Kliniskt karakteriseringsprotokoll för covid-19 hos människor som lever med hiv (COVIDHIV)

Infektionssjukdomar är en viktig dödsorsak över hela världen. Nyligen har ett nytt coronavirus vid namn SARS-CoV-2 identifierats som ansvarigt för en initial epidemisk luftvägssjukdom, vid namn COVID-19, i Kina sedan den 31 december 20191. Covid-19 har utvecklats till en pandemi, med små smittkedjor i många länder och stora kedjor som resulterar i omfattande spridning i vissa länder, som Italien, Iran, Sydkorea och Japan 2 . De flesta länder kommer sannolikt att ha spridning av covid-19, åtminstone i de tidiga stadierna, innan några begränsningsåtgärder får inverkan och covid-19-epidemin gradvis får fäste i France 3.

Det finns mycket lite data hittills för att avgöra om personer som lever med hiv (PLWHIV) löper större risk att få covid-19 eller allvarlig sjukdom. HIV-infektion är associerad med brister i både humoral och cellmedierad immunitet som potentiellt kan förändra förloppet och svårighetsgraden av vanliga infektioner. Även om användningen av cART delvis återställer immunförsvaret, kan hiv-infekterade personer fortfarande löpa ökad risk för sjuklighet i samband med virussjukdomar, särskilt om förmågan att generera antigenspecifika svar förblir nedsatt. 5. Ytterligare faktorer, såsom den höga förekomsten av rökning och kroniska lungsjukdomar bland sådana patienter kan ytterligare predisponera HIV-infekterade patienter för luftvägsinfektioner. Slutligen kan de anses vara mer sårbara för SARS-CoV-2-infektion eftersom deras immunsystem redan är under ansträngning och inte kan undvika möjligheten till atypiska presentationer hos dessa patienter. Därför vill vi så snart som möjligt genomföra en forskning kring PLWHIV för att så snabbt som möjligt anpassa vården av dessa patienter.

Utredaren kommer att studera sambandet mellan kliniska och immunovirologiska data. Det speciella med detta arbete är att ha ett djupgående immunovirologiskt tillvägagångssätt kopplat till de kliniska egenskaperna hos covid-19 HIV-infekterade patienter. COVIDHIV är den enda studien hittills som erbjuder detta kombinerade tillvägagångssätt inom PLWHIV.

Detta protokoll är en historisk och prospektiv kohortstudie av PLWHIV som presenterar COVID-19

De primära målen är att beskriva förloppet av COVID-19 sjukdom hos patienter infekterade med HIV-1, och mer specifikt att:

• Beskriv de kliniska och biologiska egenskaperna hos COVID-19-sjukdomen hos PLWHIV
• Korrelera de kliniska egenskaperna med de immunovirologiska egenskaperna
• Beskriv de stora komplikationerna och bestäm vilka faktorer som är förknippade med en sämre utveckling av PLWHIV
• Jämför de erhållna uppgifterna med de för liknande arbeten som pågår i icke-PLWHIV
• Utvärdera post-infektiösa kliniska effekter på avstånd från den akuta fasen. Denna studie kommer att registrera 250 vuxna patienter som lever med HIV (PLWHIV) med bekräftad infektion med SARS-CoV-2 sedan 1 januari 2020. Rekrytering av patienter med Dag 1 (inskrivning) data är prioritet.

Tjugo vuxna patienter som lever med HIV (PLWHIV) utan bekräftad infektion med SARS-CoV-2 kommer endast att registreras för kvalitativ intervju.

För att vara den mest representativa för PLHIV-populationen och nå det antal patienter som ska inkluderas kan personer som inte har socialförsäkringstillhörighet eller som är berättigade inkluderas i studien. Ett undantag kommer att begäras från CPP för detta.

Forskningsinterventioner inkluderar prospektiv insamling av kliniska data och biologisk provtagning (blod, saliv, ändtarmspinn (avföringspinne), urin, nasofaryngeal pinn, konjonctival pinn, sperma (för 20 PLWHIV), CSF eller andra prover om indicerat som en del av standardvården. ). Auto-frågeformulär kommer att samlas in. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med 40 patienter (20 med covid-19 och 20 utan covid-19)