Protocollo di caratterizzazione clinica per COVID-19 nelle persone affette da HIV (COVIDHIV)

Le malattie infettive sono una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Recentemente un nuovo coronavirus denominato SARS-CoV-2 è stato identificato come responsabile di una prima malattia respiratoria epidemica, denominata COVID-19, in Cina dal 31 dicembre 20191. Il COVID-19 si è sviluppato in una pandemia, con piccole catene di trasmissione in molti paesi e grandi catene che hanno portato a un'ampia diffusione in alcuni paesi, come l'Italia, l'Iran, la Corea del Sud e il Giappone 2 . È probabile che la maggior parte dei paesi abbia diffuso il COVID-19, almeno nelle fasi iniziali, prima che qualsiasi misura di mitigazione abbia un impatto e l'epidemia di COVID-19 stia gradualmente prendendo piede in France 3.

Finora ci sono pochissimi dati per determinare se le persone che vivono con l'HIV (PLWHIV) sono a maggior rischio di acquisizione di COVID-19 o di malattia grave. L'infezione da HIV è associata a carenze dell'immunità sia umorale che cellulo-mediata che potrebbero potenzialmente alterare il decorso e la gravità delle infezioni comuni. Sebbene l'uso della cART ripristini parzialmente il sistema immunitario, le persone con infezione da HIV possono rimanere ad aumentato rischio di morbilità associata a malattie virali, specialmente se la capacità di generare risposte antigene-specifiche rimane compromessa. malattie polmonari croniche tra questi pazienti, possono ulteriormente predisporre i pazienti con infezione da HIV alle infezioni del tratto respiratorio. Infine, potrebbero essere considerati più vulnerabili all'infezione da SARS-CoV-2 perché il loro sistema immunitario è già sotto pressione e non può evitare la possibilità di presentazioni atipiche in questi pazienti. Pertanto, vorremmo implementare al più presto una ricerca riguardante PLWHIV al fine di adattare la cura di questi pazienti il ​​più rapidamente possibile.

Lo sperimentatore studierà la correlazione tra dati clinici e dati immunovirologici. La singolarità di questo lavoro è avere un approccio immunovirologico approfondito legato alle caratteristiche cliniche nei pazienti con co-infezione da HIV da COVID-19. COVIDHIV è l'unico studio fino ad oggi per offrire questo approccio combinato in PLWHIV.

Questo protocollo è uno studio di coorte storico e prospettico di PLWHIV che presenta COVID-19

Gli obiettivi primari sono descrivere il decorso della malattia COVID-19 nei pazienti con infezione da HIV-1 e più specificamente:

• Descrivere le caratteristiche cliniche e biologiche della malattia COVID-19 in PLWHIV
• Correlare le caratteristiche cliniche con le caratteristiche immunovirologiche
• Descrivere le principali complicanze e determinare i fattori associati a una peggiore evoluzione della PLWHIV
• Confrontare i dati ottenuti con quelli degli analoghi lavori in corso in non PLWHIV
• Valutare gli effetti clinici post-infettivi a distanza dalla fase acuta Questo studio arruolerà 250 pazienti adulti che vivono con l'HIV (PLWHIV) con infezione confermata da SARS-CoV-2 dal 1° gennaio 2020. Il reclutamento di pazienti con dati del giorno 1 (arruolamento) è la priorità.

Venti pazienti adulti che vivono con l'HIV (PLWHIV) senza infezione confermata da SARS-CoV-2 saranno arruolati solo per interviste qualitative.

Per essere il più rappresentativo della popolazione PLHIV e raggiungere il numero di pazienti da includere, le persone che non hanno un'affiliazione alla previdenza sociale o che sono ammissibili possono essere incluse nello studio. Per questo sarà richiesta una deroga al CPP.

Gli interventi di ricerca includono la raccolta prospettica di dati clinici e il campionamento biologico (sangue, saliva, tampone rettale (tampone fecale), urina, tampone nasofaringeo, tampone congiuntivale, seme (per 20 PLWHIV), CSF o altri campioni se indicati come parte della cura standard. ). Verranno raccolti questionari automatici. I colloqui qualitativi saranno realizzati su 40 pazienti (20 con COVID-19 e 20 senza COVID-19)