Protocolo de Caracterização Clínica da COVID-19 em Pessoas Vivendo com HIV (COVIDHIV)

As doenças infecciosas são uma das principais causas de morte em todo o mundo. Recentemente, um novo coronavírus denominado SARS-CoV-2 foi identificado como responsável por uma doença respiratória epidêmica inicial, denominada COVID-19, na China desde 31 de dezembro de 20191. A COVID-19 evoluiu para uma pandemia, com pequenas cadeias de transmissão em muitos países e grandes cadeias resultando em ampla disseminação em alguns países, como Itália, Irã, Coreia do Sul e Japão 2 . É provável que a maioria dos países tenha espalhado o COVID-19, pelo menos nos estágios iniciais, antes que qualquer medida de mitigação tenha impacto e a epidemia de COVID-19 esteja gradualmente se estabelecendo na França 3.

Até o momento, existem poucos dados para determinar se as pessoas que vivem com HIV (PLWHIV) correm maior risco de contrair COVID-19 ou doença grave. A infecção pelo HIV está associada a deficiências na imunidade humoral e mediada por células que podem potencialmente alterar o curso e a gravidade das infecções comuns. Embora o uso de cART restaure parcialmente o sistema imunológico, as pessoas infectadas pelo HIV podem permanecer em risco aumentado de morbidade associada a doenças virais, especialmente se a capacidade de gerar respostas antígeno-específicas permanecer prejudicada 5. Fatores adicionais, como alta prevalência de tabagismo e doenças pulmonares crônicas entre esses pacientes, podem predispor ainda mais os pacientes infectados pelo HIV a infecções do trato respiratório. Finalmente, eles podem ser considerados mais vulneráveis ​​à infecção por SARS-CoV-2 porque seus sistemas imunológicos já estão sob tensão e não podem evitar a possibilidade de apresentações atípicas nesses pacientes. Assim, gostaríamos de implementar o quanto antes uma pesquisa sobre PVHIV para adequar o atendimento a esses pacientes o mais rápido possível.

O investigador estudará a correlação entre dados clínicos e imunovirológicos. A singularidade deste trabalho é ter uma abordagem imunovirológica aprofundada ligada às características clínicas em pacientes co-infectados pelo HIV com COVID-19. O COVIDHIV é o único estudo até o momento a oferecer essa abordagem combinada em PVHIV.

Este protocolo é um estudo de coorte histórico e prospectivo de PVHIV apresentando COVID-19

Os objetivos primários são descrever o curso da doença COVID-19 em pacientes infectados com HIV-1 e, mais especificamente, para:

• Descrever as características clínicas e biológicas da doença COVID-19 em PVHIV
• Correlacione as características clínicas com as características imunovirológicas
• Descrever as principais complicações e determinar os fatores associados a uma pior evolução em PVHIV
• Compare os dados obtidos com os de trabalhos similares em andamento em não PVHIV
• Avaliar os efeitos clínicos pós-infecciosos à distância da fase aguda Este estudo incluirá 250 pacientes adultos vivendo com HIV (PLWHIV) com infecção confirmada por SARS-CoV-2 desde 1º de janeiro de 2020. O recrutamento de pacientes com dados do Dia 1 (inscrição) é a prioridade.

Vinte pacientes adultos vivendo com HIV (PLWHIV) sem infecção confirmada por SARS-CoV-2 serão inscritos apenas para entrevista qualitativa.

Para ser a mais representativa da população de PVHIV e atingir o número de pacientes a serem incluídos, podem ser incluídas no estudo pessoas que não tenham filiação previdenciária ou que sejam elegíveis. Uma derrogação será solicitada ao CPP para isso.

Intervenções de pesquisa incluem coleta prospectiva de dados clínicos e amostragem biológica (sangue, saliva, swab retal (swab de fezes), urina, swab nasofaríngeo, swab conjuntival, sêmen (para 20 PVHIV), LCR ou outras amostras, se indicado como parte do tratamento padrão. ). Auto-Questionários serão recolhidos. Entrevistas qualitativas serão realizadas em 40 pacientes (20 com COVID-19 e 20 sem COVID-19)