Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum Block per paziente sottoposto a nefrectomia aperta
Piano dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco lombo-quadrato per l'analgesia postoperatoria per il paziente sottoposto a nefrectomia aperta: uno studio controllato randomizzato.
Il dolore postoperatorio dopo la nefrectomia aperta rimane una preoccupazione importante perché alcuni pazienti mostrano ancora dolore acuto che può sviluppare dolore cronico che dura per mesi dopo l'intervento.
L'analgesia epidurale è il gold standard per la chirurgia addominale anche per la nefrectomia aperta, tuttavia, ha effetti collaterali sfavorevoli come parestesie, ipotensione, ematomi, un'alterazione motoria degli arti inferiori e ritenzione urinaria che potrebbero ritardare il recupero.
Varie tecniche hanno cercato di replicare l'efficacia analgesica dell'analgesia epidurale. Includono l'analgesia del piano trasverso dell'addome (TAP), l'analgesia della guaina del retto (RS), l'analgesia dell'infusione della ferita (WI) e l'analgesia del quadrato transmuscolare dei lombi (TQL). Tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che le impediscono di essere la tecnica analgesica di scelta per tutti gli interventi chirurgici addominali a cielo aperto.
A conoscenza dello sperimentatore, non è stato condotto alcuno studio per confrontare ESPB rispetto a QLB come analgesia preventiva in pazienti sottoposti a nefrectomia aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia a cielo aperto rimane la chirurgia di base per i pazienti che richiedono una nefrectomia radicale o parziale ed è associata a un'elevata incidenza di intenso dolore postoperatorio immediato e dolore cronico nei mesi successivi all'intervento [1]. La fisiopatologia del dolore acuto è spiegata in quanto è mediata dall'infiltrazione di cellule infiammatorie, dall'attivazione delle vie del dolore nel midollo spinale e anche dallo spasmo muscolare riflessivo. Tutti e tre questi meccanismi del dolore acuto sono tipicamente migliorati durante il recupero postoperatorio [2].
Le tecniche di anestesia regionale sono comunemente migliorate per la gestione del dolore nella nefrectomia aperta in quanto riducono il fabbisogno di oppioidi parenterali e migliorano la soddisfazione del paziente [3].
Il blocco Erector Spinae Plane (RSPB), descritto per la prima volta da Forero et al.,[4] per l'analgesia nel dolore neuropatico toracico, è stato riportato anche per la gestione di altre cause di dolore acuto e postoperatorio [5,6,7]. In questa tecnica ecoguidata (USG), viene applicato un anestetico locale (LA) tra il muscolo erettore spinale e il processo trasverso della vertebra toracica che porta alla diffusione di LA cefalica, caudalmente e attraverso lo spazio paravertebrale [4,5, 8].
Il blocco Quadratus Lumborum (QLB) è stato inizialmente descritto da R. Blanco come abstract al congresso annuale della Società Europea di Anestesia Regionale (ESRA) nel 2007, dove il LA è stato iniettato all'aspetto anterolaterale del muscolo QL (tipo 1 QLB) [ 9]. Successivamente, J. Børglum ha utilizzato l'approccio transmuscolare posteriore rilevando il segno del trifoglio e iniettando il LA all'aspetto anteriore del QL (tipo 3 QLB) [10]. Recentemente, R. Blanco ha descritto un altro approccio iniettando il LA all'aspetto posteriore del muscolo QL (tipo 2 QLB), che può essere più facile e sicuro poiché il LA viene iniettato in un piano più superficiale, quindi il rischio di intra-addominale complicanze e lesioni del plesso lombare è inferiore [11]. Infine, il QLB intramuscolare (tipo 4 QLB) è stato eseguito iniettando LA direttamente nel muscolo QL [12].
I ricercatori ipotizzano che l'esecuzione del blocco ESPB guidato da ultrasuoni sarà più superiore o uguale a QLB nel fornire analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a nefrectomia aperta in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egitto, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione paziente.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- SAII e III.
- Nefrectomia aperta elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia agli agenti LA utilizzati in questo studio,
- Lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
- Quelli con disturbi emorragici, sepsi, malattie del fegato e disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
i pazienti saranno operati in anestesia generale.
|
il paziente riceverà l'anestesia generale
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo QLB
i pazienti riceveranno blocco del quadratus lumborum ecoguidato di tipo 3 con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
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i pazienti riceveranno blocco del quadratus lumborum ecoguidato di tipo 3 con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ESPB
i pazienti riceveranno blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
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i pazienti riceveranno blocco del quadratus lumborum ecoguidato di tipo 3 con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prima volta per salvare l'analgesico
Lasso di tempo: registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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il tempo per richiedere l'analgesia postoperatoria è il tempo che intercorre tra la fine dell'operazione e il paziente che riferisce VAS ≥ 3.
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registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: misurato a 1 ora, 2,4,,8,12,18, 24 ore dopo l'intervento
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Su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0= Nessun dolore e 10= Massimo dolore peggiore.
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misurato a 1 ora, 2,4,,8,12,18, 24 ore dopo l'intervento
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|
Dose totale di analgesia di soccorso (morfina)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie.
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una volta che il punteggio VAS sarà ≥ 3, verrà somministrata analgesia di salvataggio sotto forma di 0,1 mg/kg di morfina e verrà registrata la dose totale consumata
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nelle prime 24 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
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- 6004-12-4-2020
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