Klinisk karakteriseringsprotokol for COVID-19 hos mennesker, der lever med hiv (COVIDHIV)

Infektionssygdomme er en væsentlig dødsårsag på verdensplan. For nylig er en ny coronavirus ved navn SARS-CoV-2 blevet identificeret som ansvarlig for en indledende epidemisk luftvejssygdom, kaldet COVID-19, i Kina siden den 31. december 20191. COVID-19 har udviklet sig til en pandemi, med små smittekæder i mange lande og store kæder, der resulterer i omfattende spredning i nogle lande, såsom Italien, Iran, Sydkorea og Japan 2 . De fleste lande har sandsynligvis spredning af COVID-19, i det mindste i de tidlige stadier, før eventuelle afbødende foranstaltninger har en indvirkning, og COVID-19-epidemien er gradvist ved at tage fat i Frankrig 3.

Der er meget få data indtil videre til at afgøre, om mennesker, der lever med hiv (PLWHIV), har større risiko for at få COVID-19 eller alvorlig sygdom. HIV-infektion er forbundet med mangler i både humoral og cellemedieret immunitet, der potentielt kan ændre forløbet og sværhedsgraden af ​​almindelige infektioner. Selvom brug af cART delvist genopretter immunsystemet, kan HIV-inficerede personer fortsat have en øget risiko for morbiditet forbundet med virussygdomme, især hvis evnen til at generere antigenspecifikke responser forbliver svækket 5. Yderligere faktorer, såsom den høje forekomst af rygning og kroniske lungesygdomme blandt sådanne patienter, kan yderligere disponere HIV-inficerede patienter for luftvejsinfektioner. Endelig kunne de betragtes som mere sårbare over for SARS-CoV-2-infektion, fordi deres immunsystem allerede er under belastning og ikke kan undgå muligheden for atypiske præsentationer hos disse patienter. Vi vil derfor gerne gennemføre en forskning hurtigst muligt vedrørende PLWHIV for at tilpasse behandlingen af ​​disse patienter hurtigst muligt.

Investigatoren vil studere sammenhængen mellem kliniske og immunovirologiske data. Det særlige ved dette arbejde er at have en dybdegående immunovirologisk tilgang knyttet til de kliniske karakteristika hos COVID-19 HIV co-inficerede patienter. COVIDHIV er den eneste undersøgelse til dato, der tilbyder denne kombinerede tilgang til PLWHIV.

Denne protokol er en historisk og prospektiv kohorteundersøgelse af PLWHIV, der præsenterer COVID-19

De primære mål er at beskrive forløbet af COVID-19 sygdom hos patienter inficeret med HIV-1, og mere specifikt at:

• Beskriv de kliniske og biologiske træk ved COVID-19 sygdommen hos PLWHIV
• Korreler de kliniske karakteristika med de immunovirologiske karakteristika
• Beskriv de store komplikationer og bestem faktorerne forbundet med en værre udvikling i PLWHIV
• Sammenlign de opnåede data med dataene for lignende arbejder i gang i ikke-PLWHIV
• Evaluer post-infektiøse kliniske effekter på afstand fra den akutte fase. Denne undersøgelse vil inkludere 250 voksne patienter, der lever med HIV (PLWHIV) med bekræftet infektion med SARS-CoV-2 siden 1. januar 2020. Rekruttering af patienter med Dag 1 (tilmelding) data er prioriteret.

Tyve voksne patienter, der lever med HIV (PLWHIV) uden bekræftet infektion med SARS-CoV-2, vil kun blive tilmeldt kvalitativt interview.

For at være den mest repræsentative for PLHIV-populationen og nå antallet af patienter, der skal inkluderes, kan personer, der ikke har socialsikringstilknytning, eller som er berettigede, inkluderes i undersøgelsen. Der vil blive anmodet om en dispensation fra CPP for dette.

Forskningsinterventioner omfatter prospektiv indsamling af kliniske data og biologisk prøvetagning (blod, spyt, rektal podning (afføringspodning), urin, nasopharyngeal podning, conjonctival podning, sæd (for 20 PLWHIV), CSF eller andre prøver, hvis indiceret som en del af standardbehandling. ). Auto-spørgeskemaer vil blive indsamlet. Kvalitative interviews vil blive gennemført i 40 patienter (20 med COVID-19 og 20 uden COVID-19)