Erector Spinae Plane vs. Quadratus lumborum Block potilaalle, jolle tehdään avoin nefrektomia
Ultraääniohjattu erector Spinae Plane vs. Quadratus lumborum Block Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilaalle, jolle tehdään avoin munuaisten poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Leikkauksen jälkeinen kipu avoimen nefrektomian jälkeen on edelleen suuri huolenaihe, koska joillakin potilailla on edelleen akuuttia kipua, joka voi aiheuttaa kroonista kipua, joka kestää kuukausia leikkauksen jälkeen.
Epiduraalinen analgesia on kultainen standardi vatsan leikkauksissa, mukaan lukien avoimessa nefrektomiassa, mutta sillä on epäsuotuisia sivuvaikutuksia, kuten parestesia, hypotensio, hematoomat, alaraajojen heikentynyt moottori ja virtsanpidätys, jotka voivat viivästyttää toipumista.
Eri tekniikoilla on yritetty jäljitellä epiduraalikivunlievityksen analgeettista tehoa. Niihin kuuluvat transversus abdominis plane analgesia (TAP), rectus sheath analgesia (RS), haavainfuusioanalgesia (WI) ja transmuscular quadratus lumborum (TQL) analgesia. Jokaisella näistä tekniikoista on kuitenkin erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta analgeettinen tekniikka kaikissa avoimissa vatsan leikkauksissa.
Tutkijan tietojen mukaan ei ole tehty tutkimusta ESPB:n ja QLB:n vertaamiseksi ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avokirurgia on edelleen peruskirurgia potilaille, jotka tarvitsevat radikaalia tai osittaista nefrektomiaa, ja siihen liittyy paljon voimakasta välitöntä postoperatiivista kipua ja kroonista kipua leikkauksen jälkeisinä kuukausina [1]. Akuutin kivun fysiopatologia selittyy sillä, että sitä välittävät tulehdussolujen infiltraatio, selkäytimen kipureittien aktivoituminen ja myös refleksiivinen lihasspasmi. Kaikki nämä kolme akuutin kivun mekanismia lievittyvät tyypillisesti leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana [2].
Alueellisia anestesiatekniikoita tehostetaan yleisesti kivun hallinnassa avoimessa nefrektomiassa, koska ne vähentävät parenteraalista opioiditarvetta ja parantavat potilaiden tyytyväisyyttä [3].
Erector Spinae Plane block (RSPB), jonka ovat kuvanneet ensimmäisenä Forero et al. [4] rintakehän neuropaattisen kivun analgesiaa varten, on raportoitu myös muiden akuutin ja postoperatiivisen kivun syiden hoidossa [5,6,7]. Tässä ultraääniohjatussa (USG) tekniikassa paikallispuudutetta (LA) levitetään erector spinae -lihaksen ja rintanikaman poikittaisen prosessin väliin, mikä johtaa LA cephaladin leviämiseen kaudaalisesti ja paravertebraalisen tilan läpi [4,5, 8].
R. Blanco kuvaili Quadratus Lumborum -salpausta (QLB) alun perin abstraktiksi Euroopan alueanestesioiden yhdistyksen (ESRA) vuosikongressissa vuonna 2007, jossa LA injektoitiin QL-lihaksen anterolateraaliseen osaan (tyyppi 1 QLB). 9]. Myöhemmin J. Børglum käytti posteriorista transmuskulaarista lähestymistapaa havaitsemalla Shamrock-merkin ja ruiskuttamalla LA:n QL:n (tyypin 3 QLB) anterioriseen osaan [10]. Äskettäin R. Blanco kuvaili toista lähestymistapaa ruiskuttamalla LA-lihaksen QL-lihaksen takaosaan (tyypin 2 QLB), mikä voi olla helpompaa ja turvallisempaa, koska LA injektoidaan pinnallisemmassa tasossa, joten vatsansisäisen komplikaatioita ja lannepunoksen vammoja on vähemmän [11]. Lopuksi intramuskulaarinen QLB (tyypin 4 QLB) tehtiin injektoimalla LA suoraan QL-lihakseen [12].
Tutkijat olettavat, että ultraääniohjatun ESPB-salpauksen suorittaminen on parempi tai yhtäläinen kuin QLB tarjoamalla postoperatiivista analgesiaa potilaille, joille tehdään avoin nefrektomia yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA II ja III.
- Valinnainen avoin nefrektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille,
- Ihovaurio neulan pistokohdassa,
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä, sepsis, maksasairaus ja psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
potilaat leikataan yleisanestesiassa.
|
potilas saa yleisanestesian
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: QLB ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjattua quadratus lumborum blokkautta tyyppi 3 ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sitten yleisanestesia.
|
potilaat saavat ultraääniohjattua quadratus lumborum blokkautta tyyppi 3 ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sitten yleisanestesia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB-ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
|
potilaat saavat ultraääniohjattua quadratus lumborum blokkautta tyyppi 3 ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sitten yleisanestesia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kerta pelastaa kipulääkkeen
Aikaikkuna: tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
aika pyytää postoperatiivista analgesiaa on aika leikkauksen päättymisestä siihen, että potilas ilmoittaa VAS ≥ 3.
|
tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: mitattuna 1 tunti, 2,4,,8,12,18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
mitattuna 1 tunti, 2,4,,8,12,18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos (morfiini)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
kun VAS-pistemäärä on ≥ 3, annetaan pelastuskipua 0,1 mg/kg morfiinia ja kulutettu kokonaisannos kirjataan
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- McCrum CL, Ben-David B, Shin JJ, Wright VJ. Quadratus lumborum block provides improved immediate postoperative analgesia and decreased opioid use compared with a multimodal pain regimen following hip arthroscopy. J Hip Preserv Surg. 2018 Oct 25;5(3):233-239. doi: 10.1093/jhps/hny024. eCollection 2018 Aug.
- Niraj G, Tariq Z. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Analgesia In Different Open Abdominal Surgical Procedures: A Case Series. (2018) J Anesth Surg 5(1): 57- 60.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6004-12-4-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .