Protocolo de Caracterización Clínica para COVID-19 en Personas que Viven con VIH (COVIDHIV)

Las enfermedades infecciosas son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Recientemente, un nuevo coronavirus denominado SARS-CoV-2 ha sido identificado como responsable de una enfermedad respiratoria epidémica inicial, denominada COVID-19, en China desde el 31 de diciembre de 20191. COVID-19 se ha convertido en una pandemia, con pequeñas cadenas de transmisión en muchos países y grandes cadenas que dan como resultado una amplia propagación en algunos países, como Italia, Irán, Corea del Sur y Japón 2 . Es probable que la mayoría de los países hayan propagado la COVID-19, al menos en las primeras etapas, antes de que las medidas de mitigación tengan un impacto y la epidemia de COVID-19 se esté afianzando gradualmente en France 3.

Hay muy pocos datos hasta el momento para determinar si las personas que viven con el VIH (PLWHIV) tienen un mayor riesgo de adquirir COVID-19 o una enfermedad grave. La infección por VIH se asocia con deficiencias tanto en la inmunidad humoral como en la mediada por células que podrían alterar potencialmente el curso y la gravedad de las infecciones comunes. Aunque el uso de cART restablece parcialmente el sistema inmunitario, las personas infectadas por el VIH pueden seguir teniendo un mayor riesgo de morbilidad asociada con enfermedades virales, especialmente si la capacidad de generar respuestas específicas de antígeno sigue estando afectada 5. Factores adicionales, como la alta prevalencia de tabaquismo y enfermedades pulmonares crónicas entre estos pacientes, puede predisponer aún más a los pacientes infectados por el VIH a infecciones del tracto respiratorio. Finalmente, podrían considerarse más vulnerables a la infección por SARS-CoV-2 porque sus sistemas inmunológicos ya están bajo presión y no pueden evitar la posibilidad de presentaciones atípicas en estos pacientes. Por lo tanto, nos gustaría implementar una investigación lo antes posible sobre las PVVIH para adaptar la atención de estos pacientes lo más rápido posible.

El investigador estudiará la correlación entre los datos clínicos e inmunovirológicos. La singularidad de este trabajo es tener un abordaje inmunovirológico en profundidad ligado a las características clínicas en pacientes coinfectados por VIH COVID-19. COVIDHIV es el único estudio hasta la fecha que ofrece este enfoque combinado en PLWHIV.

Este protocolo es un estudio de cohorte histórico y prospectivo de PVVIH que presentan COVID-19

Los objetivos primarios son describir el curso de la enfermedad COVID-19 en pacientes infectados con VIH-1, y más específicamente para:

• Describir las características clínicas y biológicas de la enfermedad COVID-19 en PVVIH
• Correlacionar las características clínicas con las características inmunovirológicas
• Describir las principales complicaciones y determinar los factores asociados a una peor evolución en PVVIH
• Comparar los datos obtenidos con los de obras similares en curso en no PVVIH
• Evaluar los efectos clínicos posinfecciosos a distancia de la fase aguda Este estudio inscribirá a 250 pacientes adultos que viven con el VIH (PVVIH) con infección confirmada por SARS-CoV-2 desde el 1 de enero de 2020. El reclutamiento de pacientes con datos del Día 1 (inscripción) es la prioridad.

Veinte pacientes adultos que viven con el VIH (PLWHIV) sin infección confirmada con SARS-CoV-2 se inscribirán solo para la entrevista cualitativa.

Con el fin de ser la población más representativa de las PVVIH y alcanzar el número de pacientes a incluir, se podrán incluir en el estudio personas que no tengan afiliación a la seguridad social o que sean elegibles. Se solicitará una excepción al CPP para ello.

Las intervenciones de investigación incluyen la recolección prospectiva de datos clínicos y muestras biológicas (sangre, saliva, hisopo rectal (hisopo de heces), orina, hisopo nasofaríngeo, hisopo conjuntival, semen (para 20 PVVIH), líquido cefalorraquídeo u otras muestras si están indicadas como parte de la atención estándar. ). Se recogerán Auto-Cuestionarios. Se realizarán entrevistas cualitativas en 40 pacientes (20 con COVID-19 y 20 sin COVID-19)