Protokol klinické charakterizace pro COVID-19 u lidí žijících s HIV (COVIDHIV)

Infekční onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí na celém světě. Nedávno byl v Číně od 31. prosince 2019 identifikován nový koronavirus s názvem SARS-CoV-2, který je zodpovědný za počáteční epidemické respirační onemocnění s názvem COVID-19. COVID-19 se vyvinul v pandemii s malými přenosovými řetězci v mnoha zemích a velkými řetězci, které vedly k rozsáhlému rozšíření v některých zemích, jako je Itálie, Írán, Jižní Korea a Japonsko 2 . Většina zemí se pravděpodobně rozšíří COVID-19, alespoň v raných fázích, než budou mít dopad jakákoli zmírňující opatření a epidemie COVID-19 se ve Francii 3 postupně ujme.

Dosud je k dispozici velmi málo údajů, aby bylo možné určit, zda jsou lidé žijící s HIV (PLWHIV) vystaveni většímu riziku získání COVID-19 nebo závažného onemocnění. Infekce HIV je spojena s nedostatky v humorální i buněčně zprostředkované imunitě, které by mohly potenciálně změnit průběh a závažnost běžných infekcí. Přestože použití cART částečně obnovuje imunitní systém, osoby infikované HIV mohou zůstat ve zvýšeném riziku morbidity spojené s virovými onemocněními, zejména pokud schopnost vytvářet antigen-specifické reakce zůstává narušena 5. Další faktory, jako je vysoká prevalence kouření a chronická plicní onemocnění mezi takovými pacienty, mohou dále predisponovat pacienty infikované HIV k infekcím dýchacích cest. Konečně by mohli být považováni za zranitelnější vůči infekci SARS-CoV-2, protože jejich imunitní systém je již pod tlakem a nemůže se vyhnout možnosti atypických projevů u těchto pacientů. Proto bychom chtěli co nejdříve realizovat výzkum týkající se PLWHIV, abychom péči o tyto pacienty co nejrychleji přizpůsobili.

Zkoušející bude studovat korelaci mezi klinickými a imunovirologickými údaji. Jedinečnost této práce spočívá v hloubkovém imunovirologickém přístupu spojeném s klinickými charakteristikami u pacientů koinfikovaných virem COVID-19 HIV. COVIDHIV je dosud jedinou studií, která nabízí tento kombinovaný přístup u PLWHIV.

Tento protokol je historickou a prospektivní kohortovou studií PLWHIV prezentujících COVID-19

Primárními cíli je popsat průběh onemocnění COVID-19 u pacientů infikovaných HIV-1, konkrétněji:

• Popište klinické a biologické rysy onemocnění COVID-19 u PLWHIV
• Porovnejte klinické charakteristiky s imunovirologickými charakteristikami
• Popište hlavní komplikace a určete faktory spojené s horším vývojem PLWHIV
• Porovnejte získaná data s údaji z podobných prací probíhajících v jiných zemích než PLWHIV
• Hodnocení postinfekčních klinických účinků s odstupem od akutní fáze Do této studie bude zařazeno 250 dospělých pacientů žijících s HIV (PLWHIV) s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 od 1. ledna 2020. Prioritou je nábor pacientů s údaji o 1. dni (zápis).

Dvacet dospělých pacientů žijících s HIV (PLWHIV) bez potvrzené infekce SARS-CoV-2 bude zařazeno pouze do kvalitativního rozhovoru.

Aby byli co nejreprezentativnější pro populaci PLHIV a dosáhli počtu pacientů, kteří mají být zahrnuti, mohou být do studie zahrnuti lidé, kteří nemají příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo jsou způsobilí. Za tímto účelem bude CPP požádána o výjimku.

Výzkumné intervence zahrnují prospektivní sběr klinických dat a biologické odběry (krev, sliny, rektální výtěr (výtěr ze stolice), moč, výtěr z nosohltanu, výtěr z spojivek, sperma (pro 20 PLWHIV), CSF nebo jiné vzorky, pokud jsou indikovány jako součást standardní péče. ). Budou shromažďovány automatické dotazníky. Kvalitativní rozhovory budou realizovány u 40 pacientů (20 s COVID-19 a 20 bez COVID-19)