Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum pro pacienta podstupující otevřenou nefrektomii

20. dubna 2021 aktualizováno: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího otevřenou nefrektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pooperační bolest po otevřené nefrektomii zůstává hlavním problémem, protože někteří pacienti stále vykazují akutní bolest, která může vyvinout chronickou bolest, která trvá měsíce po operaci.

Epidurální analgezie je zlatým standardem pro břišní chirurgii včetně otevřené nefrektomie, má však nepříznivé vedlejší účinky, jako jsou parestézie, hypotenze, hematomy, zhoršená motorika dolních končetin a retence moči, které by mohly oddálit zotavení.

Různé techniky se pokusily replikovat analgetickou účinnost epidurální analgezie. Zahrnují rovinnou analgezii transversus abdominis (TAP), analgezii přímého pochvy (RS), infuzní analgezii rány (WI) a analgezii transmuskulárního quadratus lumborum (TQL). Každá z těchto technik má však specifická omezení, která jim brání být analgetickou technikou volby pro všechny otevřené břišní operace.

Podle znalostí zkoušejícího nebyla provedena žádná studie, která by porovnávala ESPB versus QLB jako preemptivní analgezii u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená operace zůstává základní operací pro pacienty vyžadující radikální nebo parciální nefrektomii a je spojena s vysokým výskytem intenzivní okamžité pooperační bolesti a chronické bolesti měsíce po operaci [1]. Fyziopatologie akutní bolesti je vysvětlena tak, že je zprostředkována infiltrací zánětlivých buněk, aktivací bolestivých drah v míše a také reflexním svalovým spasmem. Všechny tyto tři mechanismy akutní bolesti jsou typicky zmírněny během pooperační rekonvalescence [2].

Techniky regionální anestezie jsou běžně rozšířeny pro léčbu bolesti při otevřené nefrektomii, protože snižují potřebu parenterálních opioidů a zlepšují spokojenost pacientů [3].

Blokáda Erector Spinae Plane (RSPB), poprvé popsaná Forero et al.,[4] pro analgezii u hrudní neuropatické bolesti, byla také popsána pro léčbu jiných příčin akutní a pooperační bolesti [5,6,7]. Při této ultrazvukově naváděné (USG) technice je aplikováno lokální anestetikum (LA) mezi m. erector spinae a transverzální výběžek hrudního obratle vedoucí k šíření LA cephalad, kaudálně a přes paravertebrální prostor [4,5, 8].

Blok Quadratus Lumborum (QLB) byl původně popsán R. Blancem jako abstrakt na výročním kongresu Evropské společnosti pro regionální anestezii (ESRA) v roce 2007, kde byl LA injikován do anterolaterálního aspektu QL svalu (typ 1 QLB) [ 9]. Později J. Børglum použil zadní transmuskulární přístup detekcí Shamrock sign a injekcí LA do přední části QL (QLB typu 3) [10]. Nedávno R. Blanco popsal jiný přístup injekcí LA do zadní části QL svalu (typ 2 QLB), což může být jednodušší a bezpečnější, protože LA je injikováno v povrchnější rovině, takže riziko intraabdominálního komplikací a poranění bederního plexu je méně [11]. Nakonec byla provedena intramuskulární QLB (QLB typu 4) injekcí LA přímo do svalu QL [12].

Vyšetřovatelé předpokládají, že provedení blokády ESPB naváděné ultrazvukem bude lepší nebo rovno QLB v poskytování pooperační analgezie u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí pacientem.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA II a III.
  • Volitelná otevřená nefrektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie na látky LA použité v této studii,
  • Kožní léze v místě vpichu jehly,
  • Ti s poruchami krvácení, sepsí, onemocněním jater a psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
pacienti budou operováni v celkové anestezii.
Jiný: kontrolní skupina
pacient dostane celkovou anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina QLB
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typu 3 s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Postup: quadratus lumborum blok typu 3
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typu 3 s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESPB
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane block s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Postup: erector spinae rovinný blok
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typu 3 s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
  • ESPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. čas na záchranu analgetika
Časové okno: zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci
čas, kdy je třeba požádat o pooperační analgezii, je doba od ukončení operace do hlášení pacienta VAS ≥ 3.
zaznamenáno během prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: měřeno za 1 hodinu, 2, 4, 8, 12, 18, 24 hodin po operaci
Na stupnici 0-10 se pacient naučí kvantifikovat pooperační bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest.
měřeno za 1 hodinu, 2, 4, 8, 12, 18, 24 hodin po operaci
Celková dávka záchranné analgezie (morfin)
Časové okno: v prvních 24 hodinách po operaci.
jakmile bude skóre VAS ≥ 3, bude podána záchranná analgezie ve formě 0,1 mg/kg morfinu a bude zaznamenána celková spotřebovaná dávka
v prvních 24 hodinách po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6004-12-4-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

plánováno po dokončení studie a publikace

Časový rámec sdílení IPD

plánováno po dokončení studie a publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

vrchní vyšetřovatel

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit