胸壁変形患者の心理的評価
漏斗胸またはカリナ胸の患者における精神的健康、自尊心、ボディイメージおよび生活の質の評価:変形の重症度およびタイプ、ならびに患者の年齢との関係
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、胸壁の変形の重症度と種類、および患者の年齢に関連して、心理的評価 (身体イメージ、自尊心、全体的な精神的健康) および胸壁変形の影響を受けた青年の生活の質の調査を提供することです。精神障害の危険因子の特定。
次の仮説がテストされました。体のイメージと精神的健康に関して、胸壁の変形が異なる患者間の違いが予想されました。以前の調査結果が不明であるため、研究された各変数に対する奇形の重症度の影響に関する可能な結果に関する仮説は策定されませんでした。 年齢に関しては、年齢層による違いが予想された。 メンタルヘルスの問題の危険因子に関しては、年齢が高く、身体イメージに対する不満が大きいことが、心理的問題の重大な危険因子であると予想されました。奇形の重症度と種類に関しては、以前の研究の結果が不明または不足しているため、仮説は検証されていません。生活の質と自尊心の変数もテストされました。以前の研究では、それらが青少年の一般的な幸福と精神的健康に有意に関連していることが示されていました.
胸壁の最初の評価のために外来診療所に来た青年と、その両親/介護者の1人が登録されました。 健康診断後、包含基準を満たす患者は、研究に参加するように招待され、インフォームドコンセントを表明した後、すべてのアンケートを管理した訓練を受けた心理学者によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florence、イタリア、50139
- Meyer Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 漏斗胸またはカリナ胸胸の臨床診断;
- 12 歳から 18 歳までの年齢。
- 高いレベルのイタリア語能力。
除外基準:
- 慢性疾患または急性疾患の臨床診断、または青少年の生活の質、メンタルヘルス、ボディイメージ、自尊心に大きな影響を与える可能性のあるその他の状態の存在;
- 知的障害またはその他の状態の診断 (例: アンケートの理解を妨げる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな重症度指数を持つ患者間の精神的健康平均スコアの違いは、ユースセルフレポート (YSR) のスコアです。
時間枠:ベースライン。
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YSR 11-18 は、11 歳から 18 歳の青少年の社会的能力、行動的および感情的な問題の有効な自己報告尺度です。
正常、境界、または臨床範囲のスコアを識別するために、年齢と性別に応じて異なるカットオフ スコアが提供されます。
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ベースライン。
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PE患者とPC患者のメンタルヘルス平均スコアの違いは、ユースセルフレポート(YSR)のスコアです。
時間枠:ベースライン
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YSR 11-18 は、11 歳から 18 歳の青少年の社会的能力、行動的および感情的な問題の有効な自己報告尺度です。
正常、境界、または臨床範囲のスコアを識別するために、年齢と性別に応じて異なるカットオフ スコアが提供されます。
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ベースライン
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精神的健康の違いは、さまざまな年齢層の患者のユース セルフ レポート (YSR) の平均スコアです。
時間枠:ベースライン
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YSR 11-18 は、11 歳から 18 歳の青少年の社会的能力、行動的および感情的な問題の有効な自己報告尺度です。
正常、境界、または臨床範囲のスコアを識別するために、年齢と性別に応じて異なるカットオフ スコアが提供されます。
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ベースライン
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Child Behavior Checklist (CBCL) のメンタルヘルススコアと Youth Self-Report (YSR) のメンタルヘルススコアの相関。
時間枠:ベースライン。
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CBCL 6-18 は、6 歳から 18 歳までの子供と青年の社会的能力と行動的および感情的な問題を評価するために、親が記入するアンケートです。小児/青年の年齢と性別に応じて異なるカットオフスコアが提供され、正常、境界、または臨床範囲のスコアを特定します。
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ベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体イメージの違いは、重症度指数が異なる患者間の身体不安テスト (BUT) の平均スコアです。
時間枠:ベースライン。
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BUT は、身体全体の知覚 (BUT-A) および特定の身体部分または機能の知覚 (BUT-B) の自己報告尺度です。
13 歳から 65 歳以上までの参加者のサンプルで検証されています。
スコアが高いほど、体の不安が大きくなります。
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ベースライン。
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PE 患者と PC 患者のボディ イメージ平均スコアの違いは、Body Uneasiness Test (BUT) のスコアです。
時間枠:ベースライン。
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BUT は、身体全体の知覚 (BUT-A) および特定の身体部分または機能の知覚 (BUT-B) の自己報告尺度です。
13 歳から 65 歳以上までの参加者のサンプルで検証されています。
スコアが高いほど、体の不安が大きくなります。
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ベースライン。
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身体イメージの違いは、さまざまな年齢層の患者の身体不安テスト (BUT) の平均スコアです。
時間枠:ベースライン。
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BUT は、身体全体の知覚 (BUT-A) および特定の身体部分または機能の知覚 (BUT-B) の自己報告尺度です。
13 歳から 65 歳以上までの参加者のサンプルで検証されています。
スコアが高いほど、体の不安が大きくなります。
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ベースライン。
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Body Uneasiness Test (BUT) のボディ イメージ スコアと Youth Self-Report (YSR) のメンタルヘルス スコアの相関。
時間枠:ベースライン。
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BUT は、身体全体の知覚 (BUT-A) および特定の身体部分または機能の知覚 (BUT-B) の自己報告尺度です。
13 歳から 65 歳以上までの参加者のサンプルで検証されています。
スコアが高いほど、体の不安が大きくなります。
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ベースライン。
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重症度指数が異なる患者間のローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) の自尊心の平均スコアの違い。
時間枠:ベースライン。
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RSES は、青年期に広く使用されている、検証済みの自尊心の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことに対応します。
15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示します。
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ベースライン。
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PE 患者と PC 患者の間のローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) の自尊心平均スコアの違い。
時間枠:ベースライン。
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RSES は、青年期に広く使用されている、検証済みの自尊心の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことに対応します。
15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示します。
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ベースライン。
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異なる年齢層の患者間のローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) の自尊心平均スコアの違い。
時間枠:ベースライン。
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RSES は、青年期に広く使用されている、検証済みの自尊心の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことに対応します。
15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示します。
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ベースライン。
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Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) の自尊心スコアと Youth Self-Report (YSR) のメンタルヘルス スコアの相関。
時間枠:ベースライン。
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RSES は、青年期に広く使用されている、検証済みの自尊心の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことに対応します。
15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示します。
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ベースライン。
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重症度指数が異なる患者間での生活の質の平均スコア (Peds-Ql) における生活の質の違い。
時間枠:ベースライン。
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Peds-Ql は、さまざまな年齢層の小児および青年の生活の質の検証済みの自己報告尺度です。
現在の研究では、8 ~ 12 歳の思春期初期バージョンと 13 ~ 18 歳の思春期バージョンが使用されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
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ベースライン。
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PE 患者と PC 患者の間の生活の質の違いは、小児科の生活の質のインベントリ (Peds-Ql) の平均スコアです。
時間枠:ベースライン。
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Peds-Ql は、さまざまな年齢層の小児および青年の生活の質の検証済みの自己報告尺度です。
現在の研究では、8 ~ 12 歳の思春期初期バージョンと 13 ~ 18 歳の思春期バージョンが使用されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
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ベースライン。
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生活の質の違いは、さまざまな年齢層の患者間の小児生活の質のインベントリ (Peds-Ql) の平均スコアです。
時間枠:ベースライン。
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Peds-Ql は、さまざまな年齢層の小児および青年の生活の質の検証済みの自己報告尺度です。
現在の研究では、8 ~ 12 歳の思春期初期バージョンと 13 ~ 18 歳の思春期バージョンが使用されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
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ベースライン。
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Pediatric Quality of life Inventory (Peds-Ql) の QOL スコアと Youth Self-Report (YSR) のメンタルヘルス スコアとの相関。
時間枠:ベースライン。
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Peds-Ql は、さまざまな年齢層の小児および青年の生活の質の検証済みの自己報告尺度です。
現在の研究では、8 ~ 12 歳の思春期初期バージョンと 13 ~ 18 歳の思春期バージョンが使用されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
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ベースライン。
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Pediatric Quality of Life Inventory (親バージョン) のスコアと Pediatric Quality of Life Inventory (思春期初期および思春期バージョン) のスコア間の相関。
時間枠:問診終了まで10分程度の診察直後の1回のみ。
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Peds-Ql (親バージョン) は、さまざまな年齢層の子供と青年の親によって記入された検証済みのツールです。
現在の研究では、8 ~ 12 歳の初期の青年の親バージョンと 13 ~ 18 歳の青年の親バージョンが使用されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。
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問診終了まで10分程度の診察直後の1回のみ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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奇形の重症度を6段階で評価したもの。
時間枠:ベースライン。
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奇形の重症度は、0 = なしから 5 = 非常に重度の 6 つの重症度クラスに従って評価されました。
この分類方法は、3D スキャナー手順から開発され、従来の分類方法よりも優れていることが実証されました。
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ベースライン。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Martin Rosanna, PsyD、Meyer Children's Hospital IRCCS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li H, Jin X, Fan S, Wang D, Wu C, Pan Z, Li Y, An Y, Wang G, Dai J, Wang Q. Behavioural disorders in children with pectus excavatum in China: a retrospective cohort study with propensity score matching and risk prediction model. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Sep 1;56(3):596-603. doi: 10.1093/ejcts/ezz038.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Luo L, Xu B, Wang X, Tan B, Zhao J. Intervention of the Nuss Procedure on the Mental Health of Pectus Excavatum Patients. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Aug 20;23(4):175-180. doi: 10.5761/atcs.oa.17-00014. Epub 2017 Jun 16.
- Hadolt B, Wallisch A, Egger JW, Hollwarth ME. Body-image, self-concept and mental exposure in patients with pectus excavatum. Pediatr Surg Int. 2011 Jun;27(6):665-70. doi: 10.1007/s00383-011-2854-z. Epub 2011 Feb 3.
- Ji Y, Liu W, Chen S, Xu B, Tang Y, Wang X, Yang G, Cao L. Assessment of psychosocial functioning and its risk factors in children with pectus excavatum. Health Qual Life Outcomes. 2011 May 4;9:28. doi: 10.1186/1477-7525-9-28.
- Ticchi D, Eisinger RS, Pilegaard HK, Torre M, Sesia SB, Infante M, Voulaz E, Quesada MA, Sisask M. Evaluating interest in narrative therapy for decision making about pectus excavatum treatment. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Feb 1;26(2):271-275. doi: 10.1093/icvts/ivx308.
- Wildemeersch D, Bernaerts L, D'Hondt M, Hans G. Reference Correction: Preliminary Evaluation of a Web-Based Psychological Screening Tool in Adolescents Undergoing Minimally Invasive Pectus Surgery: Single-Center Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2018 Nov 12;5(4):e11608. doi: 10.2196/11608.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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