Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blokk for pasient som gjennomgår åpen nefrektomi
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi for pasient som gjennomgår åpen nefrektomi: en randomisert kontrollert studie.
Den postoperative smerten etter åpen nefrektomi er fortsatt en stor bekymring fordi noen pasienter fortsatt viser akutte smerter som kan utvikle kroniske smerter som varer i flere måneder etter operasjonen.
Epidural analgesi er gullstandarden for abdominal kirurgi inkludert for åpen nefrektomi, men den har ugunstige bivirkninger som parestesi, hypotensjon, hematomer, en svekket motor i underekstremitetene og urinretensjon som kan forsinke restitusjonen.
Ulike teknikker har forsøkt å gjenskape den analgetiske effekten av epidural analgesi. De inkluderer transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusjonsanalgesi (WI) og transmuskulær quadratus lumborum (TQL) analgesi. Hver av disse teknikkene har imidlertid spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for alle åpne abdominale operasjoner.
Opp til etterforskerens kunnskap er det ikke gjort noen studie for å sammenligne ESPB versus QLB som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åpen kirurgi er fortsatt grunnleggende kirurgi for pasienter som trenger radikal eller partiell nefrektomi og er assosiert med høy forekomst av intense umiddelbare postoperative smerter og kroniske smerter månedene etter operasjonen [1]. Fysiopatologien til akutt smerte forklares ved at den formidles av inflammatorisk celleinfiltrasjon, aktivering av smertebanene i ryggmargen, og også refleksiv muskelspasmer. Alle disse tre mekanismene for akutt smerte forbedres vanligvis under den postoperative utvinningen [2].
Regionale anestesiteknikker blir ofte forbedret for smertebehandling ved åpen nefrektomi ettersom de reduserer parenterale opioidbehov og forbedrer pasienttilfredsheten [3].
Erector Spinae Plane block (RSPB), først beskrevet av Forero et al.,[4] for analgesi ved thorax nevropatisk smerte, er også rapportert for behandling av andre årsaker til akutte og postoperative smerter [5,6,7]. I denne ultralydveiledede (USG) teknikken påføres en lokalbedøvelse (LA) mellom erector spinae-muskelen og den tverrgående prosessen av thorax vertebra som fører til spredning av LA cephalad, kaudalt og gjennom paravertebralrommet [4,5, 8].
Quadratus Lumborum-blokk (QLB) ble opprinnelig beskrevet av R.Blanco som et sammendrag på den årlige European Society of Regional Anesthesia (ESRA)-kongressen i 2007, hvor LA ble injisert ved det anterolaterale aspektet av QL-muskelen (type 1 QLB) [ 9]. Senere brukte J. Børglum den posteriore transmuskulære tilnærmingen ved å detektere Shamrock-tegn og injisere LA ved det fremre aspektet av QL (type 3 QLB) [10]. Nylig beskrev R. Blanco en annen tilnærming ved å injisere LA på den bakre siden av QL-muskelen (type 2 QLB), som kan være enklere og tryggere ettersom LA injiseres i et mer overfladisk plan, så risikoen for intraabdominal komplikasjoner og lumbale plexusskader er mindre [11]. Til slutt ble den intramuskulære QLB (type 4 QLB) utført ved å injisere LA direkte inn i QL-muskelen [12].
Etterforskerne antar at å utføre ultralydveiledet ESPB-blokkering vil være mer overlegen eller lik QLB når det gjelder å gi postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientaksept.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA II og III.
- Elektiv åpen nefrektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot LA-midlene brukt i denne studien,
- hudlesjon ved nåleinnføringsstedet,
- De med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversykdom og psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi.
|
pasienten vil få generell anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: QLB gruppe
pasienter vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk type 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
|
pasienter vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk type 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-gruppen
pasienter vil få ultralydveiledet erector spinae plane-blokk med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
|
pasienter vil få ultralydveiledet quadratus lumborum blokk type 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. gang for å redde smertestillende
Tidsramme: registrert innen de første 24 timene postoperativt
|
tiden for å be om postoperativ analgesi er tiden fra avsluttet operasjon til pasienten rapporterer VAS ≥ 3.
|
registrert innen de første 24 timene postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: målt 1 time, 2,4,,8,12,18, 24 timer postoperativt
|
På en skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte.
|
målt 1 time, 2,4,,8,12,18, 24 timer postoperativt
|
|
Total dose redningsanalgesi (morfin)
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt.
|
Når VAS-skåren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form av 0,1 mg/kg morfin gis og den totale forbrukte dosen registreres
|
de første 24 timene postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6004-12-4-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .