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Plan érecteur de la colonne vertébrale contre bloc quadratus lumborum pour le patient subissant une néphrectomie ouverte

20 avril 2021 mis à jour par: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Plan de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons contre le bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez le patient subissant une néphrectomie ouverte : une étude contrôlée randomisée.

La douleur postopératoire après néphrectomie ouverte reste une préoccupation majeure car certains patients présentent encore des douleurs aiguës pouvant développer des douleurs chroniques qui durent des mois après la chirurgie.

L'analgésie péridurale est le gold standard de la chirurgie abdominale y compris pour la néphrectomie à ciel ouvert, cependant elle a des effets secondaires défavorables tels que paresthésie, hypotension, hématomes, une altération de la motricité des membres inférieurs et une rétention urinaire qui pourraient retarder la guérison.

Différentes techniques ont tenté de répliquer l'efficacité antalgique de l'analgésie péridurale. Ils comprennent l'analgésie du plan transverse de l'abdomen (TAP), l'analgésie de la gaine du rectus (RS), l'analgésie par perfusion de plaie (WI) et l'analgésie transmusculaire du carré lombaire (TQL). Cependant, chacune de ces techniques présente des limites spécifiques qui les empêchent d'être la technique antalgique de choix pour toutes les chirurgies abdominales ouvertes.

À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a été réalisée pour comparer l'ESPB à la QLB en tant qu'analgésie préventive chez les patients subissant une néphrectomie ouverte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie ouverte reste la chirurgie de base pour les patients nécessitant une néphrectomie radicale ou partielle et est associée à une incidence élevée de douleurs postopératoires immédiates intenses et de douleurs chroniques dans les mois qui suivent la chirurgie [1]. La physiopathologie de la douleur aiguë est expliquée car elle est médiée par l'infiltration de cellules inflammatoires, l'activation des voies de la douleur dans la moelle épinière, ainsi que les spasmes musculaires réflexifs. Ces trois mécanismes de la douleur aiguë sont généralement améliorés lors de la récupération postopératoire [2].

Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment améliorées pour la gestion de la douleur dans la néphrectomie ouverte car elles diminuent les besoins en opioïdes parentéraux et améliorent la satisfaction des patients [3].

Le bloc du plan érecteur du rachis (RSPB), décrit pour la première fois par Forero et al. [4] pour l'analgésie des douleurs neuropathiques thoraciques, a également été rapporté pour la prise en charge d'autres causes de douleur aiguë et postopératoire [5,6,7]. Dans cette technique guidée par ultrasons (USG), un anesthésique local (LA) est appliqué entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse de la vertèbre thoracique conduisant à la propagation de LA céphalique, caudalement et à travers l'espace paravertébral [4,5, 8].

Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) a été initialement décrit par R.Blanco sous forme de résumé lors du congrès annuel de la Société européenne d'anesthésie régionale (ESRA) en 2007, où le LA a été injecté à la face antérolatérale du muscle QL (type 1 QLB) [ 9]. Plus tard, J. Børglum a utilisé l'abord transmusculaire postérieur en détectant le signe de Shamrock et en injectant le LA à la face antérieure du QL (type 3 QLB) [10]. Récemment, R. Blanco a décrit une autre approche en injectant le LA à la face postérieure du muscle QL (type 2 QLB), ce qui peut être plus facile et plus sûr car le LA est injecté dans un plan plus superficiel, d'où le risque de lésion intra-abdominale. les complications et les lésions du plexus lombaire est moindre [11]. Enfin, le QLB intramusculaire (QLB de type 4) a été réalisé en injectant du LA directement dans le muscle QL [12].

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation d'un bloc ESPB guidé par échographie sera supérieure ou égale au QLB pour fournir une analgésie postopératoire aux patients subissant une néphrectomie ouverte sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation des patients.
  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • ASA II et III.
  • Néphrectomie ouverte élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux agents LA utilisés dans cette étude,
  • Lésion cutanée au site d'insertion de l'aiguille,
  • Ceux qui ont des troubles de la coagulation, une septicémie, une maladie du foie et des troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
les patients seront opérés sous anesthésie générale.
le patient recevra une anesthésie générale
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe QLB
les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • QLB
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ESPB
les patients recevront un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • ESPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La 1ère fois pour sauver l'analgésique
Délai: enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
le délai pour demander une analgésie postopératoire est le délai entre la fin de l'intervention et le signalement par le patient d'une EVA ≥ 3.
enregistré dans les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: mesuré à 1 heure, 2, 4, 8, 12, 18, 24 heures après l'opération
Sur une échelle de 0 à 10, le patient apprendra à quantifier la douleur postopératoire où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur maximale.
mesuré à 1 heure, 2, 4, 8, 12, 18, 24 heures après l'opération
Dose totale d'analgésie de secours (morphine)
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires.
dès que le score EVA sera ≥ 3, une analgésie de secours sous forme de 0,1 mg/kg de morphine sera administrée et la dose totale consommée sera enregistrée
dans les 24 premières heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (RÉEL)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6004-12-4-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

prévue après la fin de l'étude et la publication

Délai de partage IPD

prévue après la fin de l'étude et la publication

Critères d'accès au partage IPD

chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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