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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361383
Plan érecteur de la colonne vertébrale contre bloc quadratus lumborum pour le patient subissant une néphrectomie ouverte
Plan de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons contre le bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez le patient subissant une néphrectomie ouverte : une étude contrôlée randomisée.
La douleur postopératoire après néphrectomie ouverte reste une préoccupation majeure car certains patients présentent encore des douleurs aiguës pouvant développer des douleurs chroniques qui durent des mois après la chirurgie.
L'analgésie péridurale est le gold standard de la chirurgie abdominale y compris pour la néphrectomie à ciel ouvert, cependant elle a des effets secondaires défavorables tels que paresthésie, hypotension, hématomes, une altération de la motricité des membres inférieurs et une rétention urinaire qui pourraient retarder la guérison.
Différentes techniques ont tenté de répliquer l'efficacité antalgique de l'analgésie péridurale. Ils comprennent l'analgésie du plan transverse de l'abdomen (TAP), l'analgésie de la gaine du rectus (RS), l'analgésie par perfusion de plaie (WI) et l'analgésie transmusculaire du carré lombaire (TQL). Cependant, chacune de ces techniques présente des limites spécifiques qui les empêchent d'être la technique antalgique de choix pour toutes les chirurgies abdominales ouvertes.
À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a été réalisée pour comparer l'ESPB à la QLB en tant qu'analgésie préventive chez les patients subissant une néphrectomie ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie ouverte reste la chirurgie de base pour les patients nécessitant une néphrectomie radicale ou partielle et est associée à une incidence élevée de douleurs postopératoires immédiates intenses et de douleurs chroniques dans les mois qui suivent la chirurgie [1]. La physiopathologie de la douleur aiguë est expliquée car elle est médiée par l'infiltration de cellules inflammatoires, l'activation des voies de la douleur dans la moelle épinière, ainsi que les spasmes musculaires réflexifs. Ces trois mécanismes de la douleur aiguë sont généralement améliorés lors de la récupération postopératoire [2].
Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment améliorées pour la gestion de la douleur dans la néphrectomie ouverte car elles diminuent les besoins en opioïdes parentéraux et améliorent la satisfaction des patients [3].
Le bloc du plan érecteur du rachis (RSPB), décrit pour la première fois par Forero et al. [4] pour l'analgésie des douleurs neuropathiques thoraciques, a également été rapporté pour la prise en charge d'autres causes de douleur aiguë et postopératoire [5,6,7]. Dans cette technique guidée par ultrasons (USG), un anesthésique local (LA) est appliqué entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse de la vertèbre thoracique conduisant à la propagation de LA céphalique, caudalement et à travers l'espace paravertébral [4,5, 8].
Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) a été initialement décrit par R.Blanco sous forme de résumé lors du congrès annuel de la Société européenne d'anesthésie régionale (ESRA) en 2007, où le LA a été injecté à la face antérolatérale du muscle QL (type 1 QLB) [ 9]. Plus tard, J. Børglum a utilisé l'abord transmusculaire postérieur en détectant le signe de Shamrock et en injectant le LA à la face antérieure du QL (type 3 QLB) [10]. Récemment, R. Blanco a décrit une autre approche en injectant le LA à la face postérieure du muscle QL (type 2 QLB), ce qui peut être plus facile et plus sûr car le LA est injecté dans un plan plus superficiel, d'où le risque de lésion intra-abdominale. les complications et les lésions du plexus lombaire est moindre [11]. Enfin, le QLB intramusculaire (QLB de type 4) a été réalisé en injectant du LA directement dans le muscle QL [12].
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalisation d'un bloc ESPB guidé par échographie sera supérieure ou égale au QLB pour fournir une analgésie postopératoire aux patients subissant une néphrectomie ouverte sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation des patients.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- ASA II et III.
- Néphrectomie ouverte élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux agents LA utilisés dans cette étude,
- Lésion cutanée au site d'insertion de l'aiguille,
- Ceux qui ont des troubles de la coagulation, une septicémie, une maladie du foie et des troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
les patients seront opérés sous anesthésie générale.
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le patient recevra une anesthésie générale
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe QLB
les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
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les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ESPB
les patients recevront un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
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les patients recevront un bloc quadratus lumborum de type 3 sous guidage échographique avec 30 ml de bupivacaïne 0,25% suivi d'une anesthésie générale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La 1ère fois pour sauver l'analgésique
Délai: enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
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le délai pour demander une analgésie postopératoire est le délai entre la fin de l'intervention et le signalement par le patient d'une EVA ≥ 3.
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enregistré dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: mesuré à 1 heure, 2, 4, 8, 12, 18, 24 heures après l'opération
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Sur une échelle de 0 à 10, le patient apprendra à quantifier la douleur postopératoire où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur maximale.
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mesuré à 1 heure, 2, 4, 8, 12, 18, 24 heures après l'opération
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Dose totale d'analgésie de secours (morphine)
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires.
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dès que le score EVA sera ≥ 3, une analgésie de secours sous forme de 0,1 mg/kg de morphine sera administrée et la dose totale consommée sera enregistrée
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dans les 24 premières heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 6004-12-4-2020
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