阿肯色州扩大获取 COVID-19 恢复期血浆治疗计划
2023年3月1日 更新者：University of Arkansas
这是一项扩大的可及性治疗方案，可使用 COVID-19 恢复期血浆治疗多达 100 名经实验室确认患有严重或危及生命的 COVID-19 患者。
研究概览
详细说明
这是一项扩展的准入治疗方案，可使用 COVID-19 恢复期血浆治疗多达 100 名患有严重或危及生命、实验室确认的 COVID-19 的受试者。
受试者将接受 1-2 单位（每单位 200-400 mL，总量不超过 550 mL）ABO 兼容的低同种凝集素滴度 COVID-19 恢复期血浆。
血浆将每天给药一个单位，最多两天。
输注持续时间通常需要 1 至 2 小时（速率为 100 至 250 mL/hr）。
输液不应超过4小时。
将按照标准机构程序进行血浆输注，包括使用术前用药（例如
对乙酰氨基酚、苯海拉明等）必要时。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18岁或以上
- 实验室通过 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测确认了 COVID-19
目前因严重或危及生命的 COVID-19 而住院的患者，或主治医师认为有进展为严重或危及生命的 COVID-19 的高风险患者。
严重疾病，定义为以下一项或多项：
- 呼吸困难，
- 呼吸频率≥30次/分钟，
- 血氧饱和度≤93%，
- 动脉氧分压与吸入氧分压之比 < 300，和/或
- 24 至 48 小时内肺部浸润 > 50%
危及生命的疾病，定义为以下一种或多种：
- 呼吸衰竭，
- 感染性休克，和/或
- 多器官功能障碍或衰竭
- 患者或其合法授权代表必须提供知情同意书。
排除标准：
- 研究期间妊娠试验阳性、正在哺乳或计划怀孕/哺乳的女性患者。
- 在过去 30 天内接受过混合免疫球蛋白的患者
- 输血禁忌症或对输血血液制品有既往反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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