Protocole de caractérisation clinique de la COVID-19 chez les personnes vivant avec le VIH (COVIDHIV)

Les maladies infectieuses sont une cause majeure de décès dans le monde. Récemment, un nouveau coronavirus nommé SARS-CoV-2 a été identifié comme responsable d'une première maladie respiratoire épidémique, nommée COVID-19, en Chine depuis le 31 décembre 20191. Le COVID-19 est devenu une pandémie, avec de petites chaînes de transmission dans de nombreux pays et de grandes chaînes entraînant une propagation étendue dans certains pays, comme l'Italie, l'Iran, la Corée du Sud et le Japon 2 . La plupart des pays sont susceptibles d'avoir propagé le COVID-19, au moins dans les premiers stades, avant que les mesures d'atténuation n'aient d'impact et que l'épidémie de COVID -19 ne s'installe progressivement sur France 3.

Il existe très peu de données à ce jour pour déterminer si les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont plus à risque de contracter la COVID-19 ou de contracter une maladie grave. L'infection par le VIH est associée à des déficiences de l'immunité humorale et à médiation cellulaire qui pourraient potentiellement modifier l'évolution et la gravité des infections courantes. Bien que l'utilisation de cART restaure partiellement le système immunitaire, les personnes infectées par le VIH peuvent rester exposées à un risque accru de morbidité associée aux maladies virales, en particulier si la capacité à générer des réponses spécifiques à l'antigène reste altérée 5. D'autres facteurs, tels que la forte prévalence du tabagisme et les maladies pulmonaires chroniques chez ces patients, peuvent en outre prédisposer les patients infectés par le VIH aux infections des voies respiratoires. Enfin, ils pourraient être considérés comme plus vulnérables à l'infection par le SRAS-CoV-2 car leur système immunitaire est déjà mis à rude épreuve et ne peut éviter la possibilité de présentations atypiques chez ces patients. Ainsi, nous souhaitons mettre en place au plus vite une recherche concernant les PVVIH afin d'adapter au plus vite la prise en charge de ces patients.

L'investigateur étudiera la corrélation entre les données cliniques et immunovirologiques. La singularité de ce travail est d'avoir une approche immunovirologique approfondie liée aux caractéristiques cliniques chez les patients co-infectés par le VIH COVID-19. COVIDHIV est la seule étude à ce jour à proposer cette approche combinée aux PVVIH.

Ce protocole est une étude de cohorte historique et prospective de PVVIH présentant le COVID-19

Les principaux objectifs sont de décrire l'évolution de la maladie COVID-19 chez les patients infectés par le VIH-1, et plus précisément de :

• Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques de la maladie COVID-19 chez les PVVIH
• Corréler les caractéristiques cliniques avec les caractéristiques immunovirologiques
• Décrire les complications majeures et déterminer les facteurs associés à une aggravation de l'évolution des PVVIH
• Comparer les données obtenues à celles des travaux similaires en cours chez les non PVVIH
• Évaluer les effets cliniques post-infectieux à distance de la phase aiguë Cette étude recrutera 250 patients adultes vivant avec le VIH (PVVIH) ayant une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 depuis le 1er janvier 2020. Le recrutement des patients avec les données du jour 1 (inscription) est la priorité.

Vingt patients adultes vivant avec le VIH (PVVIH) sans infection confirmée par le SRAS-CoV-2 seront recrutés uniquement pour un entretien qualitatif.

Afin d'être le plus représentatif de la population des PVVIH et d'atteindre le nombre de patients à inclure, les personnes non affiliées à la sécurité sociale ou éligibles peuvent être incluses dans l'étude. Une dérogation sera demandée au CPP pour cela.

Les interventions de recherche comprennent la collecte prospective de données cliniques et l'échantillonnage biologique (sang, salive, écouvillon rectal (écouvillon de selles), urine, écouvillon nasopharyngé, écouvillon conjonctival, sperme (pour 20 PVVIH), LCR ou d'autres échantillons si indiqué dans le cadre des soins standard). ). Des questionnaires automatiques seront collectés. Des entretiens qualitatifs seront réalisés chez 40 patients (20 avec COVID-19 et 20 sans COVID-19)