- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04361383
개방형 신절제술을 받는 환자를 위한 척추기립기 대 요방형근 블록
개복신절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파유도 척추기립면 대 요방형근 블록: 무작위 통제 연구.
일부 환자는 여전히 수술 후 몇 달 동안 지속되는 만성 통증으로 발전할 수 있는 급성 통증을 보이기 때문에 개방 신절제술 후 수술 후 통증은 주요 관심사로 남아 있습니다.
경막 외 진통은 개복 신장 절제술을 포함한 복부 수술의 황금 표준이지만 감각 이상, 저혈압, 혈종,하지 운동 장애 및 요폐와 같은 바람직하지 않은 부작용으로 회복을 지연시킬 수 있습니다.
경막외 진통의 진통 효능을 복제하기 위해 다양한 기술이 시도되었습니다. 여기에는 복횡근 평면 진통(TAP), 직장 칼집 진통(RS), 상처 주입 진통(WI) 및 경근 요방형근(TQL) 진통이 포함됩니다. 그러나 이러한 각각의 기술에는 모든 개복 복부 수술에 선택되는 진통 기술이 되지 못하도록 하는 특정 제한 사항이 있습니다.
연구자가 아는 한 개방성 신절제술을 받는 환자에서 선제적 진통제로 ESPB와 QLB를 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
개복 수술은 근치적 또는 부분적 신절제술이 필요한 환자의 기본 수술로 남아 있으며 수술 직후 심한 통증과 수술 후 몇 개월 동안의 만성 통증 발생률이 높습니다[1]. 급성 통증의 생리 병리학은 염증 세포 침윤, 척수 통증 경로의 활성화 및 반사성 근육 경련에 의해 매개되기 때문에 설명됩니다. 이러한 급성 통증의 세 가지 메커니즘은 모두 일반적으로 수술 후 회복 중에 개선됩니다[2].
비경구 아편유사제 요구량을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 때문에 개방 신절제술의 통증 관리를 위해 국소 마취 기술이 일반적으로 향상됩니다[3].
흉부 신경병성 통증의 진통제로 Forero 등에 의해 처음 기술된 척추기립자 평면 블록(RSPB)은 급성 및 수술 후 통증의 다른 원인 관리에도 보고되었습니다[5,6,7]. 이 초음파 유도(USG) 기법에서는 척추기립근과 흉추의 횡돌기 사이에 국소 마취제(LA)를 적용하여 꼬리쪽 및 척추주위 공간을 통해 LA 머리뼈의 확산을 유도합니다[4,5, 8].
QLB(Quadratus Lumborum block)는 2007년 연례 European Society of Regional Anesthesia(ESRA) 회의에서 R.Blanco가 초록으로 처음 설명했으며, 여기서 LA는 QL 근육(유형 1 QLB)의 전외측 측면에 주입되었습니다. 9]. 나중에 J. Børglum은 Shamrock sign을 감지하고 QL(type 3 QLB)의 전방 측면에 LA를 주입하여 후방 경근접근법을 사용했습니다[10]. 최근에 R. Blanco는 QL 근육(2형 QLB)의 후방 측면에 LA를 주입하는 또 다른 접근 방식을 설명했습니다. 합병증 및 요추 신경총 손상이 적습니다 [11]. 마지막으로, 근육내 QLB(유형 4 QLB)는 LA를 QL 근육에 직접 주입하여 수행했습니다[12].
연구자들은 초음파 유도 ESPB 블록을 수행하는 것이 전신 마취 하에 개복 신장 절제술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 데 QLB보다 더 우수하거나 같을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- BMI ≤ 30kg/m2
- ASA II 및 III.
- 전신 마취하에 선택적 개방 신장 절제술
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 알레르기 병력,
- 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
- 출혈성 질환, 패혈증, 간질환, 정신질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취를 받게됩니다
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ACTIVE_COMPARATOR: QLB 그룹
환자는 0.25% 부피바카인 30ml와 함께 초음파 유도 요방형근 차단 유형 3을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인 30ml와 함께 초음파 유도 요방형근 차단 유형 3을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB 그룹
환자는 30ml의 부피바카인 0.25%로 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인 30ml와 함께 초음파 유도 요방형근 차단 유형 3을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 구출 1차
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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수술 후 진통제를 요청하는 시간은 수술이 끝난 후 환자가 VAS ≥ 3을 보고할 때까지의 시간입니다.
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수술 후 첫 24시간 이내에 기록됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1시간, 2,4,,8,12,18, 24시간에 측정
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0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증입니다.
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수술 후 1시간, 2,4,,8,12,18, 24시간에 측정
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구조 진통제(모르핀)의 총 용량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안.
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VAS 점수가 ≥ 3이면 0.1mg/kg 모르핀 형태의 응급 진통제가 제공되고 소비된 총 용량이 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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