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接受开放性肾切除术患者的竖脊肌平面与腰方肌阻滞

2021年4月20日 更新者:Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

超声引导竖脊肌平面与腰方肌阻滞对接受开放性肾切除术患者的术后镇痛:一项随机对照研究。

开放性肾切除术后的术后疼痛仍然是一个主要问题,因为一些患者仍然表现出急性疼痛,可能会在手术后发展为持续数月的慢性疼痛。

硬膜外镇痛是包括开放式肾切除术在内的腹部手术的金标准,但它有不利的副作用,例如感觉异常、低血压、血肿、下肢运动受损和尿潴留,可能会延迟恢复。

各种技术已尝试复制硬膜外镇痛的镇痛效果。 它们包括腹横肌平面镇痛(TAP)、直肌鞘镇痛(RS)、伤口灌注镇痛(WI)和经腰方肌(TQL)镇痛。 然而,这些技术中的每一种都有特定的局限性,使它们无法成为所有开腹手术的首选镇痛技术。

据研究者所知,尚无研究比较 ESPB 与 QLB 作为接受开放性肾切除术患者的超前镇痛。

研究概览

详细说明

开放手术仍然是需要根治性或部分肾切除术的患者的基本手术,并且与手术后数月的剧烈术后即刻疼痛和慢性疼痛的高发生率有关 [1]。 急性疼痛的病理生理学解释为它是由炎性细胞浸润、脊髓中疼痛通路的激活以及反射性肌肉痉挛介导的。 在术后恢复期间,所有这三种急性疼痛机制通常都会得到改善 [2]。

区域麻醉技术通常用于开放式肾切除术中的疼痛管理,因为它们减少了肠外阿片类药物的需求并提高了患者满意度 [3]。

竖脊肌平面阻滞 (RSPB) 最初由 Forero 等人描述,[4] 用于镇痛胸部神经性疼痛,也有报道用于治疗其他原因引起的急性和术后疼痛 [5,6,7]。 在这种超声引导 (USG) 技术中,在竖脊肌和胸椎横突之间应用局部麻醉剂 (LA),导致 LA 向头侧、尾侧扩散并穿过椎旁间隙 [4,5, 8].

腰方肌阻滞 (QLB) 最初由 R.Blanco 在 2007 年欧洲局部麻醉协会 (ESRA) 大会上作为摘要描述,当时 LA 注射在腰方肌的前外侧(1 型 QLB)[ 9]. 后来,J. Børglum 通过检测 Shamrock 征并在 QL 前部(3 型 QLB)注射 LA,使用后路经肌肉入路 [10]。 最近,R. Blanco 描述了另一种方法,即在 QL 肌肉的后部注射 LA(2 型 QLB),由于 LA 在更浅的平面注射,这种方法可能更容易和更安全,因此腹内注射的风险并发症和腰丛神经损伤较少 [11] 。 最后,通过将 LA 直接注射到 QL 肌肉中来完成肌内 QLB(4 型 QLB)[12]。

研究人员假设,在为全身麻醉下接受开放性肾切除术的患者提供术后镇痛方面,执行超声引导下的 ESPB 阻滞将更优于或等于 QLB。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elsharqya
      • Zagazig、Elsharqya、埃及、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 体重指数 ≤ 30 公斤/平方米
  • ASA II 和 III。
  • 全身麻醉下择期开放肾切除术

排除标准:

  • 对本研究中使用的 LA 药物过敏史,
  • 进针部位的皮肤损伤,
  • 患有出血性疾病、败血症、肝病和精神疾病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
患者将在全身麻醉下进行手术。
患者将接受全身麻醉
ACTIVE_COMPARATOR:QLB集团
患者将接受超声引导的 3 型腰方肌阻滞和 30 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
患者将接受超声引导的 3 型腰方肌阻滞和 30 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
其他名称:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR:ESPB集团
患者将接受超声引导的竖脊肌平面阻滞,使用 30 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
患者将接受超声引导的 3 型腰方肌阻滞和 30 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
其他名称:
  • ESPB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第1次抢救镇痛
大体时间:术后第一个 24 小时内记录
要求术后镇痛的时间为手术结束至患者报告VAS≥3的时间。
术后第一个 24 小时内记录

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在术后1小时、2、4、8、12、18、24小时测量
在 0-10 的范围内,患者将学会量化术后疼痛,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛。
在术后1小时、2、4、8、12、18、24小时测量
抢救镇痛(吗啡)总剂量
大体时间:术后第一个 24 小时内。
一旦 VAS 评分≥ 3,将给予 0.1 mg/kg 吗啡形式的补救镇痛,并记录消耗的总剂量
术后第一个 24 小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月12日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月22日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6004-12-4-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划在研究和出版完成后

IPD 共享时间框架

计划在研究和出版完成后

IPD 共享访问标准

首席研究员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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