcg ricombinante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Il test di gravidanza è stato eseguito 14 giorni dopo l'inseminazione intrauterina. Se il test era positivo, l'ecografia transvaginale veniva eseguita a 6-7 settimane di gestazione.
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La presenza di uno o più sacchi gestazionali all'ecografia transvaginale è stata descritta come gravidanza clinica.
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Il test di gravidanza è stato eseguito 14 giorni dopo l'inseminazione intrauterina. Se il test era positivo, l'ecografia transvaginale veniva eseguita a 6-7 settimane di gestazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: Il giorno dell'IUI, sono stati prelevati campioni di seme e la frammentazione del DNA spermatico è stata misurata con il metodo TUNEL nello sperma inseminato.
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Tasso di frammentazione del DNA spermatico valutato mediante saggio TUNEL.
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Il giorno dell'IUI, sono stati prelevati campioni di seme e la frammentazione del DNA spermatico è stata misurata con il metodo TUNEL nello sperma inseminato.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CIHAN KABUKCU, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology - Infertility Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jurema MW, Vieira AD, Bankowski B, Petrella C, Zhao Y, Wallach E, Zacur H. Effect of ejaculatory abstinence period on the pregnancy rate after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2005 Sep;84(3):678-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.044.
- Marshburn PB, Alanis M, Matthews ML, Usadi R, Papadakis MH, Kullstam S, Hurst BS. A short period of ejaculatory abstinence before intrauterine insemination is associated with higher pregnancy rates. Fertil Steril. 2010 Jan;93(1):286-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.07.972. Epub 2009 Sep 3.
- Thomson LK, Zieschang JA, Clark AM. Oxidative deoxyribonucleic acid damage in sperm has a negative impact on clinical pregnancy rate in intrauterine insemination but not intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2011 Oct;96(4):843-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.07.356. Epub 2011 Aug 11.
- Kabukcu C, Cil N, Cabus U, Alatas E. Effect of ejaculatory abstinence period on sperm DNA fragmentation and pregnancy outcome of intrauterine insemination cycles: A prospective randomized study. Arch Gynecol Obstet. 2021 Jan;303(1):269-278. doi: 10.1007/s00404-020-05783-0. Epub 2020 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/17327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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