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Erector Spinae Plane Versus Quadratus Lumborum Block para pacientes sometidos a nefrectomía abierta

20 de abril de 2021 actualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía abierta: un estudio controlado aleatorizado.

El dolor posoperatorio después de la nefrectomía abierta sigue siendo una preocupación importante porque algunos pacientes aún muestran dolor agudo que puede desarrollar dolor crónico que dura meses después de la cirugía.

La analgesia epidural es el estándar de oro para la cirugía abdominal, incluso para la nefrectomía abierta, sin embargo, tiene efectos secundarios desfavorables como parestesia, hipotensión, hematomas, alteración motora de los miembros inferiores y retención urinaria que podría retrasar la recuperación.

Varias técnicas han intentado replicar la eficacia analgésica de la analgesia epidural. Incluyen analgesia del plano del transverso del abdomen (TAP), analgesia de la vaina del recto (RS), analgesia por infusión de heridas (WI) y analgesia del cuadrado lumbar transmuscular (TQL). Sin embargo, cada una de estas técnicas tiene limitaciones específicas que les impiden ser la técnica analgésica de elección para todas las cirugías abdominales abiertas.

Según el conocimiento del investigador, no se ha realizado ningún estudio para comparar ESPB versus QLB como analgesia preventiva en pacientes sometidos a nefrectomía abierta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía abierta sigue siendo la cirugía básica para pacientes que requieren nefrectomía radical o parcial y se asocia con una alta incidencia de dolor posoperatorio inmediato intenso y dolor crónico en los meses posteriores a la cirugía [1]. La fisiopatología del dolor agudo se explica porque está mediada por la infiltración de células inflamatorias, la activación de las vías del dolor en la médula espinal y también el espasmo muscular reflejo. Estos tres mecanismos de dolor agudo suelen mejorar durante la recuperación posoperatoria [2].

Las técnicas de anestesia regional suelen mejorarse para el tratamiento del dolor en la nefrectomía abierta, ya que disminuyen los requisitos parenterales de opioides y mejoran la satisfacción del paciente [3].

El bloqueo del plano del erector de la columna (RSPB), descrito por primera vez por Forero et al.,[4] para la analgesia en el dolor neuropático torácico, también se ha informado para el tratamiento de otras causas de dolor agudo y posoperatorio [5,6,7]. En esta técnica guiada por ultrasonido (USG), se aplica un anestésico local (LA) entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso de la vértebra torácica que conduce a la extensión de la LA en dirección cefálica, caudal y a través del espacio paravertebral [4,5, 8].

El bloqueo de Quadratus Lumborum (QLB) fue descrito inicialmente por R.Blanco como un resumen en el congreso anual de la Sociedad Europea de Anestesia Regional (ESRA) en 2007, donde se inyectó el LA en la cara anterolateral del músculo QL (tipo 1 QLB) [ 9]. Más tarde, J. Børglum utilizó el abordaje transmuscular posterior detectando el signo del trébol e inyectando el LA en la cara anterior de la QL (tipo 3 QLB) [10]. Recientemente, R. Blanco describió otro enfoque inyectando el LA en la cara posterior del músculo QL (QLB tipo 2), que puede ser más fácil y seguro ya que el LA se inyecta en un plano más superficial, por lo que el riesgo de lesión intraabdominal complicaciones y lesiones del plexo lumbar es menor [11]. Finalmente, el QLB intramuscular (QLB tipo 4) se realizó inyectando LA directamente en el músculo QL [12].

Los investigadores plantean la hipótesis de que realizar un bloqueo ESPB guiado por ecografía será más superior o igual a QLB para proporcionar analgesia posoperatoria a los pacientes que se someten a una nefrectomía abierta bajo anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egipto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación del paciente.
  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • ASA II y III.
  • Nefrectomía abierta electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a los agentes LA utilizados en este estudio,
  • Lesión cutánea en el sitio de inserción de la aguja,
  • Aquellos con trastornos hemorrágicos, sepsis, enfermedad hepática y trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los pacientes serán operados bajo anestesia general.
el paciente recibirá anestesia general
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo QLB
los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo 3 guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo 3 guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
  • QLB
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESPB
los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo 3 guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
  • ESPB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La primera vez para rescatar analgésico
Periodo de tiempo: registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
el tiempo para solicitar analgesia postoperatoria es el tiempo desde el final de la operación hasta que el paciente informa EVA ≥ 3.
registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: medido a 1 hora, 2, 4, 8, 12, 18, 24 horas después de la operación
En una escala de 0-10, el paciente aprenderá a cuantificar el dolor postoperatorio donde 0= Sin dolor y 10= Máximo peor dolor.
medido a 1 hora, 2, 4, 8, 12, 18, 24 horas después de la operación
Dosis total de analgesia de rescate (morfina)
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio.
una vez que la puntuación EVA sea ≥ 3, se administrará analgesia de rescate en forma de 0,1 mg/kg de morfina y se registrará la dosis total consumida
en las primeras 24 horas del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6004-12-4-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

planeado después de la finalización del estudio y la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

planeado después de la finalización del estudio y la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

investigador principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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