アーカンソー州拡大アクセス COVID-19 回復期血漿治療プログラム
2023年3月1日 更新者：University of Arkansas
これは、重症または生命を脅かす、検査室で確認された COVID-19 の最大 100 人の患者を COVID-19 回復期血漿で治療するための拡張アクセス治療プロトコルです。
調査の概要
詳細な説明
これは、重症または生命を脅かす、検査室で確認された COVID-19 を持つ最大 100 人の被験者を COVID-19 回復期血漿で治療するための拡張アクセス治療プロトコルです。
被験者は、1〜2ユニット（ユニットあたり200〜400 mL、合計550 mLを超えない）のABO適合、低イソヘマグルチニン力価、COVID-19回復期血漿を受け取ります。
血漿は、1 日 1 単位、最大 2 日間投与されます。
注入時間は通常 1 ～ 2 時間です（100 ～ 250 mL/hr の速度）。
注入は4時間を超えてはなりません。
血漿注入は、前投薬（例えば、
アセトアミノフェン、ジフェンヒドラミンなど）必要に応じて。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳以上
- 検査機関はSARS-CoV-2 RT-PCR検査により新型コロナウイルスを確認した
重度または生命を脅かす新型コロナウイルス感染症（COVID-19）で現在入院している患者、または重度または生命を脅かす新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に進行するリスクが高いと主治医が判断した患者。
重篤な疾患。以下の 1 つ以上として定義されます。
- 呼吸困難、
- 呼吸数 ≥ 30/分、
- 血中酸素飽和度 ≤ 93%、
- 動脈血酸素分圧対吸気酸素分圧比 < 300、および/または
- 24 ～ 48 時間以内に肺に 50% 以上浸潤
生命を脅かす病気。以下の 1 つ以上として定義されます。
- 呼吸不全、
- 敗血症性ショック、および/または
- 多臓器不全または多臓器不全
- 患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 妊娠検査陽性、授乳中、または研究期間中に妊娠/授乳を計画している女性患者。
- 過去30日以内にプール型免疫グロブリンの投与を受けた患者
- 輸血に対する禁忌または輸血用血液製剤に対する以前の反応歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260944
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。