Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blok til patient, der gennemgår åben nefrektomi

20. april 2021 opdateret af: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi for patient, der gennemgår åben nefrektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Den postoperative smerte efter åben nefrektomi er fortsat en stor bekymring, fordi nogle patienter stadig viser akutte smerter, der kan udvikle kroniske smerter, der varer i flere måneder efter operationen.

Epidural analgesi er guldstandarden for abdominal kirurgi, herunder til åben nefrektomi, men det har ugunstige bivirkninger såsom paræstesi, hypotension, hæmatomer, en svækket motor i underekstremiteterne og urinretention, der kan forsinke restitutionen.

Forskellige teknikker har forsøgt at replikere den analgetiske virkning af epidural analgesi. De omfatter transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusions-analgesi (WI) og transmuskulær quadratus lumborum (TQL) analgesi. Hver af disse teknikker har dog specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik til alle åbne abdominale operationer.

Op til efterforskerens viden er der ingen undersøgelse udført for at sammenligne ESPB versus QLB som forebyggende analgesi hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åben kirurgi forbliver grundlæggende kirurgi for patienter, der kræver radikal eller partiel nefrektomi og er forbundet med en høj forekomst af intense umiddelbare postoperative smerter og kroniske smerter månederne efter operationen [1]. Fysiopatologien ved akutte smerter forklares, da den er medieret af inflammatorisk celleinfiltration, aktivering af smertebanerne i rygmarven og også refleksiv muskelspasmer. Alle disse tre mekanismer for akut smerte forbedres typisk under den postoperative bedring [2].

Regionale anæstesiteknikker forbedres almindeligvis til smertebehandling ved åben nefrektomi, da de reducerer parenterale opioidbehov og forbedrer patienttilfredsheden [3].

Erector Spinae Plane blok (RSPB), først beskrevet af Forero et al.,[4] til analgesi ved thorax neuropatisk smerte, er også blevet rapporteret til behandling af andre årsager til akutte og postoperative smerter [5,6,7]. I denne ultralydsguidede (USG) teknik påføres en lokalbedøvelse (LA) mellem erector spinae-muskelen og den tværgående proces af thoraxhvirvelen, der fører til spredning af LA cephalad, kaudalt og gennem det paravertebrale rum [4,5, 8].

Quadratus Lumborum blok (QLB) blev oprindeligt beskrevet af R.Blanco som et abstrakt ved den årlige European Society of Regional Anesthesia (ESRA) kongres i 2007, hvor LA blev injiceret ved det anterolaterale aspekt af QL-musklen (type 1 QLB) [ 9]. Senere brugte J. Børglum den posteriore transmuskulære tilgang ved at detektere Shamrock-tegn og injicere LA ved det anteriore aspekt af QL (type 3 QLB) [10]. For nylig beskrev R. Blanco en anden tilgang ved at injicere LA ved det bageste aspekt af QL-musklen (type 2 QLB), hvilket kan være lettere og sikrere, da LA injiceres i et mere overfladisk plan, så risikoen for intra-abdominal komplikationer og lumbale plexusskader er mindre [11]. Endelig blev den intramuskulære QLB (type 4 QLB) udført ved at injicere LA direkte i QL-musklen [12].

Efterforskerne antager, at udførelse af ultralydsstyret ESPB-blokering vil være mere overlegen eller lig med QLB ved at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår åben nefrektomi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA II og III.
  • Elektiv åben nefrektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse,
  • Hudlæsion ved kanyleindføringsstedet,
  • Dem med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversygdomme og psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
patienter vil blive opereret i generel anæstesi.
patienten vil modtage generel anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: QLB gruppe
patienter vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type 3 med 30 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
patienter vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type 3 med 30 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB gruppe
patienter vil modtage ultralydsvejledt erector spinae plane blok med 30 ml bupivacain 0,25% efterfulgt af generel anæstesi.
patienter vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type 3 med 30 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • ESPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. gang for at redde smertestillende
Tidsramme: registreret inden for de første 24 timer postoperativt
tidspunktet for at bede om postoperativ analgesi er tiden fra afslutningen af ​​operationen til patienten rapporterer VAS ≥ 3.
registreret inden for de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: målt 1 time, 2,4,,8,12,18, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte.
målt 1 time, 2,4,,8,12,18, 24 timer postoperativt
Samlet dosis af redningsanalgesi (morfin)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt.
når VAS-scoren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form af 0,1 mg/kg morfin blive givet, og den samlede forbrugte dosis vil blive registreret
i de første 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6004-12-4-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ledende efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Abonner