Arkansas Expanded Access Covid-19 Convalescent Plasma Treatment Program
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä on laajennettu hoitoprotokolla, jolla voidaan hoitaa jopa 100 potilasta, joilla on vakava tai hengenvaarallinen, laboratoriovarmennettu COVID-19 COVID-19-toipilasplasmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laajennettu hoitoprotokolla, jolla voidaan hoitaa jopa 100 potilasta, joilla on vakava tai hengenvaarallinen, laboratoriossa vahvistettu COVID-19 COVID-19-toipilasplasmalla.
Koehenkilöt saavat 1–2 yksikköä (200–400 ml yksikköä kohden, yhteensä enintään 550 ml) ABO-yhteensopivaa, matalan isohemagglutiniinitiitterin omaavaa COVID-19-toipilasplasmaa.
Plasmaa annetaan yksi yksikkö päivässä enintään kahden päivän ajan.
Infuusion kesto kestää yleensä 1-2 tuntia (nopeus 100-250 ml/h).
Infuusio ei saa ylittää 4 tuntia.
Plasma-infuusiot annetaan laitosten tavanomaisten menettelyjen mukaisesti, mukaan lukien esilääkitys (esim.
asetaminofeeni, difenhydramiini jne.) tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Laboratorio vahvisti COVID-19:n SARS-CoV-2 RT-PCR-testillä
Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa vaikean tai hengenvaarallisen COVID-19-taudin vuoksi, tai potilaat, joiden hoitava lääkäri katsoo olevan suuri riski edetä vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi COVID-19-taudiksi.
Vaikea sairaus, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
- hengenahdistus,
- hengitystaajuus ≥ 30/min,
- veren happisaturaatio ≤ 93 %
- valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen < 300 ja/tai
- > 50 % keuhkoihin 24–48 tunnin kuluessa
Henkeä uhkaava sairaus, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
- hengitysvajaus,
- septinen shokki ja/tai
- useiden elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta
- Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa on annettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on positiivinen raskaustesti, imettävät tai suunnittelevat raskautta/imettämistä tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet yhdistettyä immunoglobuliinia viimeisten 30 päivän aikana
- Vasta-aihe verensiirtoihin tai aikaisemmat reaktiot verensiirtovalmisteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260944
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .