COVID-19:n kliininen karakterisointiprotokolla HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä (COVIDHIV)

Tartuntataudit ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Äskettäin uusi SARS-CoV-2-niminen koronavirus on todettu aiheuttavan alkuperäisen epidemiallisen hengitystiesairauden, nimeltään COVID-19, Kiinassa 31.12.20191 lähtien. COVID-19 on kehittynyt pandemiaksi, jossa pienet tartuntaketjut ovat monissa maissa ja suuret ketjut ovat johtaneet laajaan leviämiseen joissakin maissa, kuten Italiassa, Iranissa, Etelä-Koreassa ja Japanissa 2 . Useimmissa maissa COVID-19 on todennäköisesti levinnyt, ainakin alkuvaiheessa, ennen kuin minkään lieventämistoimenpiteet ovat vaikuttaneet ja COVID-19-epidemia on vähitellen vallannut Ranskassa 3.

Toistaiseksi on hyvin vähän tietoa sen määrittämiseksi, onko HIV-tartunnan saaneilla (PLWHIV) suurempi riski saada COVID-19 tai vakava sairaus. HIV-infektioon liittyy sekä humoraalisen että soluvälitteisen immuniteetin puutteita, jotka voivat mahdollisesti muuttaa yleisten infektioiden kulkua ja vakavuutta. Vaikka CART:n käyttö osittain palauttaa immuunijärjestelmän, HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden riski sairastua virustauteihin saattaa edelleen olla lisääntynyt, varsinkin jos kyky tuottaa antigeenispesifisiä vasteita on edelleen heikentynyt. 5. Muita tekijöitä, kuten tupakoinnin korkea esiintyvyys ja tällaisten potilaiden krooniset keuhkosairaudet voivat edelleen altistaa HIV-tartunnan saaneet potilaat hengitystieinfektioille. Lopuksi heitä voidaan pitää alttiimpina SARS-CoV-2-infektiolle, koska heidän immuunijärjestelmänsä on jo rasittuneena eivätkä voi välttää epätyypillisten oireiden mahdollisuutta näillä potilailla. Siksi haluamme toteuttaa mahdollisimman pian PLWHIV-tutkimuksen, jotta näiden potilaiden hoito voidaan mukauttaa mahdollisimman nopeasti.

Tutkija tutkii kliinisen ja immunovirologisen tiedon välistä korrelaatiota. Tämän työn erityispiirteenä on syvällinen immunovirologinen lähestymistapa, joka liittyy COVID-19-HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin. COVIDHIV on tähän mennessä ainoa tutkimus, joka tarjoaa tämän yhdistetyn lähestymistavan PLWHIV:iin.

Tämä protokolla on historiallinen ja tulevaisuuden kohorttitutkimus PLWHIV:stä, joka esittelee COVID-19:ää

Ensisijaisina tavoitteina on kuvata COVID-19-taudin kulkua HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla ja tarkemmin:

• Kuvaile COVID-19-taudin kliinisiä ja biologisia piirteitä PLWHIV:ssä
• Korreloi kliiniset ominaisuudet immunovirologisten ominaisuuksien kanssa
• Kuvaile tärkeimmät komplikaatiot ja määritä tekijät, jotka liittyvät PLWHIV:n huonompaan kehitykseen
• Vertaa saatuja tietoja vastaavien meneillään olevien muiden kuin PLWHIV-töiden tietoihin
• Arvioi infektion jälkeisiä kliinisiä vaikutuksia etäällä akuutista vaiheesta Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 250 aikuista HIV-potilasta (PLWHIV), joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio 1. tammikuuta 2020 lähtien. Potilaiden rekrytointi, joilla on 1. päivän (rekisteröinti) tiedot, on etusijalla.

Kaksikymmentä aikuista potilasta, joilla on HIV (PLWHIV) ja joilla ei ole vahvistettua SARS-CoV-2-tartuntaa, otetaan mukaan vain kvalitatiiviseen haastatteluun.

Edustaakseen PLHIV-populaatiota ja saavuttaakseen mukaan otettavien potilaiden määrän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan henkilöitä, joilla ei ole sosiaaliturvaa tai jotka ovat kelpoisia. Tätä varten CPP:ltä pyydetään poikkeusta.

Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu kliinisen tiedon prospektiivinen kerääminen ja biologisten näytteiden otto (veri, sylki, peräsuolen vanupuikko (ulostepuikko), virtsa, nenänielun vanupuikko, sidekalvon vanupuikko, siemenneste (20 PLWHIV:lle), CSF tai muut näytteet, jos ne ovat tarpeen osana normaalia hoitoa. ). Automaattiset kyselylomakkeet kerätään. Kvalitatiiviset haastattelut toteutetaan 40 potilaalla (20 COVID-19-potilaalla ja 20 ilman COVID-19:ää)