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Bloco do eretor da espinha plano versus quadrado lombar para paciente submetido a nefrectomia aberta

20 de abril de 2021 atualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Bloco eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a nefrectomia aberta: um estudo controlado randomizado.

A dor pós-operatória após a nefrectomia aberta continua sendo uma grande preocupação, pois alguns pacientes ainda apresentam dor aguda que pode desenvolver dor crônica que dura meses após a cirurgia.

A analgesia peridural é o padrão-ouro para cirurgia abdominal, inclusive para nefrectomia aberta, porém apresenta efeitos colaterais desfavoráveis, como parestesia, hipotensão, hematomas, comprometimento motor de membros inferiores e retenção urinária que podem retardar a recuperação.

Várias técnicas tentaram replicar a eficácia analgésica da analgesia peridural. Eles incluem analgesia do plano transverso do abdome (TAP), analgesia da bainha do reto (RS), analgesia de infusão de feridas (WI) e analgesia transmuscular do quadrado lombar (TQL). No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para todas as cirurgias abdominais abertas.

Até onde o investigador sabe, não há nenhum estudo feito para comparar ESPB versus QLB como analgesia preventiva em pacientes submetidos a nefrectomia aberta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia aberta continua sendo a cirurgia básica para pacientes que necessitam de nefrectomia radical ou parcial e está associada a uma alta incidência de dor pós-operatória imediata intensa e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia [1]. A fisiopatologia da dor aguda é explicada por ser mediada por infiltração de células inflamatórias, ativação das vias da dor na medula espinhal e também espasmo muscular reflexo. Todos esses três mecanismos de dor aguda são tipicamente melhorados durante a recuperação pós-operatória [2].

As técnicas de anestesia regional são comumente aprimoradas para o controle da dor na nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioides parenterais e melhoram a satisfação do paciente [3].

O bloqueio do plano eretor da espinha (RSPB), descrito pela primeira vez por Forero et al.,[4] para analgesia em dor neuropática torácica, também foi relatado para o tratamento de outras causas de dor aguda e pós-operatória [5,6,7]. Nesta técnica guiada por ultrassom (USG), um anestésico local (AL) é aplicado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra torácica, levando à propagação do AL cefálico, caudalmente e através do espaço paravertebral [4,5, 8].

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) foi inicialmente descrito por R. Blanco como um resumo no congresso anual da European Society of Regional Anesthesia (ESRA) em 2007, onde o AL foi injetado no aspecto anterolateral do músculo QL (tipo 1 QLB) [ 9]. Mais tarde, J. Børglum usou a abordagem transmuscular posterior, detectando o sinal de Shamrock e injetando o AL no aspecto anterior do QL (tipo 3 QLB) [10]. Recentemente, R. Blanco descreveu outra abordagem injetando o AL no aspecto posterior do músculo QL (tipo 2 QLB), que pode ser mais fácil e seguro, pois o AL é injetado em um plano mais superficial, portanto, o risco de lesão intra-abdominal complicações e lesões do plexo lombar é menor [11]. Finalmente, o QLB intramuscular (tipo 4 QLB) foi feito injetando AL diretamente no músculo QL [12].

Os investigadores levantam a hipótese de que a realização do bloqueio ESPB guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao QLB no fornecimento de analgesia pós-operatória para pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação do paciente.
  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • AAS II e III.
  • Nefrectomia aberta eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • História de alergia aos agentes AL utilizados neste estudo,
  • Lesão de pele no local de inserção da agulha,
  • Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática e distúrbios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
pacientes serão operados sob anestesia geral.
o paciente receberá anestesia geral
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo QLB
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESPB
os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25% seguido de anestesia geral.
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • ESPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A 1ª vez para resgatar analgésico
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
o tempo para pedir analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar VAS ≥ 3.
registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido em 1 hora, 2,4,,8,12,18, 24 horas após a cirurgia
Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
medido em 1 hora, 2,4,,8,12,18, 24 horas após a cirurgia
Dose total de analgesia de resgate (morfina)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
quando o escore VAS for ≥ 3, será administrada analgesia de resgate na forma de 0,1 mg/kg de morfina e a dose total consumida será registrada
nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6004-12-4-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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