Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blok voor patiënt die open nefrectomie ondergaat
Echogeleide Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie voor patiënt die open nefrectomie ondergaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De postoperatieve pijn na open nefrectomie blijft een groot probleem, omdat sommige patiënten nog steeds acute pijn vertonen die chronische pijn kan ontwikkelen die maanden na de operatie aanhoudt.
Epidurale analgesie is de gouden standaard voor abdominale chirurgie, ook voor open nefrectomie, maar het heeft ongunstige bijwerkingen zoals paresthesie, hypotensie, hematomen, een verminderde motoriek van de onderste ledematen en urineretentie die het herstel kunnen vertragen.
Verschillende technieken hebben geprobeerd de analgetische werkzaamheid van epidurale analgesie na te bootsen. Ze omvatten transversus abdominis plane analgesia (TAP), rectus sheath analgesia (RS), wondinfusie-analgesie (WI) en transmusculaire quadratus lumborum (TQL)-analgesie. Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen die voorkomen dat ze de analgetische techniek bij uitstek zijn voor alle open buikoperaties.
Voor zover de onderzoeker weet, is er geen onderzoek gedaan om ESPB versus QLB te vergelijken als preventieve analgesie bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Open chirurgie blijft basischirurgie voor patiënten die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie nodig hebben en gaat gepaard met een hoge incidentie van intense onmiddellijke postoperatieve pijn en chronische pijn in de maanden na de operatie [1]. De fysiopathologie van acute pijn wordt uitgelegd omdat deze wordt gemedieerd door infiltratie van ontstekingscellen, activering van de pijnbanen in het ruggenmerg en ook reflexieve spierspasmen. Al deze drie mechanismen van acute pijn worden typisch verbeterd tijdens het postoperatieve herstel [2].
Regionale anesthesietechnieken worden vaak verbeterd voor pijnbeheersing bij open nefrectomie omdat ze de behoefte aan parenterale opioïden verminderen en de patiënttevredenheid verbeteren [3].
Erector Spinae Plane block (RSPB), voor het eerst beschreven door Forero et al.,[4] voor analgesie bij thoracale neuropathische pijn, is ook gerapporteerd voor de behandeling van andere oorzaken van acute en postoperatieve pijn [5,6,7]. Bij deze echogeleide (USG) techniek wordt een lokaal anestheticum (LA) aangebracht tussen de erector spinae-spier en het transversale proces van de thoracale wervel, wat leidt tot de verspreiding van LA cephalad, caudaal en door de paravertebrale ruimte [4,5, 8].
Quadratus Lumborum-blok (QLB) werd aanvankelijk door R.Blanco beschreven als een abstract op het jaarlijkse congres van de European Society of Regional Anesthesia (ESRA) in 2007, waar de LA werd geïnjecteerd aan het anterolaterale aspect van de QL-spier (type 1 QLB) [ 9]. Later gebruikte J. Børglum de posterieure transmusculaire benadering door Shamrock-teken te detecteren en de LA te injecteren aan de voorkant van de QL (type 3 QLB) [10]. Onlangs beschreef R. Blanco een andere benadering door de LA te injecteren in het posterieure aspect van de QL-spier (type 2 QLB), wat gemakkelijker en veiliger kan zijn omdat de LA wordt geïnjecteerd in een meer oppervlakkig vlak, dus het risico van complicaties en lumbale plexusverwondingen is minder [11]. Ten slotte werd de intramusculaire QLB (type 4 QLB) gedaan door LA rechtstreeks in de QL-spier te injecteren [12].
De onderzoekers veronderstellen dat het uitvoeren van echogeleide ESPB-blok beter zal zijn dan of gelijk zal zijn aan QLB bij het bieden van postoperatieve analgesie voor patiënten die een open nefrectomie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie door de patiënt.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- AS II en III.
- Electieve open nefrectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor de LA-agentia die in deze studie zijn gebruikt,
- Huidlaesie op de naaldinbrengplaats,
- Degenen met bloedingsstoornissen, sepsis, leverziekte en psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
patiënten worden onder algehele narcose geopereerd.
|
de patiënt krijgt algemene anesthesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: QLB-groep
patiënten krijgen een quadratus lumborumblok type 3 onder echogeleide met 30 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
|
patiënten krijgen een quadratus lumborumblok type 3 onder echogeleide met 30 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-groep
patiënten krijgen een echogeleide erector spinae vlak blok met 30 ml bupivacaïne 0,25% gevolgd door algehele anesthesie.
|
patiënten krijgen een quadratus lumborumblok type 3 onder echogeleide met 30 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 1e keer om pijnstiller te redden
Tijdsspanne: geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief
|
de tijd om postoperatieve analgesie te vragen is de tijd vanaf het einde van de operatie tot het moment waarop de patiënt VAS ≥ 3 meldt.
|
geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: gemeten op 1 uur, 2,4,,8,12,18, 24 uur postoperatief
|
Op een schaal van 0-10 leert de patiënt postoperatieve pijn te kwantificeren, waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale ergste pijn.
|
gemeten op 1 uur, 2,4,,8,12,18, 24 uur postoperatief
|
|
Totale dosis rescue-analgesie (morfine)
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur postoperatief.
|
zodra de VAS-score ≥ 3 is, wordt nood-analgesie in de vorm van 0,1 mg/kg morfine gegeven en wordt de totale verbruikte dosis geregistreerd
|
in de eerste 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6004-12-4-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .