HIV 陽性者における COVID-19 の臨床特性評価プロトコル (COVIDHIV)

感染症は世界中で主要な死因となっています。 最近、SARS-CoV-2 という名前の新しいコロナウイルスが、2019 年 12 月 31 日以来、中国で COVID-19 という名前の最初の流行性呼吸器疾患の原因であると特定されました。 COVID-19 はパンデミックに発展し、多くの国で小規模な伝染の連鎖が起こり、イタリア、イラン、韓国、日本などの一部の国では大規模な感染拡大が生じています 2 。 ほとんどの国では、緩和策が効果を発揮し、フランスで COVID-19 の流行が徐々に定着する前に、少なくとも初期段階で COVID-19 が蔓延する可能性があります 3。

これまでのところ、HIV 陽性者 (PLWHIV) が COVID-19 に感染するリスクや重症化するリスクが高いかどうかを判断するためのデータはほとんどありません。 HIV 感染は、体液性免疫と細胞性免疫の両方の欠陥に関連しており、一般的な感染の経過と重症度を変える可能性があります。 cART の使用は免疫系を部分的に回復しますが、HIV 感染者は、特に抗原特異的応答を生成する能力が損なわれたままである場合、ウイルス性疾患に関連する罹患リスクが高いままである可​​能性があります 5。そのような患者の慢性肺疾患は、HIV感染患者を気道感染症にさらにかかりやすくする可能性があります。 最後に、彼らの免疫系はすでに緊張状態にあり、これらの患者の非定型症状の可能性を避けることができないため、SARS-CoV-2 感染に対してより脆弱であると見なされる可能性があります。 したがって、これらの患者のケアをできるだけ早く適応させるために、PLWHIVに関する研究をできるだけ早く実施したいと考えています。

治験責任医師は、臨床データと免疫ウイルス学的データの相関関係を調査します。 この研究の特異点は、COVID-19 HIV 重複感染患者の臨床的特徴に関連する詳細な免疫ウイルス学的アプローチを持っていることです。 COVIDHIV は、PLWHIV でこの組み合わせたアプローチを提供するこれまでの唯一の研究です。

このプロトコルは、COVID-19 を提示する PLWHIV の歴史的および前向きコホート研究です。

主な目的は、HIV-1 に感染した患者の COVID-19 疾患の経過を説明することであり、より具体的には次のことを目的としています。

• PLWHIVにおけるCOVID-19疾患の臨床的および生物学的特徴を説明する
• 臨床的特徴を免疫ウイルス学的特徴と関連付ける
• 主な合併症を説明し、PLWHIV の悪化に関連する要因を特定する
• 得られたデータを非 PLWHIV で進行中の同様の作業のデータと比較する
• 急性期から離れた感染後の臨床効果を評価する この研究では、2020 年 1 月 1 日以降、SARS-CoV-2 への感染が確認された HIV と共に生きる 250 人の成人患者 (PLWHIV) を登録します。 1 日目 (登録) のデータを使用した患者のリクルートが優先されます。

SARS-CoV-2 への感染が確認されていない HIV と共に生きる 20 人の成人患者 (PLWHIV) は、定性的面接のみに登録されます。

PLHIV集団を最も代表し、含まれる患者数に達するために、社会保障に加入していない、または適格な人が研究に含まれる場合があります。 これについては、CPP から特例が要求されます。

研究介入には、臨床データの前向き収集と生物学的サンプリング (血液、唾液、直腸スワブ (便スワブ)、尿、鼻咽頭スワブ、結膜スワブ、精液 (20 PLWHIV の場合)、CSF、または標準治療の一部として示されている場合はその他のサンプル) が含まれます。 ）。 自動アンケートが収集されます。 40人の患者（COVID-19の20人とCOVID-19のない20人）で定性的なインタビューが実現されます