Klinisk karakteriseringsprotokoll for COVID-19 hos mennesker som lever med HIV (COVIDHIV)

Smittsomme sykdommer er en viktig dødsårsak over hele verden. Nylig har et nytt koronavirus kalt SARS-CoV-2 blitt identifisert som ansvarlig for en første epidemisk luftveissykdom, kalt COVID-19, i Kina siden 31. desember 20191. COVID-19 har utviklet seg til en pandemi, med små smittekjeder i mange land og store kjeder som har resultert i omfattende spredning i enkelte land, som Italia, Iran, Sør-Korea og Japan 2 . De fleste land vil sannsynligvis ha spredning av covid-19, i det minste i de tidlige stadiene, før noen avbøtende tiltak har innvirkning og covid-19-epidemien gradvis tar tak i Frankrike 3.

Det er svært lite data så langt for å avgjøre om personer som lever med HIV (PLWHIV) har større risiko for å bli smittet av COVID-19 eller alvorlig sykdom. HIV-infeksjon er assosiert med mangler i både humoral og cellemediert immunitet som potensielt kan endre forløpet og alvorlighetsgraden av vanlige infeksjoner. Selv om bruk av cART delvis gjenoppretter immunsystemet, kan HIV-infiserte personer fortsatt ha økt risiko for sykelighet assosiert med virussykdommer, spesielt hvis evnen til å generere antigenspesifikke responser forblir svekket 5. Ytterligere faktorer, som høy forekomst av røyking og kroniske lungesykdommer blant slike pasienter, kan ytterligere disponere HIV-infiserte pasienter for luftveisinfeksjoner. Til slutt kan de betraktes som mer sårbare for SARS-CoV-2-infeksjon fordi immunsystemet deres allerede er under belastning og ikke kan unngå muligheten for atypiske presentasjoner hos disse pasientene. Vi ønsker derfor å gjennomføre en forskning så raskt som mulig angående PLWHIV for å tilpasse behandlingen av disse pasientene så raskt som mulig.

Utforskeren vil studere sammenhengen mellom kliniske og immunovirologiske data. Det særegne ved dette arbeidet er å ha en dyptgående immunovirologisk tilnærming knyttet til de kliniske egenskapene hos COVID-19 HIV co-infiserte pasienter. COVIDHIV er den eneste studien til dags dato som tilbyr denne kombinerte tilnærmingen i PLWHIV.

Denne protokollen er en historisk og prospektiv kohortstudie av PLWHIV som presenterer COVID-19

Hovedmålene er å beskrive forløpet av COVID-19 sykdom hos pasienter infisert med HIV-1, og mer spesifikt å:

• Beskriv de kliniske og biologiske egenskapene til COVID-19 sykdom hos PLWHIV
• Korreler de kliniske egenskapene med de immunovirologiske egenskapene
• Beskriv de viktigste komplikasjonene og bestemme faktorene forbundet med en verre utvikling i PLWHIV
• Sammenlign dataene som er innhentet med dataene fra lignende arbeid som pågår i ikke-PLWHIV
• Evaluer post-infeksiøse kliniske effekter på avstand fra den akutte fasen. Denne studien vil inkludere 250 voksne pasienter som lever med HIV (PLWHIV) med bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 siden 1. januar 2020. Rekruttering av pasienter med Dag 1 (innmelding) data er prioritert.

Tjue voksne pasienter som lever med HIV (PLWHIV) uten bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 vil kun bli registrert for kvalitativt intervju.

For å være den mest representative for PLHIV-populasjonen og nå antallet pasienter som skal inkluderes, kan personer som ikke har trygdetilknytning eller som er kvalifisert inkluderes i studien. Det vil bli bedt om unntak fra CPP for dette.

Forskningsintervensjoner inkluderer prospektiv innsamling av kliniske data og biologisk prøvetaking (blod, spytt, rektal vattpinne (avføringsprøve), urin, nasofaryngeal vattpinne, konjonctival vattpinne, sæd (for 20 PLWHIV), CSF eller andre prøver hvis indisert som en del av standardbehandling. ). Auto-spørreskjemaer vil bli samlet inn. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med 40 pasienter (20 med COVID-19 og 20 uten COVID-19)