Klinisch karakteriseringsprotocol voor COVID-19 bij mensen met hiv (COVIDHIV)

Infectieziekten zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Onlangs is een nieuw coronavirus genaamd SARS-CoV-2 geïdentificeerd als verantwoordelijk voor een eerste epidemische luchtwegaandoening, genaamd COVID-19, in China sinds 31 december 20191. COVID-19 heeft zich ontwikkeld tot een pandemie, met kleine transmissieketens in veel landen en grote ketens die hebben geleid tot uitgebreide verspreiding in sommige landen, zoals Italië, Iran, Zuid-Korea en Japan 2 . In de meeste landen is COVID-19 waarschijnlijk verspreid, althans in de vroege stadia, voordat eventuele verzachtende maatregelen effect hebben en de COVID-19-epidemie geleidelijk aan ingang vindt in Frankrijk 3.

Er zijn tot nu toe zeer weinig gegevens om te bepalen of mensen met hiv (PLWHIV) een groter risico lopen op het oplopen van COVID-19 of een ernstige ziekte. HIV-infectie wordt geassocieerd met tekortkomingen in zowel humorale als celgemedieerde immuniteit die mogelijk het verloop en de ernst van veel voorkomende infecties kunnen veranderen. Hoewel het gebruik van cART het immuunsysteem gedeeltelijk herstelt, kunnen hiv-geïnfecteerde personen een verhoogd risico blijven lopen op morbiditeit geassocieerd met virale ziekten, vooral als het vermogen om antigeenspecifieke reacties te genereren, verminderd blijft. 5. Bijkomende factoren, zoals de hoge prevalentie van roken en chronische longziekten bij dergelijke patiënten kunnen HIV-geïnfecteerde patiënten verder vatbaar maken voor luchtweginfecties. Ten slotte kunnen ze worden beschouwd als kwetsbaarder voor SARS-CoV-2-infectie omdat hun immuunsysteem al onder druk staat en de mogelijkheid van atypische presentaties bij deze patiënten niet kan vermijden. Daarom willen we zo snel mogelijk een onderzoek naar PLWHIV uitvoeren om de zorg voor deze patiënten zo snel mogelijk aan te passen.

De onderzoeker zal de correlatie bestuderen tussen klinische en immunovirologische gegevens. De bijzonderheid van dit werk is om een ​​diepgaande immunovirologische benadering te hebben die gekoppeld is aan de klinische kenmerken van COVID-19 HIV-co-geïnfecteerde patiënten. COVIDHIV is tot nu toe de enige studie die deze gecombineerde aanpak bij PLWHIV aanbiedt.

Dit protocol is een historische en prospectieve cohortstudie van PLWHIV die COVID-19 presenteert

De primaire doelstellingen zijn het beschrijven van het verloop van de ziekte van COVID-19 bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten, en meer specifiek:

• Beschrijf de klinische en biologische kenmerken van de ziekte van COVID-19 bij PLWHIV
• Breng de klinische kenmerken in verband met de immunovirologische kenmerken
• Beschrijf de belangrijkste complicaties en bepaal de factoren die geassocieerd zijn met een slechtere evolutie in PLWHIV
• Vergelijk de verkregen gegevens met die van de gelijkaardige werken in uitvoering in niet-PLWHIV
• Evalueer postinfectieuze klinische effecten op een afstand van de acute fase. In dit onderzoek zullen 250 volwassen patiënten met hiv (PLWHIV) worden opgenomen met een bevestigde infectie met SARS-CoV-2 sinds 1 januari 2020. Werving van patiënten met dag 1 (inschrijving) gegevens heeft de prioriteit.

Twintig volwassen patiënten met hiv (PLWHIV) zonder bevestigde infectie met SARS-CoV-2 zullen alleen worden ingeschreven voor een kwalitatief interview.

Om de meest representatieve PLHIV-populatie te zijn en het aantal te includeren patiënten te bereiken, kunnen mensen die niet aangesloten zijn bij de sociale zekerheid of die daarvoor in aanmerking komen, in het onderzoek worden opgenomen. Hiervoor zal een afwijking worden aangevraagd bij de CBPL.

Onderzoeksinterventies omvatten prospectieve verzameling van klinische gegevens en biologische bemonstering (bloed, speeksel, rectaal uitstrijkje (ontlastingsuitstrijkje), urine, nasofaryngeaal uitstrijkje, conjonctivale uitstrijkje, sperma (voor 20 PLWHIV), CSF of andere monsters indien geïndiceerd als onderdeel van standaardzorg. ). Er worden automatische vragenlijsten verzameld. Kwalitatieve interviews worden gerealiseerd bij 40 patiënten (20 met COVID-19 en 20 zonder COVID-19)