Плоскость Erector Spinae в сравнении с блокадой Quadratus Lumborum у пациента, перенесшего открытую нефрэктомию
Плоскость выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы для послеоперационной анальгезии у пациента, перенесшего открытую нефрэктомию: рандомизированное контролируемое исследование.
Послеоперационная боль после открытой нефрэктомии остается серьезной проблемой, поскольку у некоторых пациентов все еще наблюдается острая боль, которая может перерасти в хроническую боль, которая длится в течение нескольких месяцев после операции.
Эпидуральная анальгезия является золотым стандартом абдоминальной хирургии, в том числе открытой нефрэктомии, однако она имеет неблагоприятные побочные эффекты, такие как парестезии, гипотензия, гематомы, нарушение моторики нижних конечностей и задержка мочи, что может замедлить выздоровление.
Различные методы пытались воспроизвести обезболивающую эффективность эпидуральной анальгезии. Они включают анальгезию поперечной плоскости живота (TAP), анальгезию влагалища прямой мышцы живота (RS), анальгезию раневой инфузии (WI) и анальгезию трансмышечной квадратной мышцы поясницы (TQL). Однако каждый из этих методов имеет определенные ограничения, которые не позволяют им быть предпочтительными методами обезболивания для всех открытых абдоминальных операций.
Насколько известно исследователю, не проводилось исследований, в которых сравнивали бы ESPB и QLB в качестве упреждающей анальгезии у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Открытая хирургия остается базовой операцией для пациентов, нуждающихся в радикальной или частичной нефрэктомии, и связана с высокой частотой интенсивной боли в ближайшем послеоперационном периоде и хронической боли в течение нескольких месяцев после операции [1]. Физиопатология острой боли объясняется тем, что она опосредована воспалительной клеточной инфильтрацией, активацией болевых путей в спинном мозге, а также рефлекторным мышечным спазмом. Все эти три механизма острой боли обычно уменьшаются во время послеоперационного восстановления [2].
Методы регионарной анестезии обычно улучшают для обезболивания при открытой нефрэктомии, поскольку они снижают потребность в парентеральных опиоидах и улучшают удовлетворенность пациентов [3].
Блок Erector Spinae Plane (RSPB), впервые описанный Forero et al. [4] для обезболивания при торакальной невропатической боли, также использовался для лечения других причин острой и послеоперационной боли [5,6,7]. В этой методике под ультразвуковым контролем (УЗИ) местный анестетик (ЛА) применяется между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком грудного позвонка, что приводит к распространению ЛА краниально, каудально и через паравертебральное пространство [4,5, 8].
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) была первоначально описана R.Blanco в виде реферата на ежегодном конгрессе Европейского общества регионарной анестезии (ESRA) в 2007 г., когда LA вводили в переднебоковую часть QL-мышцы (QLB типа 1) [1]. 9]. Позднее J. Børglum использовал задний трансмускулярный доступ, выявляя симптом трилистника и вводя ЛП в переднюю часть QL (тип 3 QLB) [10]. Недавно Р. Бланко описал другой доступ, заключающийся в инъекции МА в заднюю часть QL-мышцы (тип 2 QLB), что может быть проще и безопаснее, поскольку МА вводится в более поверхностной плоскости, поэтому риск интраабдоминального осложнений и повреждений поясничного сплетения меньше [11]. Наконец, внутримышечную QLB (QLB типа 4) проводили путем инъекции LA непосредственно в мышцу QL [12].
Исследователи предполагают, что выполнение блокады ESPB под ультразвуковым контролем будет лучше или равно QLB в обеспечении послеоперационной анальгезии для пациентов, перенесших открытую нефрэктомию под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принятие пациента.
- ИМТ ≤ 30 кг/м2
- АСА II и III.
- Плановая открытая нефрэктомия под общим наркозом
Критерий исключения:
- История аллергии на агенты МА, использованные в этом исследовании,
- Поражение кожи в месте введения иглы,
- Люди с нарушениями свертываемости крови, сепсисом, заболеваниями печени и психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
пациентов будут оперировать под общим наркозом.
|
пациент получит общую анестезию
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КЛБ группа
пациенты получат блокаду квадратной мышцы поясницы типа 3 под контролем УЗИ с 30 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
|
пациенты получат блокаду квадратной мышцы поясницы типа 3 под контролем УЗИ с 30 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ЭСПБ
пациенты получат блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с 30 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
|
пациенты получат блокаду квадратной мышцы поясницы типа 3 под контролем УЗИ с 30 мл бупивакаина 0,25% с последующей общей анестезией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-й раз, чтобы спасти анальгетик
Временное ограничение: регистрируется в течение первых 24 часов после операции
|
время, необходимое для проведения послеоперационной анальгезии, — это время от окончания операции до момента, когда пациент сообщает о ВАШ ≥ 3.
|
регистрируется в течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: измеряется через 1 час, 2, 4, 8, 12, 18, 24 часа после операции
|
По шкале от 0 до 10 пациент научится количественно оценивать послеоперационную боль, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль.
|
измеряется через 1 час, 2, 4, 8, 12, 18, 24 часа после операции
|
|
Общая доза неотложной анальгезии (морфина)
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции.
|
как только оценка по ВАШ будет ≥ 3, будет назначена спасательная анальгезия в виде 0,1 мг/кг морфина, и будет записана общая потребленная доза.
|
в первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6004-12-4-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .