Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum Block för patient som genomgår öppen nefrektomi
Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi för patient som genomgår öppen nefrektomi: en randomiserad kontrollerad studie.
Den postoperativa smärtan efter öppen nefrektomi är fortfarande ett stort problem eftersom vissa patienter fortfarande uppvisar akut smärta som kan utveckla kronisk smärta som varar i månader efter operationen.
Epidural analgesi är guldstandarden för bukkirurgi inklusive för öppen nefrektomi, men det har ogynnsamma biverkningar som parestesi, hypotoni, hematom, en försämrad motor i nedre extremiteter och urinretention som kan fördröja återhämtningen.
Olika tekniker har försökt replikera den analgetiska effekten av epidural analgesi. De inkluderar transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusionsanalgesi (WI) och transmuskulär quadratus lumborum (TQL) analgesi. Var och en av dessa tekniker har dock specifika begränsningar som hindrar dem från att vara den analgetiska tekniken för alla öppna bukoperationer.
Såvitt utredaren vet finns det ingen studie gjord för att jämföra ESPB kontra QLB som förebyggande analgesi hos patienter som genomgår öppen nefrektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Öppen kirurgi förblir grundläggande kirurgi för patienter som behöver radikal eller partiell nefrektomi och är associerad med en hög förekomst av intensiv omedelbar postoperativ smärta och kronisk smärta månaderna efter operationen [1]. Fysiopatologin för akut smärta förklaras som den förmedlas av inflammatorisk cellinfiltration, aktivering av smärtbanorna i ryggmärgen och även reflexiv muskelspasm. Alla dessa tre mekanismer för akut smärta lindras vanligtvis under den postoperativa återhämtningen [2].
Regionala anestesitekniker förbättras vanligtvis för smärtbehandling vid öppen nefrektomi eftersom de minskar parenterala opioidbehov och förbättrar patienttillfredsställelsen [3].
Erector Spinae Plane block (RSPB), som först beskrevs av Forero et al.,[4] för analgesi vid thorax neuropatisk smärta, har också rapporterats för hantering av andra orsaker till akut och postoperativ smärta [5,6,7]. I denna ultraljudsstyrda (USG) teknik appliceras ett lokalbedövningsmedel (LA) mellan erector spinae-muskeln och den tvärgående processen av bröstkotan som leder till spridning av LA cephalad, kaudalt och genom paravertebralutrymmet [4,5, 8].
Quadratus Lumborum block (QLB) beskrevs initialt av R.Blanco som ett sammandrag vid den årliga kongressen för European Society of Regional Anesthesia (ESRA) 2007, där LA injicerades vid den anterolaterala aspekten av QL-muskeln (typ 1 QLB) [ 9]. Senare använde J. Børglum det posteriora transmuskulära tillvägagångssättet genom att detektera Shamrock-tecken och injicera LA vid den främre delen av QL (typ 3 QLB) [10]. Nyligen beskrev R. Blanco ett annat tillvägagångssätt genom att injicera LA vid den bakre delen av QL-muskeln (typ 2 QLB), vilket kan vara lättare och säkrare eftersom LA injiceras i ett mer ytligt plan, så risken för intraabdominal komplikationer och ländryggsplexusskador är mindre [11]. Slutligen gjordes den intramuskulära QLB (typ 4 QLB) genom att injicera LA direkt i QL-muskeln [12].
Utredarna antar att en ultraljudsstyrd ESPB-blockering kommer att vara mer överlägsen eller lika med QLB när det gäller att tillhandahålla postoperativ analgesi för patienter som genomgår öppen nefrektomi under allmän anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientacceptans.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA II och III.
- Elektiv öppen nefrektomi under narkos
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot LA-medlen som används i denna studie,
- Hudskada vid nålens insättningsställe,
- De med blödningsrubbningar, sepsis, leversjukdomar och psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
patienter kommer att opereras under narkos.
|
patienten kommer att få generell anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: QLB-grupp
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda quadratus lumborum block typ 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % följt av generell anestesi.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda quadratus lumborum block typ 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % följt av generell anestesi.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-gruppen
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda erector spinae plane block med 30 ml bupivakain 0,25 % följt av generell anestesi.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda quadratus lumborum block typ 3 med 30 ml bupivakain 0,25 % följt av generell anestesi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första gången för att rädda smärtstillande medel
Tidsram: registreras inom de första 24 timmarna postoperativt
|
tiden för att be om postoperativ analgesi är tiden från slutet av operationen tills patienten rapporterar VAS ≥ 3.
|
registreras inom de första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: mätt vid 1 timme, 2,4,,8,12,18, 24 timmar postoperativt
|
På en skala från 0-10 kommer patienten att lära sig att kvantifiera postoperativ smärta där 0= Ingen smärta och 10= Max värsta smärta.
|
mätt vid 1 timme, 2,4,,8,12,18, 24 timmar postoperativt
|
|
Total dos av räddningsanalgesi (morfin)
Tidsram: under de första 24 timmarna postoperativt.
|
när VAS-poängen är ≥ 3, kommer räddningsanalgesi i form av 0,1 mg/kg morfin att ges och den totala förbrukade dosen registreras
|
under de första 24 timmarna postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6004-12-4-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .