- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361383
Bloco do eretor da espinha plano versus quadrado lombar para paciente submetido a nefrectomia aberta
Bloco eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a nefrectomia aberta: um estudo controlado randomizado.
A dor pós-operatória após a nefrectomia aberta continua sendo uma grande preocupação, pois alguns pacientes ainda apresentam dor aguda que pode desenvolver dor crônica que dura meses após a cirurgia.
A analgesia peridural é o padrão-ouro para cirurgia abdominal, inclusive para nefrectomia aberta, porém apresenta efeitos colaterais desfavoráveis, como parestesia, hipotensão, hematomas, comprometimento motor de membros inferiores e retenção urinária que podem retardar a recuperação.
Várias técnicas tentaram replicar a eficácia analgésica da analgesia peridural. Eles incluem analgesia do plano transverso do abdome (TAP), analgesia da bainha do reto (RS), analgesia de infusão de feridas (WI) e analgesia transmuscular do quadrado lombar (TQL). No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para todas as cirurgias abdominais abertas.
Até onde o investigador sabe, não há nenhum estudo feito para comparar ESPB versus QLB como analgesia preventiva em pacientes submetidos a nefrectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia aberta continua sendo a cirurgia básica para pacientes que necessitam de nefrectomia radical ou parcial e está associada a uma alta incidência de dor pós-operatória imediata intensa e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia [1]. A fisiopatologia da dor aguda é explicada por ser mediada por infiltração de células inflamatórias, ativação das vias da dor na medula espinhal e também espasmo muscular reflexo. Todos esses três mecanismos de dor aguda são tipicamente melhorados durante a recuperação pós-operatória [2].
As técnicas de anestesia regional são comumente aprimoradas para o controle da dor na nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioides parenterais e melhoram a satisfação do paciente [3].
O bloqueio do plano eretor da espinha (RSPB), descrito pela primeira vez por Forero et al.,[4] para analgesia em dor neuropática torácica, também foi relatado para o tratamento de outras causas de dor aguda e pós-operatória [5,6,7]. Nesta técnica guiada por ultrassom (USG), um anestésico local (AL) é aplicado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra torácica, levando à propagação do AL cefálico, caudalmente e através do espaço paravertebral [4,5, 8].
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) foi inicialmente descrito por R. Blanco como um resumo no congresso anual da European Society of Regional Anesthesia (ESRA) em 2007, onde o AL foi injetado no aspecto anterolateral do músculo QL (tipo 1 QLB) [ 9]. Mais tarde, J. Børglum usou a abordagem transmuscular posterior, detectando o sinal de Shamrock e injetando o AL no aspecto anterior do QL (tipo 3 QLB) [10]. Recentemente, R. Blanco descreveu outra abordagem injetando o AL no aspecto posterior do músculo QL (tipo 2 QLB), que pode ser mais fácil e seguro, pois o AL é injetado em um plano mais superficial, portanto, o risco de lesão intra-abdominal complicações e lesões do plexo lombar é menor [11]. Finalmente, o QLB intramuscular (tipo 4 QLB) foi feito injetando AL diretamente no músculo QL [12].
Os investigadores levantam a hipótese de que a realização do bloqueio ESPB guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao QLB no fornecimento de analgesia pós-operatória para pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- AAS II e III.
- Nefrectomia aberta eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de alergia aos agentes AL utilizados neste estudo,
- Lesão de pele no local de inserção da agulha,
- Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática e distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
pacientes serão operados sob anestesia geral.
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o paciente receberá anestesia geral
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo QLB
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
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os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESPB
os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25% seguido de anestesia geral.
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os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo 3 guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A 1ª vez para resgatar analgésico
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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o tempo para pedir analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar VAS ≥ 3.
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registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido em 1 hora, 2,4,,8,12,18, 24 horas após a cirurgia
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Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
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medido em 1 hora, 2,4,,8,12,18, 24 horas após a cirurgia
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Dose total de analgesia de resgate (morfina)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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quando o escore VAS for ≥ 3, será administrada analgesia de resgate na forma de 0,1 mg/kg de morfina e a dose total consumida será registrada
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6004-12-4-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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