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開腹腎切除術を受ける患者の脊柱起立筋面と腰方形筋ブロック

2021年4月20日 更新者:Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

開腹腎摘出術を受ける患者の術後鎮痛のための超音波ガイド下脊柱起立筋面と腰方形筋ブロック:ランダム化比較研究。

一部の患者は依然として急性の痛みを示し、手術後数か月間続く慢性的な痛みを発症する可能性があるため、開腹腎摘出術後の術後の痛みは依然として大きな懸念事項です。

硬膜外鎮痛は開腹腎摘出術を含む腹部手術のゴールドスタンダードですが、知覚異常、低血圧、血腫、下肢の運動障害、尿閉などの回復を遅らせる可能性のある好ましくない副作用があります。

硬膜外鎮痛の鎮痛効果を再現するために、さまざまな技術が試みられてきました。 それらには、腹横筋平面鎮痛(TAP)、直筋鞘鎮痛(RS)、創傷注入鎮痛(WI)および経筋性腰方形筋鎮痛(TQL)が含まれます。 ただし、これらの技術にはそれぞれ特定の制限があり、すべての開腹手術で鎮痛技術として選択できるわけではありません。

研究者の知る限り、開腹腎摘出術を受けた患者の先制鎮痛としてESPBとQLBを比較する研究は行われていない。

調査の概要

詳細な説明

開腹手術は、根治的腎摘出術または腎部分切除術を必要とする患者にとって依然として基本的な手術であり、術後すぐの激しい痛みと手術後数か月の慢性的な痛みの発生率が高くなります[1]。 急性疼痛の生理病理は、炎症細胞浸潤、脊髄内の疼痛経路の活性化、および反射性筋けいれんによって媒介されるとして説明されます。 急性疼痛のこれら 3 つのメカニズムはすべて、通常、術後の回復中に改善されます [2]。

局所麻酔技術は、非経口オピオイドの必要量を減らし、患者の満足度を向上させるため、開腹腎摘出術における疼痛管理のために一般的に強化されています[3]。

脊柱起立筋ブロック(RSPB)は、胸部神経因性疼痛の鎮痛のために Forero らによって最初に報告され [4]、急性および術後疼痛の他の原因の管理にも報告されています [5、6、7]。 この超音波ガイド下 (USG) 技術では、局所麻酔薬 (LA) が脊柱起立筋と胸椎の横突起の間に適用され、LA の頭側、尾側および脊椎傍腔を通った広がりが起こります [4,5, 8]。

腰方形筋ブロック (QLB) は、2007 年の欧州局所麻酔学会 (ESRA) 年次総会での抄録として R.Blanco によって最初に説明され、LA は QL 筋の前外側に注射されました (タイプ 1 QLB) [ 9]。 その後、J. Børglum は、シャムロック徴候を検出し、QL (タイプ 3 QLB) の前面に LA を注入することにより、後部経筋アプローチを使用しました [10]。 最近、R. Blanco は、QL 筋の後面に LA を注射する別のアプローチ (タイプ 2 QLB) を説明しました。これは、LA がより浅い面に注射されるため、より簡単かつ安全である可能性があるため、腹腔内出血のリスクが高まります。合併症や腰神経叢損傷が少ない[11]。 最後に、筋肉内 QLB (タイプ 4 QLB) は、LA を QL 筋に直接注射することによって行われました [12]。

研究者らは、全身麻酔下で開腹腎摘出術を受ける患者に術後鎮痛を与える点で、超音波ガイド下ESPBブロックの実施はQLBよりも優れているか同等であると仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elsharqya
      • Zagazig、Elsharqya、エジプト、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の受け入れ。
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA II および III。
  • 全身麻酔下での待機的開腹腎摘出術

除外基準:

  • この研究で使用された LA 薬剤に対するアレルギー歴、
  • 針刺入部位の皮膚病変、
  • 出血性疾患、敗血症、肝疾患、精神疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
患者は全身麻酔下で手術されます。
患者は全身麻酔を受けることになります
ACTIVE_COMPARATOR:QLBグループ
患者は超音波ガイド下、0.25%ブピバカイン30mlによる腰方形筋ブロック3型を受け、続いて全身麻酔が施されます。
患者は超音波ガイド下、0.25%ブピバカイン30mlによる腰方形筋ブロック3型を受け、続いて全身麻酔が施されます。
他の名前:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR:ESPBグループ
患者は超音波ガイド下、0.25%ブピバカイン30mlによる脊柱起立筋面ブロックを受け、続いて全身麻酔が行われます。
患者は超音波ガイド下、0.25%ブピバカイン30mlによる腰方形筋ブロック3型を受け、続いて全身麻酔が施されます。
他の名前:
  • ESPB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての鎮痛剤救出
時間枠:術後最初の24時間以内に記録された
術後鎮痛を要求する時間は、手術の終了から患者がVAS ≥ 3を報告するまでの時間です。
術後最初の24時間以内に記録された

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術後1時間、2、4、8、12、18、24時間後に測定
患者は術後の痛みを 0 ~ 10 のスケールで定量化することを学びます。0= 痛みなし、10= 最大の最悪の痛みです。
術後1時間、2、4、8、12、18、24時間後に測定
レスキュー鎮痛剤(モルヒネ)の総投与量
時間枠:術後最初の24時間以内。
VAS スコアが 3 以上になると、0.1 mg/kg モルヒネの形で緊急鎮痛剤が投与され、消費された総用量が記録されます。
術後最初の24時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月12日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6004-12-4-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究と出版の完了後に計画される

IPD 共有時間枠

研究と出版の完了後に計画される

IPD 共有アクセス基準

主任研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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