Protokół charakterystyki klinicznej COVID-19 u osób żyjących z HIV (COVIDHIV)

Choroby zakaźne są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Niedawno zidentyfikowano nowego koronawirusa o nazwie SARS-CoV-2, odpowiedzialnego za początkową epidemię choroby układu oddechowego, zwaną COVID-19, w Chinach od 31 grudnia 2019 r.1. COVID-19 przekształcił się w pandemię, z małymi łańcuchami przenoszenia w wielu krajach i dużymi łańcuchami, które doprowadziły do ​​rozległego rozprzestrzeniania się w niektórych krajach, takich jak Włochy, Iran, Korea Południowa i Japonia 2 . W większości krajów prawdopodobnie rozprzestrzeni się COVID-19, przynajmniej na wczesnym etapie, zanim jakiekolwiek środki łagodzące odniosą skutek, a epidemia COVID-19 stopniowo obejmie Francję 3.

Jak dotąd jest bardzo mało danych, aby określić, czy osoby żyjące z HIV (PLWHIV) są bardziej narażone na zakażenie COVID-19 lub ciężką chorobę. Zakażenie wirusem HIV wiąże się z niedoborami zarówno odporności humoralnej, jak i komórkowej, które mogą potencjalnie zmienić przebieg i nasilenie powszechnych infekcji. Chociaż stosowanie cART częściowo przywraca układ odpornościowy, osoby zakażone wirusem HIV mogą nadal być narażone na zwiększone ryzyko zachorowalności związanej z chorobami wirusowymi, zwłaszcza jeśli zdolność do generowania odpowiedzi specyficznych dla antygenu pozostaje upośledzona 5. Dodatkowe czynniki, takie jak częste palenie i przewlekłych chorób płuc wśród takich pacjentów, może dodatkowo predysponować pacjentów zakażonych wirusem HIV do infekcji dróg oddechowych. Wreszcie, można ich uznać za bardziej podatnych na zakażenie SARS-CoV-2, ponieważ ich układ odpornościowy jest już obciążony i nie może uniknąć możliwości wystąpienia nietypowych prezentacji u tych pacjentów. Dlatego chcielibyśmy jak najszybciej wdrożyć badania dotyczące PLWHIV, aby jak najszybciej dostosować opiekę nad tymi pacjentami.

Badacz zbada korelację między danymi klinicznymi i immunowirusowymi. Wyjątkowość tej pracy polega na dogłębnym podejściu immunowirusowym powiązanym z kliniczną charakterystyką pacjentów zakażonych COVID-19 HIV. COVIDHIV jest jak dotąd jedynym badaniem oferującym to połączone podejście w PLWHIV.

Ten protokół jest historycznym i prospektywnym badaniem kohortowym PLWHIV prezentującym COVID-19

Głównym celem jest opisanie przebiegu choroby COVID-19 u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, a dokładniej:

• Opisać kliniczne i biologiczne cechy choroby COVID-19 w PLWHIV
• Skorelować charakterystykę kliniczną z charakterystyką immunowirusową
• Opisać główne powikłania i określić czynniki związane z gorszą ewolucją PLWHIV
• Porównaj otrzymane dane z podobnymi pracami w toku w osobach bez PLWHIV
• Ocena poinfekcyjnych efektów klinicznych z dala od fazy ostrej Do badania zostanie włączonych 250 dorosłych pacjentów żyjących z HIV (PLWHIV) z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 od 1 stycznia 2020 r. Priorytetem jest rekrutacja pacjentów z dnia 1 (rejestracja).

Dwudziestu dorosłych pacjentów żyjących z HIV (PLWHIV) bez potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2 zostanie włączonych wyłącznie do wywiadu jakościowego.

Aby być jak najbardziej reprezentatywną dla populacji zakażonej wirusem HIV i osiągnąć liczbę pacjentów, którzy mają być objęci badaniem, do badania mogą być włączone osoby nieposiadające ubezpieczenia społecznego lub kwalifikujące się. W tym celu CPP wystąpi o odstępstwo.

Interwencje badawcze obejmują prospektywne gromadzenie danych klinicznych i pobieranie próbek biologicznych (krew, ślina, wymaz z odbytu (wymaz ze stolca), mocz, wymaz z nosogardzieli, wymaz ze spojówki, nasienie (dla 20 przypadków zarażenia wirusem HIV), płyn mózgowo-rdzeniowy lub inne próbki, jeśli jest to wskazane w ramach standardowej opieki. ). Zostaną zebrane automatyczne kwestionariusze. Wywiady jakościowe zostaną zrealizowane u 40 pacjentów (20 z COVID-19 i 20 bez COVID-19)