Протокол клинической характеристики COVID-19 у людей, живущих с ВИЧ (COVIDHIV)

Инфекционные заболевания являются основной причиной смерти во всем мире. Недавно новый коронавирус под названием SARS-CoV-2 был идентифицирован как ответственный за первоначальное эпидемическое респираторное заболевание под названием COVID-19 в Китае с 31 декабря 2019 года1. COVID-19 превратился в пандемию с небольшими цепочками передачи во многих странах и большими цепочками, что привело к широкому распространению в некоторых странах, таких как Италия, Иран, Южная Корея и Япония 2 . В большинстве стран, вероятно, произошло распространение COVID-19, по крайней мере, на ранних стадиях, до того, как какие-либо меры по смягчению воздействия окажут влияние, и эпидемия COVID-19 постепенно распространится во Франции 3.

На данный момент очень мало данных, чтобы определить, подвержены ли люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), большему риску заражения COVID-19 или тяжелого заболевания. ВИЧ-инфекция связана с дефицитом как гуморального, так и клеточного иммунитета, что потенциально может изменить течение и тяжесть распространенных инфекций. Хотя использование КАРТ частично восстанавливает иммунную систему, у ВИЧ-инфицированных может оставаться повышенный риск заболеваемости, связанной с вирусными заболеваниями, особенно если способность генерировать антиген-специфические ответы остается нарушенной 5. Дополнительные факторы, такие как высокая распространенность курения и хронические заболевания легких у таких пациентов могут дополнительно предрасполагать ВИЧ-инфицированных пациентов к инфекциям дыхательных путей. Наконец, их можно считать более уязвимыми к инфекции SARS-CoV-2, потому что их иммунная система уже находится в напряжении и не может избежать возможности атипичных проявлений у этих пациентов. Таким образом, мы хотели бы как можно скорее провести исследование, касающееся ЛЖВ, чтобы как можно быстрее адаптировать уход за этими пациентами.

Исследователь изучит корреляцию между клиническими и иммуновирусологическими данными. Особенность этой работы заключается в том, чтобы иметь углубленный иммуновирусологический подход, связанный с клиническими характеристиками пациентов с коинфекцией COVID-19 ВИЧ. COVIDHIV — единственное исследование на сегодняшний день, предлагающее такой комбинированный подход к ЛЖВ.

Этот протокол представляет собой историческое и проспективное когортное исследование ЛЖВ с COVID-19.

Основными задачами являются описание течения заболевания COVID-19 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, а именно:

• Описать клинические и биологические особенности заболевания COVID-19 у ЛЖВ.
• Соотнесите клинические характеристики с иммуновирусологическими характеристиками
• Опишите основные осложнения и определите факторы, связанные с ухудшением течения болезни у ЛЖВ.
• Сравните полученные данные с аналогичными работами, проводимыми среди не-ЛЖВ.
• Оценка постинфекционных клинических эффектов на расстоянии от острой фазы В этом исследовании примут участие 250 взрослых пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 с 1 января 2020 года. Набор пациентов с данными 1-го дня (зачисления) является приоритетом.

Двадцать взрослых пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) без подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, будут включены только для качественного интервью.

Для того, чтобы быть наиболее репрезентативной среди ЛЖВ и достичь необходимого числа пациентов, в исследование могут быть включены лица, не имеющие отношения к системе социального обеспечения или соответствующие критериям. Для этого от CPP будет запрошено отступление.

Исследовательские вмешательства включают проспективный сбор клинических данных и биологических образцов (кровь, слюна, ректальный мазок (мазок кала), моча, мазок из носоглотки, конъюнктивальный мазок, сперма (для 20 ЛЖВ), спинномозговая жидкость или другие образцы, если они показаны в рамках стандартного лечения. ). Будут собраны авто-анкеты. Качественные интервью будут проведены у 40 пациентов (20 с COVID-19 и 20 без COVID-19).