Klinisches Charakterisierungsprotokoll für COVID-19 bei Menschen mit HIV (COVIDHIV)

Infektionskrankheiten sind weltweit eine der Haupttodesursachen. Kürzlich wurde ein neues Coronavirus namens SARS-CoV-2 als verantwortlich für eine erste epidemische Atemwegserkrankung namens COVID-19 in China seit dem 31. Dezember 20191 identifiziert. COVID-19 hat sich zu einer Pandemie entwickelt, mit kleinen Übertragungsketten in vielen Ländern und großen Ketten, die zu einer weitreichenden Ausbreitung in einigen Ländern wie Italien, Iran, Südkorea und Japan führen 2 . In den meisten Ländern dürfte sich COVID-19 zumindest im Anfangsstadium ausgebreitet haben, bevor irgendwelche Minderungsmaßnahmen Wirkung zeigen und die COVID-19-Epidemie allmählich in Frankreich 3 Einzug hält.

Bisher gibt es nur sehr wenige Daten, um festzustellen, ob Menschen mit HIV (PLWHIV) einem höheren Risiko einer Ansteckung mit COVID-19 oder einer schweren Erkrankung ausgesetzt sind. Eine HIV-Infektion ist mit Mängeln sowohl der humoralen als auch der zellvermittelten Immunität verbunden, die möglicherweise den Verlauf und die Schwere häufiger Infektionen verändern könnten. Obwohl die Verwendung von cART das Immunsystem teilweise wiederherstellt, können HIV-infizierte Personen einem erhöhten Morbiditätsrisiko im Zusammenhang mit Viruserkrankungen ausgesetzt bleiben, insbesondere wenn die Fähigkeit, antigenspezifische Reaktionen zu erzeugen, weiterhin beeinträchtigt bleibt chronische Lungenerkrankungen bei solchen Patienten können HIV-infizierte Patienten weiter für Atemwegsinfektionen prädisponieren. Schließlich könnten sie als anfälliger für eine SARS-CoV-2-Infektion angesehen werden, da ihr Immunsystem bereits unter Druck steht und die Möglichkeit atypischer Präsentationen bei diesen Patienten nicht vermeiden kann. Daher möchten wir so schnell wie möglich eine Untersuchung zu Menschen mit HIV durchführen, um die Versorgung dieser Patienten so schnell wie möglich anzupassen.

Der Prüfarzt untersucht die Korrelation zwischen klinischen und immunvirologischen Daten. Die Einzigartigkeit dieser Arbeit besteht darin, einen tiefgreifenden immunvirologischen Ansatz zu haben, der mit den klinischen Merkmalen bei COVID-19-HIV-koinfizierten Patienten verknüpft ist. COVIDHIV ist bisher die einzige Studie, die diesen kombinierten Ansatz bei Menschen mit HIV anbietet.

Dieses Protokoll ist eine historische und prospektive Kohortenstudie zu Menschen mit HIV, die COVID-19 aufweisen

Die primären Ziele sind die Beschreibung des Verlaufs der COVID-19-Erkrankung bei Patienten, die mit HIV-1 infiziert sind, und insbesondere:

• Beschreiben Sie die klinischen und biologischen Merkmale der COVID-19-Krankheit bei Menschen mit HIV
• Korrelieren Sie die klinischen Merkmale mit den immunvirologischen Merkmalen
• Beschreiben Sie die Hauptkomplikationen und bestimmen Sie die Faktoren, die mit einer schlechteren Entwicklung bei Menschen mit HIV einhergehen
• Vergleichen Sie die erhaltenen Daten mit denen ähnlicher laufender Arbeiten bei Nicht-PLWHIV
• Bewerten Sie postinfektiöse klinische Auswirkungen fernab der akuten Phase. In diese Studie werden 250 erwachsene Patienten mit HIV (PLWHIV) mit bestätigter Infektion mit SARS-CoV-2 seit dem 1. Januar 2020 aufgenommen. Die Rekrutierung von Patienten mit Tag-1-Daten (Einschreibung) hat Priorität.

Zwanzig erwachsene Patienten mit HIV (PLWHIV) ohne bestätigte Infektion mit SARS-CoV-2 werden nur für qualitative Interviews aufgenommen.

Um möglichst repräsentativ für die PLHIV-Population zu sein und die Anzahl der einzuschließenden Patienten zu erreichen, können Personen in die Studie aufgenommen werden, die keine Sozialversicherungszugehörigkeit haben oder die dafür in Frage kommen. Hierfür wird beim CPP eine Ausnahmegenehmigung beantragt.

Zu den Forschungsinterventionen gehören die prospektive Erhebung klinischer Daten und biologische Proben (Blut, Speichel, Rektalabstrich (Stuhlabstrich), Urin, Nasopharynxabstrich, Bindehautabstrich, Sperma (bei 20 Menschen mit HIV), Liquor oder andere Proben, sofern dies im Rahmen der Standardversorgung angezeigt ist. ). Auto-Fragebögen werden gesammelt. Qualitative Interviews werden bei 40 Patienten durchgeführt (20 mit COVID-19 und 20 ohne COVID-19)