胸壁畸形患者的心理评估
2023年3月15日 更新者：Daniela Graziani、University of Florence
漏斗胸或鸡胸患者心理健康、自尊、身体形象和生活质量的评估：与畸形严重程度和类型以及患者年龄的关系
该研究旨在调查与胸壁畸形和患者生活质量相关的最常见心理结果。
研究概览
详细说明
该研究旨在根据畸形的严重程度和类型以及患者的年龄，为受胸壁畸形影响的青少年提供心理评估（身体形象、自尊、整体心理健康）和生活质量调查；确定心理障碍的危险因素。
测试了以下假设： 预期具有不同胸壁畸形的患者在身体形象和心理健康方面存在差异；由于先前的研究结果尚不清楚，因此没有就畸形严重程度对每个研究变量的影响的可能结果提出假设。 关于年龄，预计不同年龄段会有一些差异。 关于心理健康问题的风险因素，预计年龄较大和对身体形象的更大不满是心理问题的重要风险因素；关于畸形的严重程度和类型，之前的研究结果不明确或缺乏，因此没有检验假设；还测试了生活质量和自尊变量，因为之前的研究表明它们与青少年的总体福祉和心理健康显着相关。
前来门诊进行胸壁首次评估的青少年和他们的父母/看护人之一被纳入研究。 体检后，符合纳入标准的患者被邀请参加研究，并由训练有素的心理学家进行评估，他们在表示知情同意后对他们进行了所有问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florence、意大利、50139
- Meyer Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请前来 Pectus 中心门诊进行首次胸壁体检的青少年参加该研究。
表示自愿参与的青少年将被录取。
他们的一位父母/看护人也被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 漏斗胸或鸡胸的临床诊断；
- 年龄介于12至18岁；
- 意大利语流利程度高。
排除标准：
- 慢性或急性疾病的临床诊断，或存在其他可能显着影响青少年生活质量、心理健康、身体形象和自尊的情况；
- 智力障碍或其他疾病的诊断（例如 意大利语流利程度低），这可能会阻碍问卷的理解。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有不同严重程度指数的患者在青年自我报告（YSR）中的心理健康平均得分存在差异。
大体时间：基线。
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YSR 11-18 是一项经过验证的自我报告衡量标准，用于衡量 11-18 岁青少年的社交能力、行为和情绪问题。
根据年龄和性别提供不同的截止分数，以确定正常、临界或临床范围内的分数。
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基线。
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PE 和 PC 患者在青少年自我报告 (YSR) 上的心理健康平均得分存在差异。
大体时间：基线
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YSR 11-18 是一项经过验证的自我报告衡量标准，用于衡量 11-18 岁青少年的社交能力、行为和情绪问题。
根据年龄和性别提供不同的截止分数，以确定正常、临界或临床范围内的分数。
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基线
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不同年龄段患者在青年自我报告 (YSR) 上的心理健康平均得分存在差异。
大体时间：基线
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YSR 11-18 是一项经过验证的自我报告衡量标准，用于衡量 11-18 岁青少年的社交能力、行为和情绪问题。
根据年龄和性别提供不同的截止分数，以确定正常、临界或临床范围内的分数。
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基线
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儿童行为检查表 (CBCL) 的心理健康分数与青少年自我报告 (YSR) 的心理健康分数之间的相关性。
大体时间：基线。
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CBCL 6-18 是一份由父母填写的问卷，用于评估 6 至 18 岁儿童和青少年的社交能力以及行为和情绪问题；根据儿童/青少年的年龄和性别提供不同的分界点，以确定正常、临界或临床范围内的分数。
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基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同严重程度指数的患者身体意象的差异意味着身体不安测试（BUT）的得分。
大体时间：基线。
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BUT 是对整体身体感知 (BUT-A) 和特定身体部位或功能感知 (BUT-B) 的自我报告测量。
它已在 13 岁至 65 岁以上的参与者样本中得到验证。
较高的分数对应于较大的身体不适。
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基线。
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身体形象的差异意味着 PE 和 PC 患者在身体不安测试 (BUT) 上的得分。
大体时间：基线。
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BUT 是对整体身体感知 (BUT-A) 和特定身体部位或功能感知 (BUT-B) 的自我报告测量。
它已在 13 岁至 65 岁以上的参与者样本中得到验证。
较高的分数对应于较大的身体不适。
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基线。
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身体形象的差异意味着不同年龄段患者在身体不安测试 (BUT) 上的得分。
大体时间：基线。
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BUT 是对整体身体感知 (BUT-A) 和特定身体部位或功能感知 (BUT-B) 的自我报告测量。
它已在 13 岁至 65 岁以上的参与者样本中得到验证。
较高的分数对应于较大的身体不适。
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基线。
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身体不安测试 (BUT) 的身体形象得分与青年自我报告 (YSR) 的心理健康得分之间的相关性。
大体时间：基线。
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BUT 是对整体身体感知 (BUT-A) 和特定身体部位或功能感知 (BUT-B) 的自我报告测量。
它已在 13 岁至 65 岁以上的参与者样本中得到验证。
较高的分数对应于较大的身体不适。
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基线。
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具有不同严重程度指数的患者在罗森伯格自尊量表 (RSES) 上的自尊均值差异。
大体时间：基线。
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RSES 是经过验证的自尊自我报告测量方法，广泛用于青少年。
较高的分数对应于较高的自尊。
低于 15 分表示低自尊。
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基线。
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PE 和 PC 患者在罗森伯格自尊量表 (RSES) 上的自尊均值差异。
大体时间：基线。
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RSES 是经过验证的自尊自我报告测量方法，广泛用于青少年。
较高的分数对应于较高的自尊。
低于 15 分表示低自尊。
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基线。
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不同年龄段患者在罗森伯格自尊量表 (RSES) 上的自尊均值差异。
大体时间：基线。
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RSES 是经过验证的自尊自我报告测量方法，广泛用于青少年。
较高的分数对应于较高的自尊。
低于 15 分表示低自尊。
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基线。
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罗森伯格自尊量表 (RSES) 的自尊分数与青年自我报告 (YSR) 的心理健康分数之间的相关性。
大体时间：基线。
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RSES 是经过验证的自尊自我报告测量方法，广泛用于青少年。
较高的分数对应于较高的自尊。
低于 15 分表示低自尊。
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基线。
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具有不同严重程度指标的患者在儿科生活质量量表 (Peds-Ql) 上的生活质量平均得分存在差异。
大体时间：基线。
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Peds-Ql 是一种经过验证的自我报告测量方法，用于衡量不同年龄段儿童和青少年的生活质量。
对于本研究，使用了 8-12 岁的青少年早期版本和 13-18 岁的青少年版本。
分数越高表明生活质量越好。
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基线。
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PE 和 PC 患者之间生活质量的差异是儿科生活质量量表 (Peds-Ql) 的平均得分。
大体时间：基线。
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Peds-Ql 是一种经过验证的自我报告测量方法，用于衡量不同年龄段儿童和青少年的生活质量。
对于本研究，使用了 8-12 岁的青少年早期版本和 13-18 岁的青少年版本。
分数越高表明生活质量越好。
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基线。
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生活质量的差异意味着不同年龄范围患者的儿科生活质量量表 (Peds-Ql) 得分。
大体时间：基线。
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Peds-Ql 是一种经过验证的自我报告测量方法，用于衡量不同年龄段儿童和青少年的生活质量。
对于本研究，使用了 8-12 岁的青少年早期版本和 13-18 岁的青少年版本。
分数越高表明生活质量越好。
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基线。
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儿科生活质量量表 (Peds-Ql) 的生活质量分数与青年自我报告 (YSR) 的心理健康分数之间的相关性。
大体时间：基线。
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Peds-Ql 是一种经过验证的自我报告测量方法，用于衡量不同年龄段儿童和青少年的生活质量。
对于本研究，使用了 8-12 岁的青少年早期版本和 13-18 岁的青少年版本。
分数越高表明生活质量越好。
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基线。
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儿科生活质量量表（父母版）分数与儿科生活质量量表（青春期早期和青少年版本）分数之间的相关性。
大体时间：只有一个时间点，即体检后，需要 10 分钟完成问卷。
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Peds-Ql（父母版）是经过验证的工具，由不同年龄段的儿童和青少年的父母填写。
对于本研究，使用了 8-12 岁青少年早期的父母版本和 13-18 岁青少年的父母版本。
分数越高表明生活质量越好。
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只有一个时间点，即体检后，需要 10 分钟完成问卷。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据六点分类法评定的畸形严重程度。
大体时间：基线。
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畸形的严重程度根据六个严重等级进行评级，从 0 = 不存在到 5 = 极度严重。
这种分类方法是从 3D 扫描仪程序发展而来的，它被证明优于传统的分类方法。
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基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Martin Rosanna, PsyD、Meyer Children's Hospital IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li H, Jin X, Fan S, Wang D, Wu C, Pan Z, Li Y, An Y, Wang G, Dai J, Wang Q. Behavioural disorders in children with pectus excavatum in China: a retrospective cohort study with propensity score matching and risk prediction model. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Sep 1;56(3):596-603. doi: 10.1093/ejcts/ezz038.
- Steinmann C, Krille S, Mueller A, Weber P, Reingruber B, Martin A. Pectus excavatum and pectus carinatum patients suffer from lower quality of life and impaired body image: a control group comparison of psychological characteristics prior to surgical correction. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Nov;40(5):1138-45. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.02.019. Epub 2011 Mar 25.
- Luo L, Xu B, Wang X, Tan B, Zhao J. Intervention of the Nuss Procedure on the Mental Health of Pectus Excavatum Patients. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Aug 20;23(4):175-180. doi: 10.5761/atcs.oa.17-00014. Epub 2017 Jun 16.
- Hadolt B, Wallisch A, Egger JW, Hollwarth ME. Body-image, self-concept and mental exposure in patients with pectus excavatum. Pediatr Surg Int. 2011 Jun;27(6):665-70. doi: 10.1007/s00383-011-2854-z. Epub 2011 Feb 3.
- Ji Y, Liu W, Chen S, Xu B, Tang Y, Wang X, Yang G, Cao L. Assessment of psychosocial functioning and its risk factors in children with pectus excavatum. Health Qual Life Outcomes. 2011 May 4;9:28. doi: 10.1186/1477-7525-9-28.
- Ticchi D, Eisinger RS, Pilegaard HK, Torre M, Sesia SB, Infante M, Voulaz E, Quesada MA, Sisask M. Evaluating interest in narrative therapy for decision making about pectus excavatum treatment. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Feb 1;26(2):271-275. doi: 10.1093/icvts/ivx308.
- Wildemeersch D, Bernaerts L, D'Hondt M, Hans G. Reference Correction: Preliminary Evaluation of a Web-Based Psychological Screening Tool in Adolescents Undergoing Minimally Invasive Pectus Surgery: Single-Center Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2018 Nov 12;5(4):e11608. doi: 10.2196/11608.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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